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24.10.2008 16:39:00
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Merck KGaA beantragt Zulassung für Gonal-f zur Ovulationsinduktion in Japan
Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Die Merck KGaA und ihre Konzernsparte Merck Serono haben beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales einen Erweiterungsantrag für Gonal-f zur Ovulationsinduktion bei unfruchtbaren Frauen eingereicht. Dies gab der im DAX30 notierte Konzern am Freitag bekannt.
Der Antrag basiere auf einer Phase-III-Einzelblindstudie, die mit an Oligo- oder Anovulation (einschließlich polyzystischem Ovarialsyndrom) leidenden Japanerinnen durchgeführt wurde, teilte der Konzern mit. Die Studie habe die Wirksamkeit und Sicherheit von Gonal-f gezeigt. Der sNDA-Antrag bezieht sich auf drei Verabreichungen der gebrauchsfertigen Selbstinjektion im vorgefüllten Gonal-f Pen. Sie wurde entwickelt, um die Behandlung zu vereinfachen und die Genauigkeit der Dosierung zu verbessern.
Die Aktie von Merck KGaA notiert aktuell mit einem Minus von 5,69 Prozent bei 63,19 Euro. (24.10.2008/ac/n/d)
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