Merck und Pfizer erhalten von FDA "Fast-Track"-Status für Avelumab

   Von Heide Oberhauser-Aslan

   FRANKFURT (Dow Jones)-- Der deutsche Pharmakonzern Merck und sein US-Partner Pfizer haben von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA jetzt auch den "Fast-Track"-Status für die in Prüfung befindliche Krebsimmuntherapie Avelumab erhalten. Er gilt für die Behandlung von Merkelzellkarzinom (MCC) - einem seltenen und aggressiven Hauttumor. Fast-Track-Status verleiht die US-Zulassungsbehörde, um die Entwicklung und Prüfung von solchen Mitteln zu vereinfachen und zu beschleunigen, die auf die Behandlung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Erkrankungen ausgelegt sind und das Potenzial haben, zur Bewältigung dringender medizinischer Bedürfnisse beizutragen.

   Im September hatte Avelumab von der FDA bereits den "Orphan-Drug"-Status für die gleiche Indikation erhalten. Als "Orphan Drug" werden Arzneimittel gegen seltene Leiden bezeichnet. Durch den Erhalt des Orphan Drug-Status qualifiziert sich der Studienauftraggeber für Fördermaßnahmen.

   Avelumab ist Mercks größter Hoffnungsträger im Pharmageschäft. Das Mittel steht im Zentrum der mit Pfizer Ende 2014 vereinbarten Zusammenarbeit in der Krebsimuntherapie. Die beiden Unternehmen wollen Medikamente auf den Markt bringen, die das körpereigene Abwehrsystem aktivieren, bösartige Tumore zu bekämpfen.

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   October 07, 2015 07:59 ET (11:59 GMT)

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