Meilenstein |
08.07.2015 12:29:40
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US-Behörde lässt neuartiges Novartis-Herzmittel zu
Für Entresto ist es die weltweit erste Zulassung. Einige Beobachter trauen dem Medikament zu, zum wichtigsten Wirkstoff für Novartis zu werden. Novartis erwartet Jahresumsätze von mindestens 5 Milliarden US-Dollar (4,5 Milliarden Euro). In den USA soll eine Tagesdosis des Mittels 12,50 Dollar kosten. Laut Tim Anderson vom Analysehaus Bernstein liegt dieser Preis "am oberen Ende der Erwartungen". Gemessen an den starken klinischen Daten hätten die Zahler - zum Beispiel Versicherungen - aber "gar keine andere Wahl, als die Kosten zu übernehmen".
"Entresto" kann Patienten verschrieben werden, um das Risiko für schwere Folgen von Herzdefekten zu verringern. Die Zulassung durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA basiert auf den Ergebnissen einer Studie unter dem Namen "Paradigm-HF" mit über 8.400 Patienten.
Forscher hatten Entresto darin mit Enelapril verglichen. Enelapril ist ein sogenannter ACE-Hemmer, der seit vielen Jahren als Standardtherapie gilt. Das Novartis-Medikament hatte in einer Studie gegenüber Enelapril das Risiko von Tod oder einem Klinikaufenthalt durch Herzversagen um 20 Prozent reduziert. Wegen des Erfolges von "Entresto" war die Studie vorzeitig beendet worden.
/zb/heBASEL (dpa-AFX)
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