Hugin-News: Basilea Pharmaceutica AG

Basilea präsentiert "Late-breaker" Resultate von ihrem neuen Präparat BAL8557 gegen Pilzinfektionen, die das breite Wirkungsspektrum, einschliesslich schwierig zu behandelnder Hefe- und Schimmelpilzinfektionen, bestätigen.

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ---------------------------------------------------------------------- -------------- Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) präsentiert die positiven Ergebnisse der klinischen Phase II Erprobung des wasserlöslichen Azols, BAL8557, an der "45. Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC)" in Washington DC, USA, in einer sogenannten Late-breaker Übersicht. Zusätzlich bestätigen sechs Poster die ausgezeichnete Wirksamkeit gegen Fluconazol-resistente Hefen und die vielversprechende hemmende Wirkung bei schwierig zu behandelnden Schimmelpilzen.

Basel, 20. Dezember 2005 "Die Daten, die an der ICAAC präsentiert wurden, unterstützen eindeutig das Potential unseres Antimykotikums zur Behandlung schwerwiegender Infektionen, einschliesslich resistenter Hefe- und Schimmelpilze, die von wachsender medizinischer Besorgnis sind", kommentierte Dr. Rienk Pypstra, Leiter der Entwicklung der Basilea. In einem sogenannten Late-breaker Poster (LB2-32) präsentiert Dr. Markus Heep der Basilea die detaillierten Daten der positiven Phase II Patientenstudie. Bei der Behandlung von Pilzinfektionen der Speiseröhre konnten ausgezeichnete und stabile klinische Ansprechraten sowohl für die einmal wöchentliche also auch die täglichen Verabreichungen gezeigt werden. Alle Dosierungen von BAL8557 waren gut verträglich und wiesen ein gutes Nebenwirkungsprofil auf. Neben den klinischen Resultaten bei Hefepilzinfektionen (Candida) der Schleimhäute, zeigt Warn in einem Mausmodel, dass Basileas neues Präparat BAL8557gegen eine im ganzen Körper verbreiteten Infektion von Hefepilzen hochwirksam ist (B-47). Warn (M-1620) and Mouton (M-1621) präsentieren Daten über die starke Wirksamkeit dieses wasserlöslichen Azols bei Fluconazol-resistenten Hefepilzen. Weiter zeigt Warn (B 48) in einem Mausmodel die eindrückliche pilzabtötende Wirkung von BAL8557 bei schwierig zu behandelnden disseminierten Schimmelpilzinfektionen (Aspergillus). Mouton (M-1622) und Ghannoum (M-1623) erbringen neue Beweise für das breite Wirkungsspektrum von BAL8557. Zudem zeigt das Präparat eine starke Wirksamkeit gegen Pilzeinfektionen der Haut, einschliesslich von Terbafin-resistenten T. rubrum Isolaten und schwer zu behandelnden Zygomyzeten. "Die Poster der diesjährigen Konferenz zeigen Basileas führende Position in der anti-mikrobiellen Forschung, die Medikamente mit einem klar konkurrenzfähigen Profil hervorbringt", kommentierte Prof. Jutta Heim, Forschungsleiterin der Basilea. Der Bedarf für neue Pilztherapeutika Die zunehmende Zahl von Patienten mit geschwächtem Immunsystem, einschliesslich Tumorpatienten mit Chemotherapie-induzierter Neutropenie, Transplantationspatienten unter immunosuppressiver Therapie und HIV-infizierten Patienten, hat zum erhöhten Auftreten invasiver Pilzinfektionen geführt. Allein in den wichtigsten Märkten besteht für neun Millionen Patienten die Gefahr einer invasiven Pilzinfektion, mehr als zwei Millionen Patienten sind in Behandlung. Von den im Moment zur Verfügung stehenden Antimykotika ist bekannt, dass mehr als 50% der Patienten mit akuter invasiver Aspergillose und 20-30% der Patienten mit Candidainfektionen der Blutbahn nicht ansprechen. Es besteht daher ein grosser medizinischer Bedarf, die Einschränkungen der heutigen Therapien anzugehen, vor allem bezüglich der Lücken im Wirkungsspektrum, unerwünschter Nebenwirkungen, Flexibilität in der Dosierung und der Bekämpfung resistenter Keime. Neue wissenschaftliche Daten über BAL8557 an der ICAAC 2005 Freitag, 16. Dezember 2005 B-47 Dose Response Curves and Dose Fractionation Studies with BAL8557 in a Murine Model of Disseminated Candidiasis P. A. WARN, A. SHARP, D. W. DENNING; Univ. of Manchester, Manchester, United Kingdom. B-48 In Vivo Efficacy of the Triazole BAL8557 (BAL) Compared to Voriconazole (VOR), Itraconazole (ITC) and Caspofungin (CAS) by a New qPCR and Quantitative Culture in Neutropenic Murine Model of Aspergillus flavus P. A. WARN, J. MOSQUERA, A. SHARP, D. W. DENNING; Univ. of Manchester, Manchester, United Kingdom. Samstag, 19. Dezember 2005 Late Breaker 2-32 Efficacy, Safety and Tolerability of Three Different Dosing Regimens of BAL8557 vs Fluconazole in a Double-Blind, Randomized, Multicenter Trial for the Treatment of Esophageal Candidiasis (EC) in Immunocompromised Adults J. VILJOEN1, I. MITHA2, M. HEEP3, M. GHANNOUM4; 1 Glenclin Corporation Bloemfontein RSA, 2 Benmed/ Pentagon Hospital, Benomi RSA, 3 Basilea Pharmaceutica, Basel, Switzerland, 4 Case Western Reserve Univ., Cleveland, OH. Sonntag, 18. Dezember 2005 M-1620 In Vitro Activity of a New Triazole BAL4815 against Candida Isolates with Decreased Fluconazole Susceptibility P. WARN1, D. DENNING 1, M. HEEP 2, N. ISHAM 3, M. GHANNOUM 3; 1Univ. of Manchester, Hope Hosp., Manchester, United Kingdom, 2Basilea Pharmaceutica, Basel, Switzerland, 3Case Western Reserve Univ., Cleveland, OH. M-1621 In Vitro Activity of the New Azole BAL4815 against Clinical Candida Isolates Comprising Resistant C. albicans and Less Susceptible Candida spp BREUKER 1, J. F. MEIS 1, P. E. VERWEIJ 2,3, J. W. MOUTON1; 1Canisius Wilhelmina Hosp., Nijmegen, The Netherlands, 2RUNMC, Nijmegen, The Netherlands, 3NUCI, Nijmegen, The Netherlands. M-1622 In Vitro Activity of the New Azole BAL4815 against Clinical Dermatophyte Isolates BREUKER 1, J. F. MEIS 1, P. E. VERWEIJ 2,3, J. W. MOUTON1; 1Canisius Wilhelmina Hosp., Nijmegen, The Netherlands, 2RUMNC, Nijmegen, The Netherlands, 3NUCI, Nijmegen, The Netherlands. M-1623 Antifungal Activity of BAL4815, a Novel Azole against Dermatophytes and Emerging Non-Dermatophyte Fungi Including Zygomycetes M. A. GHANNOUM, N. ISHAM; Case Western Reserve Univ., Cleveland, OH. Positive Ergebnisse der BAL8557 Phase II Studie Im September diesen Jahres gab Basilea die positiven Resultate der Phase II Prüfung von BAL8557 bekannt. Die Phase II Studie untersuchte drei Dosierungen von BAL8557 gegenüber Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen der Speiseröhre, um die Wirksamkeit des Präparats an Patienten nachzuweisen. Alle drei Dosierungen mit BAL8557 waren höchst wirksam in Bezug auf das primäre Studienziel der endoskopisch bestätigten klinischen Heilung. Eine endoskopisch bestätigte klinische Heilung am Ende der Therapie wurde in 95%, 95% und 98% der Patienten beobachtet, die mit 100 mg oder 50 mg täglicher Dosis, bzw. 400 mg wöchentlicher Dosis von BAL8557 behandelt wurden. Die Ansprechraten der mit 100 mg Fluconazol behandelten Patienten betrugen 95%. Für alle BAL8557 Dosierungen konnte gezeigt werden, dass sie der Standardbehandlung statistisch nicht unterlegen sind (non-inferiority). Eine ausgezeichnete Wirksamkeit wurde auch anhand der sekundären Studienziele, der mikrobiologischen Heilung, den therapeutischen Ansprechraten und der Nachuntersuchungen zwei bzw. vier Wochen nach Behandlungsende, bestätigt. BAL8557 zeigte in dieser Studie eine mit Fluconazol vergleichbare gute Verträglichkeit. Die geplanten Phase III Studien werden schwerwiegende invasive Hefe- (Candida) und Fadenpilzinfektionen einschliessen (auch Aspergillus und Zygomyzeten). Über Basilea Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert. Basilea wurde im Oktober 2000 gegründet, um innovative Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Die integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Firma konzentriert sich zur Zeit auf Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Ausschlussklausel Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren. Weitere Informationen +----------------------------------------------------------+ | Allgemeines | Investoren | |-------------------------+--------------------------------| | information@basilea.com | Dr. Barbara Zink | | | investor_relations@basilea.com | +----------------------------------------------------------+ Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

--- Ende der Mitteilung --- WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, SBIOM; Listed: Main Market in SWX Swiss Exchange;