Neuer Sanofi-Cholesterinsenker steht vor Verkaufsstart in EU und USA

PARIS (dpa-AFX) - Der französische Pharmakonzern Sanofi kann seinen neuen Cholesterinsenker schon bald in den weltweit wichtigsten Märkten verkaufen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA gab dem Medikament Praluent ihren Segen, die EU-Gesundheitsbehörde empfiehlt ebenfalls die Zulassung. Das teilten beide Behörden am Wochenende mit. In den USA kann der Verkauf damit sofort beginnen, in Europa ist die endgültige Zulassung durch die EU-Kommission nur noch Formsache. Sanofi erwartet den Schritt im späten September.

Praluent soll bei bestimmten Patienten eine zu hohe Konzentration schlechten Cholesterins und damit das Risiko für Herz-Kreislauferkrankungen senken. Ob das Mittel tatsächlich hilft, zum Beispiel Herzinfarkte unwahrscheinlicher zu machen, müssen langfristige Studien aber erst noch zeigen.

Der neue Cholesterinsenker ist einer der Hoffnungsträger des Sanofi-Konzerns, der nach einem Patentablauf mit schwindenden Umsätzen bei seinem bisher wichtigsten Medikament, dem Insulin Lantus, kämpft. Bei Praluent erwarten Analysten nun neue Milliardenerlöse. Konkurrent Amgen hat für ein ähnliches Mittel bereits Anfang der Woche eine EU-Zulassung erhalten, die Zulassung in den USA steht aber noch aus./fri/he