GNW-News: BioNTech schließt Übernahme von Biotheus ab

^* Die Übernahme ist ein wichtiger Teil von BioNTech's Onkologie-Strategie, die

darauf abzielt, BNT327 als tumorübergreifende (Pan-Tumor-)

Technologieplattform für die Behandlung von fortgeschrittenen

Krebserkrankungen zu etablieren.

* Mit dem Abschluss der Übernahme erweitert BioNTech ihre unternehmenseigenen

Fähigkeiten zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von

innovativen BNT327-Kombinationstherapien sowie bispezifischen Antikörpern.

* Biotheus wird eine neue indirekte chinesische Tochtergesellschaft von

BioNTech, die das Netzwerk des Unternehmens um ein lokales Forschungs- und

Entwicklungszentrum sowie eine hochmoderne Produktionsanlage für Biologika

ergänzt.

MAINZ, Deutschland, 3. Februar 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE

(https://www.biontech.com/)(Nasdaq: BNTX,?BioNTech" oder?das Unternehmen") gab

heute den Abschluss der Übernahme von Biotheus (?Biotheus") bekannt. Biotheus

ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der

Entdeckung und Entwicklung innovativer Antikörper widmet, um den ungedeckten

medizinischen Bedarf von Patientinnen und Patienten mit Krebs oder entzündlichen

Erkrankungen zu adressieren. Die Übernahme wurde im November 2024

(https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-

kuendigt-uebernahme-von-biotheus-zur-beschleunigten) bekannt gegeben und baut

auf der erfolgreichen Zusammenarbeit bezüglich des Produktkandidaten BNT327

sowie weiterer bispezifischer Antikörperkandidaten auf. BNT327 ist ein

bispezifischer Antikörperkandidat in der fortgeschrittenen klinischen

Entwicklung, der auf PD-L1 und VEGF-A abzielt.

Die Übernahme ist Teil von BioNTech's Onkologie-Strategie, die darauf abzielt,

die unternehmenseigenen Fähigkeiten zur Erforschung, Entwicklung und

Kommerzialisierung von BNT327 als tumorübergreifende Technologieplattform für

Kombinationstherapien zu stärken. Durch den Abschluss der Übernahme erhält

BioNTech die vollen weltweiten Rechte an BNT327 und allen anderen Kandidaten aus

Biotheus' Pipeline sowie der firmeneigenen Technologieplattform zur Herstellung

von Antikörpern und der Expertise des Unternehmens zur Herstellung von

bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Biotheus wird eine neue

indirekte chinesische Tochtergesellschaft von BioNTech, die das Netzwerk des

Unternehmens um ein lokales Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie eine

hochmoderne Produktionsanlage für Biologika ergänzt.

Die Transaktion für den Erwerb von 100 Prozent des ausgegebenen Aktienkapitals

von Biotheus umfasst eine Zahlung von 800 Millionen US-Dollar, überwiegend in

bar sowie zu einem kleinen Teil in Form von BioNTech American Depositary Shares,

zuzüglich zusätzlicher erfolgsabhängiger Zahlungen von bis zu 150 Millionen US-

Dollar, sofern bestimmte Meilensteine erreicht werden.

Über BNT327

BNT327 ist ein neuartiger bispezifischer Antikörperkandidat, der mit der

Blockade des PD-L1-Checkpoints sowie der Neutralisierung von VEGF-A zwei

komplementäre, im Onkologiebereich validierte Mechanismen, in einem einzigen

Molekül kombiniert. Die Checkpoint-Blockade zielt darauf ab, die Fähigkeit der

T-Zellen, Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören, wiederherzustellen.

Gleichzeitig soll die Neutralisierung von VEGF-A dem immununterdrückenden Effekt

des Tumors in seiner Mikroumgebung entgegenwirken sowie die Bildung von neuen

Blutgefäßen am Tumor (Tumorangiogenese) hemmen. Ziel ist es somit die Blut- und

Sauerstoffversorgung der Tumorzellen zu unterbinden und schließlich ihr Wachstum

und ihre Vermehrung zu verhindern. BNT327 differenziert sich möglicherweise

durch seinen Wirkmechanismus, der sich gegen den Rezeptor PD-L1 auf den

Tumorzellen richtet. Dieser Ansatz zielt darauf ab BNT327 in der Mikroumgebung

des Tumors anzureichern und somit eine lokalisierte Anti-Krebs-Aktivität zu

fördern. Studiendaten zeigen, dass die kombinierte Blockade des PD-(L)1-

Signalwegs und der VEGF-A-gesteuerten Bildung einer immunsupprimierenden

Mikroumgebung zu synergistisch verstärkten Anti-Tumor-Immunantworten bei

verschiedenen soliden Tumorarten führt.(1)(,2)

