07.03.2025 05:46:38

GNW-News: iTeos gibt Geschäftsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2024 sowie Unternehmensneuigkeiten bekannt

^- Topline-Zwischendatensatz von GALAXIES Lung-201 mit >240 Patienten für das 2.

Quartal 2025 erwartet

- Zwischendatensätze von GALAXIES H&N-202 und TIG-006 HNSCC mit ~200 Patienten

für 2025 erwartet

- Abgeschlossene Rekrutierung der zweiten Dosis-Kohorte der EOS-984 +

Pembrolizumab-Kombination in der laufenden Phase-1-Studie

- Beginn der Patientenrekrutierung in der Phase-I-Studie TRM-010 mit EOS-215 für

das 2. Quartal 2025 erwartet

- Liquidität und Vermögensbestand von 655 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember

2024, die voraussichtlich bis 2027 reichen

WATERTOWN, Massachusetts und GOSSELIES, Belgien, March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE)

-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges

biopharmazeutisches Unternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer

neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten Pionierarbeit

leistet, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal und das am 31.

Dezember 2024 abgelaufene Jahr und die jüngsten Highlights seiner

Geschäftstätigkeit bekannt.

?Die starke Fokussierung und Umsetzung unseres Teams in den letzten zwölf

Monaten bildet die Grundlage für ein potenziell bahnbrechendes Jahr 2025 für

iTeos. Während wir in Zusammenarbeit mit GSK mehrere Studien zur Bewertung von

belrestotug + dostarlimab vorantreiben, freuen wir uns auf die ersten

Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 im zweiten Quartal 2025, die eine

Schlüsselrolle bei der Gestaltung der nächsten Phase der Entwicklung unseres

Hauptprogramms spielen werden", sagte Dr. Michel Detheux, President und Chief

Executive Officer von iTeos.?Gleichzeitig treiben wir die Entwicklung von zwei

Phase-1-Therapeutika voran, die das Potenzial haben, das Feld der Immunonkologie

grundlegend zu verändern. Mit Barmitteln in Höhe von 655 Millionen US-Dollar und

einer Laufzeit bis 2027 sind wir in der Lage, mutige Schritte zu unternehmen, um

unsere innovative Wissenschaft voranzubringen und neue Therapien für diejenigen

bereitzustellen, die sie am dringendsten benötigen."

Highlights des Programms

Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1 monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper in

der Entwicklung für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder

metastasiertem PDL1-selektiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell

Lung Cancer, NSCLC) und für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem

rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses

(Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, HNSCC) in Zusammenarbeit mit GSK.

* GALAXIES Lung-301

* Die weltweite Rekrutierung für eine randomisierte, doppelblinde Phase-

III-Zulassungsstudie zur Beurteilung von belrestotug + dostarlimab im

Vergleich zu Placebo + pembrolizumab bei Patienten mit

fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem NSCLC mit hoher PD-

L1-Expression nach Erstlinientherapie läuft.

* GALAXIES Lung-201

* Topline-Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Plattformstudie mit

belrestotug + dostarlimab als Doublet-Therapie und mit dem Anti-CD96-

Antikörper Nelistotug von GSK als Triplet-Therapie in der

Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC mit

hoher PD-L1-Expression werden voraussichtlich im 2. Quartal 2025

vorliegen und Daten zu Sicherheit, ORR und ctDNA von >240 Patienten, ORR

von 30 Patienten unter pembrolizumab-Monotherapie sowie PFS-Daten der

ersten 124 behandelten Patienten umfassen. Die Daten werden

voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur Präsentation auf

einem wissenschaftlichen Kongress eingereicht.

* GALAXIES H&N-202

* Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Plattformstudie mit belrestotug +

dostarlimab als Doublet-Therapie und mit nelistotug als Triplet-Therapie

bei Erstlinienpatienten mit rezidiviertem/metastasiertem PD-L1-positivem

HNSCC werden voraussichtlich 2025 vorliegen und Sicherheit und ORR von

>150 Patienten umfassen.

* TIG-006 HNSCC

* Topline-Daten aus der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C und 2D, im

Rahmen derer das belrestotug + dostarlimab-Doublet in der

Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem PD-L1-

positivem HNSCC untersucht wird, werden voraussichtlich 2025 vorliegen

und Daten zu Sicherheit, ORR und PFS von insgesamt 42 Patienten

umfassen.

EOS-984: Möglicherweise der erste niedermolekulare Wirkstoff seiner Klasse in

der Onkologie, der ENT1 hemmt, einen dominanten Adenosintransporter, der am

Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem Überleben von T-Zellen

beteiligt ist.

* APT-008

* Abschluss der Rekrutierung der zweiten Dosisgruppe für die

Kombinationstherapie mit EOS-984 + Pembrolizumab und weitere

Fortschritte bei der Eskalation der Kombinationsdosis in der Phase-I-

Studie bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen.

