20.01.2017 08:40:51

Bayer-Mittel Regorafenib erhält vorrangige Prüfung in Japan

   FRANKFURT (Dow Jones)--Der Bayer-Konzern kann für sein Krebsmedikament Regorafenib auf eine schnelle Zulassung in Japan hoffen. Die japanische Gesundheitsbehörde habe Regorafenib zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs den Status der vorrangigen Prüfung gewährt, teilte Bayer mit. Das Unternehmen hatte die Zulassung Ende Oktober beantragt.

   Derzeit laufen für Regorafenib ebenfalls Zulassungsverfahren für dieselbe Indikation in der EU und in den USA. Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüft das Mittel vorrangig.

   Regorafenib ist unter dem Markennamen Stivarga in 90 Ländern weltweit zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs zugelassen. In weltweit mehr als 70 Ländern hat Stivarga zudem unter anderem die Zulassung zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) erhalten. Diese Krebsform tritt im Verdauungstrakt auf und ist vergleichsweise selten.

   Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com

   DJG/mgo/kla

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   January 20, 2017 02:10 ET (07:10 GMT)

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