| Positive Studienergebnisse |
24.10.2018 07:53:42
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Bayer kommt bei Mittel gegen Prostatakrebs voran
Eine abschließende klinische Studie der Phase III mit der Entwicklungssubstanz Darolutamid bei Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs habe den primären Endpunkt erreicht, wie der DAX-Konzern am Mittwoch in Berlin mitteilte. Die Zeit bis zum Auftreten von Metastasen sei gegenüber Placebo deutlich verbessert worden.
Auf Basis der Daten plant Bayer Gespräche mit den Gesundheitsbehörden über die nächsten Schritten für einen Zulassungsantrag. Bayer erhielt den Abgaben zufolge von der US-Gesundheitsbehörde FDA für das Mittel in der untersuchten Indikation den sogenannten "Fast Track"-Status. Dieser ermöglicht eine beschleunigte Zulassung.
Analyst Wimal Kapadia von Bernstein Research hatte unlängst auf eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit des Mittels hingewiesen. Allerdings sei der Wettbewerb bei Arzneien gegen Prostatakrebs hoch./mis/jha/
BERLIN (dpa-AFX)
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