22.02.2016 11:05:45
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Bayer erhält EU-Zulassung für Mittel gegen Bluterkrankheit
Von Heide Oberhauser-Aslan
FRANKFURT (Dow Jones)--Der Pharma und Chemiekonzern Bayer hat von der EU-Kommission grünes Licht für die Markteinführung seines Mittels Kovaltry zur Behandlung der Bluterkrankheit erhalten. Behandelt werden dürfen Patienten aller Altersgruppen mit Hämophilie A. Studien hätten gezeigt, dass das Mittel Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A sowohl bei zweimal wöchentlicher Gabe als auch bei dreimal wöchentlicher Gabe vorbeugen könne, hieß es. An den Studien mit Kovaltry haben den Angaben zufolge mehr als 200 Kinder und Erwachsene mit schwerer Hämophilie A an 60 Standorten in 25 Ländern teilgenommen. Bayer strebe weltweit behördliche Zulassungen für das Mittel an, hieß es.
Bei Hämophilie A handelt es sich fast immer um eine vererbte Störung der Blutgerinnung. Sie ist die häufigste Form der Bluterkrankheit, bei der das Blutgerinnungsprotein Faktor VIII fehlt oder fehlerhaft gebildet wird. Mit der Zulassung des Mittels erweitert Bayer sein Portfolio in der Hämatologie. Dazu gehört auch Kogenate, ein Produkt, das derzeit in mehr als 70 Ländern weltweit auf dem Markt ist.
Kontakt zum Autor: heide.oberhauser@wsj.com
DJG/hoa/kla
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February 22, 2016 05:05 ET (10:05 GMT)
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