| Neue Zulassung |
15.05.2019 07:22:00
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Merck KGaA erhält US-Zulassung für Nierenkrebs-Therapie
Wie die Merck KGaA mitteilte, hat die Gesundheitsbehörde FDA das Medikament Bavencio (Wirkstoff Avelumab) in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen.
Die Phase-3-Studie habe für die Kombination bei Patienten mit fortgeschrittenem RCC gegenüber Sunitinib ein um 31 Prozent signifikant gesenktes Risiko für Krankheitsprogression oder Tod sowie ein um 5,4 Monate verlängertes progressionsfreies Überleben (PFS) gezeigt, teilte Merck weiter mit.
Für Bavencio plus Axitinib bei fortgeschrittenem RCC laufen bei Zulassungsbehörden weltweit weitere Antragsverfahren, darunter in der Europäischen Union und in Japan.
DJG/mgo/sha
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