* Topline-Daten zur Beurteilung von EOS-984 als Monotherapie und in

Kombination mit pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen

soliden Tumoren werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025

vorliegen.

EOS-215: Möglicherweise der beste Anti-TREM2-Wirkstoff seiner Klasse mit einem

neuartigen Wirkmechanismus, der monoklonale Antikörper blockiert, die auf

tumorassoziierte Makrophagen abzielen, um die Mikroumgebung des Tumors

umzuprogrammieren.

* TRM-010

* Für EOS-215 wurde ein IND-Antrag (Investigative New Drug) für Phase I

eingereicht und genehmigt. Die Patientenrekrutierung ist für das 2.

Quartal 2025 geplant.

Übersicht über die Geschäftsergebnisse im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2024

* Liquidität und Vermögensanlage: Die Liquidität und Vermögensanlagen des

Unternehmens belaufen sich zum 31. Dezember 2024 auf 655 Millionne US-

Dollar, gegenüber 632,5 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2023.Das

Unternehmen geht davon aus, dass seine Liquidität bis 2027 ausreichen wird,

einschließlich des möglichen Beginns mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien

mit Bewertung der Kombination von belrestotug + dostarlimab.

* Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich

im vierten Quartal bzw. im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2024 auf 37,5

Millionen US-Dollar bzw. 145,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 27,9

Millionen US-Dollar bzw. 113,3 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal bzw.

im gleichen Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023. Der Anstieg gegenüber den

Vergleichszeiträumen ist im Wesentlichen auf die verstärkten Aktivitäten im

Zusammenhang mit dem belrestotug-Programm, einschließlich des Beginns der

Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301, zurückzuführen. Der Anstieg ist auch auf

die verstärkten Aktivitäten im Zusammenhang mit den Programmen EOS-984 und

EOS-215 zurückzuführen und beinhaltet die Einstellung neuer F&E-Mitarbeiter,

um diese Programme voranzutreiben.

* Allgemeine und administrative (G&A) Ausgaben: Die allgemeinen und

administrativen Ausgaben beliefen sich für das am 31. Dezember 2024 endende

Quartal und Jahr auf 11,8 Millionen US-Dollar bzw. 49,1 Millionen US-Dollar,

verglichen mit 12,4 Millionen. US-Dollar bzw. 50,4 Millionen US-Dollar für

dasselbe Quartal und Jahr 2023. Der Rückgang ist vor allem auf die

Verringerung der Versicherungskosten, der Personalbeschaffungskosten und

verschiedener anderer allgemeiner und Verwaltungskosten zurückzuführen.

Diese wurden teilweise durch einen Anstieg der Vergütungen und

aktienbasierten Vergütungen für die Mitarbeiter von G&A sowie durch einen

Anstieg der Honorare ausgeglichen.

* Nettogewinn/-verlust: Der Nettoverlust belief sich in dem am 31. Dezember

2024 beendeten Quartal auf 43,7 Millionen US-Dollar bzw. 1,01 US-Dollar je

Aktie mit und ohne Verwässerungseffekt, verglichen mit einem Nettoverlust

von 30,6 Millionen US-Dollar bzw. 0,85 US-Dollar je Aktie mit und ohne

Verwässerungseffekt in dem am 31. Dezember 2023 beendeten Quartal. Der

Nettoverlust für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr betrug

134,4 Millionen US-Dollar bzw. 3,32 USD je Aktie mit und ohne

Verwässerungseffekt, verglichen mit einem Nettoverlust von 112,6 Millionen

US-Dollar bzw. 3,15 US-Dollar je Aktie mit und ohne Verwässerungseffekt für

das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der

klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer

neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet.

iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und der

immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die

das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die

innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen

Phase, die auf neuartige, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen, die

mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische

Ergebnisse entwickelt wurden, darunter die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-

Weg. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, MA, und ein

Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Über belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)

Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler

Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-

basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen

inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen Immunantwort

gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-

Antikörper soll belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen

immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es TIGIT und Fc?R angreift,

einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von Zytokinen und

die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert. Der

therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren Indikationen

weiterentwickelt.

Über EOS-984

EOS-984 ist ein potenzielles erstes kleines Molekül seiner Klasse, das auf den

equilibrativen Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt und die immunsuppressive

Wirkung von Adenosin hemmen und die Proliferation von Immunzellen

wiederherstellen soll. Der therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die stark

immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren

und befindet sich in der Phase-I-Entwicklung.

Über EOS-215

EOS-215 ist ein potenziell erstklassiger monoklonaler Antikörper, der den

Trigger-Rezeptor 2 (TREM2) auf myeloischen Zellen antagonisiert. Der Antikörper

ist so konzipiert, dass er die Ligandenbindung blockiert und die vielfältigen

tumorwachstums- und überlebensfördernden Aktivitäten der im Tumor ansässigen

Makrophagen ausschaltet. EOS-215 hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es

die Makrophagenfunktion stark beeinflusst und mehrere Anti-Tumor-Mechanismen,

einschließlich der Aktivierung von T-Zellen, fördert. Die multiplen

Wirkmechanismen des therapeutischen Kandidaten haben sich in hoch

immunresistenten Modellen als wirksam erwiesen und wurden in IND-Studien

untersucht.