Bislang wurden mehr als 750 Patientinnen und Patienten in klinischen Studien mit

BNT327 behandelt. Derzeit laufen mehrere klinische Studien, in denen BNT327

entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen

Behandlungsmodalitäten, die auf verschiedene onkogene Signalwege abzielen, in

zahlreichen soliden Tumorindikationen untersucht wird. Mehrere globale Studien

laufen derzeit bzw. sollen 2025 beginnen, darunter drei globale klinische

Studien mit Zulassungspotenzial für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem

Lungenkrebs (small cell lung cancer,?SCLC"), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

(non-small cell lung cancer,?NSCLC") sowie dreifach negativem Brustkrebs

(triple negative breast cancer,?TNBC"). In weiteren Studien soll die

Kombination von BNT327 mit BioNTechs unternehmenseigenen Antikörper-Wirkstoff-

Konjugat (?ADC")-Kandidaten untersucht werden. Bei erfolgreicher Entwicklung und

Zulassung beabsichtigt BioNTech, diesen bispezifischen Antikörperkandidaten als

innovatives immunonkologischen (?IO") Schlüsselmolekül in Kombination mit

anderen Behandlungsmodalitäten für ein breites Spektrum von Krebsindikationen

einzusetzen.

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives

Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und

andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert

eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,

um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das

diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst

individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,

innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte

Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete

Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare

Wirkstoffe. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-

Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und

entwickelt BioNTech neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit

Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von

Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit

renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen

Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der

Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.

Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=moOqxaQNbnlv--VPqV0SMIHxC9cLsfQLPU2d

lXBJOdnZDgofTI5YCV3wuV3PJzepUktUCfKBN5_Bh34TG_BYkQ==).

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im

Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,

einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen

über die Erwartungen und die erwarteten Auswirkungen dieser Übernahme auf das

Geschäft von BioNTech; die Schaffung von langfristigem Wert für die Aktionäre

von BioNTech und Biotheus; potenzielle Synergien zwischen BioNTech und Biotheus

und ihren Geschäften; die Fähigkeit von BioNTech, BNT327 und andere potenzielle

Vermögenswerte in der Pipeline von Biotheus zu erforschen, zu entwickeln und

möglicherweise zu kommerzialisieren; die Ausweitung der Geschäftstätigkeit von

BioNTech in China; den Beginn, den Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse

und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen,

einschließlich aktueller und zukünftiger präklinischer und klinischer Studien,

einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der

Rekrutierung, und des Abschlusses von Studien und damit verbundenen

Vorbereitungsarbeiten sowie der Verfügbarkeit von Ergebnissen und dem Zeitpunkt

und Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen;

BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukünftige

Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich

Zeitplan und Indikationen; den angestrebten Zeitplan und die Anzahl zusätzlicher

potenziell zulassungsrelevanter Studien sowie das Zulassungspotenzial jeglicher

Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit

Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die

Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen. In manchen

Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen

wie?wird",?kann",?sollte",?erwartet",?beabsichtigt",?plant",?zielt ab",

?antizipiert",?glaubt",?schätzt",?prognostiziert",?potenziell",?setzt fort"

oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren

Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.

Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den

aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als

solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten

Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele

außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass

die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von den in den

zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten

Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber

nicht beschränkt auf: die Reaktion von Wettbewerbern und Geschäftspartnern von

BioNTech und Biotheus auf die geplante Übernahme; die Bindung von Biotheus-

Mitarbeitenden; die Pläne von BioNTech für Biotheus; die zukünftige Entwicklung

des Geschäfts von BioNTech und die Möglichkeit, dass die Integration nach der

Übernahme schwieriger sein könnte als erwartet; das Risiko, dass Biotheus'

Kollaborationen nicht fortgesetzt werden oder nicht erfolgreich sein werden;

Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Biotheus, sein geistiges Eigentum

zu schützen und zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit dem Kapitalbedarf von

Biotheus, der Verwendung von Kapital und unerwarteten Ausgaben, einschließlich

der Fähigkeit von Biotheus, Betriebsausgaben zu verwalten oder Finanzmittel zur

Unterstützung geplanter Geschäftsaktivitäten oder zur Prüfung und Durchführung

strategischer alternativer Geschäfte zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit

der Fähigkeit von Biotheus, Personal zu gewinnen und zu halten; die

Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind; der Wettbewerb

durch andere Produktkandidaten; die Fähigkeit von Biotheus und seinen

Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu

beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und

Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und

Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und

Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und

Prüfpräparate fortzusetzen; BioNTechs Fähigkeit, die Entwicklung des

Unternehmens zu steuern; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen

Ländern; BioNTechs Fähigkeit, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren

und BioNTechs Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf

das globale Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech

derzeit nicht bekannt sind.

Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter

?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2024

endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu

lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=rwwjiiocivM2l2fGGxzO4-

EI1knVR9HVwS1fFvI0SB_zOpOfbU7sfFVsb-KnORlz9Yi1l8KHsd1tPm9XdTqxvQ==) verfügbar.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt

BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen

nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die

tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.

Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im

Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat

ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.

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Michael Horowicz

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Jasmina Alatovic

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---

(1) Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023;13(1):11923.

(2) Kim HJ, et al. Arch Pharm Res. 2022;45(6):401-416.

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