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26.03.2018 13:30:43
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Bayer-Partner Loxo komplettiert US-Zulassungsantrag für Krebsmittel
FRANKFURT (Dow Jones)-- Bayers neuer Partner in der Krebsmedizin hat in den USA die Zulassung für das neue Krebsmittel Larotrectinib beantragt. Loxo Oncology hatte im Dezember damit begonnen, die notwendigen Unterlagen einzureichen. Dies sei nun abgeschlossen, teilte die Bayer AG mit.
Larotrectinib ist ein experimenteller Wirkstoff, der zur Behandlung verschiedener Krebsarten getestet wird und der in den USA neben dem Status eines Arzneimittels für seltene Leiden auch den einer "Breakthrough-Therapy Designation" genießt. Damit ist ein vorrangiges, beschleunigtes Zulassungsverfahren verbunden. Beide Seiten erhoffen sich grünes Licht für die erste Indikation von der FDA schon im kommenden Jahr.
Beantragt wird jetzt die Zulassung zur Behandlung von nicht resezierbaren oder metastasierenden soliden Tumoren mit NTRK-Fusionsproteinen bei Erwachsenen und Kindern, deren Krankheit fortgeschritten ist und für die es nach Vorbehandlung keine akzeptablen Behandlungsalternativen gibt, wie Bayer mitteilte.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/sha/jhe
(END) Dow Jones Newswires
March 26, 2018 07:31 ET (11:31 GMT)
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