Internetveröffentlichung von Informationen

iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein

könnten, im Abschnitt?Investors" (?Investoren") auf ihrer Website unter

www.iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6EmkaaI2VVp-

C7venDWNcv52XFE0a8QsTX23_1nE8OhQH9nPDvXIwrIOIHX1eOwBAAcJd1Gm3V5VAQYWYs5QfxmFHS8R

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Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U). Das Unternehmen ermutigt Anleger und

potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige

Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?schauen",?potenziell",?möglich" und

ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die potenziellen Vorteile

unserer Produktkandidaten; das Potenzial unserer Phase-I-Produktkandidaten, die

besten oder ersten ihrer Klasse zu sein und den Bereich der Immunonkologie

grundlegend zu verändern; das Potenzial von iTeos, bis Jahr 2025 einen

Durchbruch zu erzielen; die Bereitschaft von iTeos, mutige Schritte nach vorne

zu unternehmen, um seine innovative Wissenschaft voranzutreiben und neuartige

Therapien für diejenigen bereitzustellen, die sie am dringendsten benötigen;

unsere Pläne und erwarteten Meilensteine, einschließlich der ersten

Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 im zweiten Quartal 2025, die

Sicherheits-, ORR- und ctDNA-Daten von mehr als 240 Patienten umfassen, mit

Pembrolizumab-Monotherapie-ORR-Daten von 30 Patienten und PFS-Daten von

anfänglich 124 behandelten Patienten; Unsere Erwartung, Daten aus GALAXIES Lung-

201 zur Präsentation auf einem wissenschaftlichen Kongress in der zweiten

Jahreshälfte 2025 einzureichen, Zwischenergebnisse aus GALAXIES H&N-202 im Jahr

2025, die die Sicherheit und ORR von insgesamt >150 Patienten umfassen, Topline-

Daten aus dem ersten Teil der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C & 2D im Jahr

2025, die die Sicherheit, ORR und PFS von insgesamt 40 Patienten umfassen,

Topline-Daten aus EOS-984 in der zweiten Jahreshälfte 2025, unsere Erwartung,

mit der Aufnahme von Patienten in TRM-010 im zweiten Quartal 2025 zu beginnen;

und unsere Erwartung, dass unsere Liquidität und unsere Vermögensanlagen bis

2027 reichen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die

folgenden: Die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der

Vereinbarung zwischen iTeos und GSK können sich aus verschiedenen Gründen nicht

oder erst später verwirklichen, einschließlich der Unfähigkeit der Parteien,

ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen,

Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktforschung

und -entwicklung sowie Einschränkungen bei der Herstellung; der Erfolg bei

präklinischen Tests und frühen klinischen Studien stellt nicht sicher, dass

spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer

klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;

Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur

Verfügung stehen, und unterliegen Audit- und Überprüfungsverfahren; die Daten

für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die

behördliche Genehmigung für spätere Studien oder die Vermarktung von Produkten

zu erhalten; iTeos könnte unvorhergesehene Kosten haben oder aufgrund von

Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die der Produktforschung und -entwicklung

sowie der Herstellung von Biologika innewohnen, schneller oder langsamer als

derzeit erwartet Geldmittel ausgeben; iTeos könnte aus verschiedenen Gründen,

von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos liegen, nicht in der Lage

sein, seine Geschäftspläne zu erfüllen, einschließlich der Einhaltung der

erwarteten oder geplanten behördlichen Meilensteine und Zeitpläne, der

Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner

Produktkandidaten, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und

sonstigen Ressourcen des Unternehmens, Produktionsbeschränkungen, die

möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,

negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B. unerwünschte

Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit Therapien von

Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder

Behörden, wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts in Bezug auf

Patente, die unsere Produktkandidaten schützen; und die Risiken, die unter der

Überschrift?Risikofaktoren" im Jahresbericht von iTeos auf Formular 10-K für

den am 30. Dezember 2024 endenden Zeitraum aufgeführt sind, der bei der

Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen von

der Gesellschaft bei der SEC eingereichten Unterlagen aufgeführt sind, die Sie

unbedingt lesen sollten. Aussagen über den Cashflow des Unternehmens sagen

nichts darüber aus, wann oder ob das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten

haben wird.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives

Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig

beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in unangemessener Weise auf die

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos

übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu

aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Anlegerkontakt:

Carl Mauch

iTeos Therapeutics, Inc.

carl.mauch@iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=MpU4meJxVlRslakeqH0NgBmM03s-

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Medienkontakt:

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