GNW-Adhoc: QIAGEN erweitert Angebot an digitalen PCR-Kits und -Dienstleistungen für Biopharma-Branche

^Neue Partnerschaft mit Niba Labs ermöglicht Biopharma-Kunden Zugang zu

Dienstleistungen für maßgeschneidertes digitales PCR-Testdesign // Neues CGT

Viral Vector Lysis Kit bietet standardisierten Workflow von Zelllysaten bis zur

absoluten und präzisen Quantifizierung von Virustitern // Biopharma-Unternehmen

setzen vermehrt auf digitale PCR-Technologie, um Sicherheit von Medikamenten und

Effizienz im Entwicklungsprozess zu erhöhen

VENLO, Niederlande, July 18, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- QIAGEN (NYSE: QGEN;

Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die Erweiterung seines Angebots an

digitalen PCR-Lösungen (dPCR) zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien in der

Biopharma-Branche bekannt gegeben.

Das Unternehmen bietet im Rahmen einer Partnerschaft mit Niba Labs Biopharma-

Kunden Dienstleistungen für maßgeschneidertes digitales PCR-Testdesign. Darüber

hinaus hat QIAGEN das neue CGT Viral Vector Lysis Kit auf den Markt gebracht,

das einen standardisierten Workflow von Zelllysaten bis zur absoluten und

präzisen Quantifizierung von Virustitern für mehrere Serotypen ermöglicht.

Niba Labs ist ein Analyselabor mit umfassender Expertise in der Entwicklung

digitaler PCR-Tests und der Probenverarbeitung. Dank der Partnerschaft von

QIAGEN und Niba Labs können QIAcuity-Kunden die Erfahrung beider Unternehmen

nutzen, um neue maßgeschneiderte Simplex- oder Multiplex-Assays für die

Quantifizierung von Nukleinsäuren zu entwickeln und vorhandene qPCR-Tests für

die Verwendung in der digitalen PCR zu optimieren. Niba Labs wird die Leistung

der Assays überprüfen und sie nach GMP (Good Manufacturing Practice) validieren.

Mit ihrem gemeinsamen Produkt- und Dienstleistungsangebot unterstützen QIAGEN

und Niba Labs die Entwicklerinnen und Entwickler von Zell- und Gentherapien

dabei, mögliche Ressourcenengpässe zu überwinden und enge Zeitpläne einzuhalten.

?QIAGENs Ziel ist es, innovative Lösungen bereitzustellen, die den sich

verändernden Bedürfnissen der Biopharma-Branche gerecht werden", so Michael

Scheffler, Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences PCR bei

QIAGEN.?Wir haben vor Kurzem unser digitales PCR-Portfolio für QIAcuity um neue

Assays und Kits für Anwendungen in der Zell- und Gentherapie erweitert. Durch

die Partnerschaft mit Niba Labs können wir unser Produktangebot für den

Biopharma-Bereich weiter ausbauen und Kundinnen und Kunden maßgeschneiderte

Lösungen für ihre individuellen Herausforderungen anbieten."

?Niba Labs entwickelt innovative Analyselösungen für die Biopharma-Branche mit

Fokus auf Zell- und Gentherapien. Ein zentraler Aspekt ist dabei die Überprüfung

von Qualitätsmerkmalen wie Vektorgenom-Titer und Genomintegrität", erklärte

David Dobnik, PhD, Chief Scientific Officer bei Niba Labs.?Wir haben das

Problem der Integrität des AAV-Vektorgenoms mit der Entwicklung eines

fortschrittlichen dPCR-Multiplex-Ansatzes adressiert. Wir sind überzeugt, dass

unsere Partnerschaft mit QIAGEN modernste Analyselösungen für die Biopharma-

Branche hervorbringen wird. Diese werden den sich verändernden Anforderungen der

Branche Rechnung tragen und zur Weiterentwicklung ihrer Zell- und

Gentherapieprodukte beitragen."

Das neue CGT Viral Vector Lysis Kit für das digitale PCR-Instrument QIAcuity

ergänzt das schnell wachsende digitale PCR-Portfolio von QIAGEN für die

Biopharma-Branche. Es umfasst zehn QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR

Assays für die Quantifizierung von AAV-Titern (Adeno-assoziiertes Virus) sowie

drei QIAcuity Residual DNA Quantification Kits für die Analyse der Verschleppung

(Carryover) von Wirtszell-DNA. Das neue Kit bietet eine hohe Reproduzierbarkeit

und kann Virusgenomtiter in Single- und Multiplex-Reaktionen bestimmen. Außerdem

kann es gemeinsam mit den QIAcuity CGT dPCR Assays zur hochpräzisen

Quantifizierung über einen breiten dynamischen Bereich eingesetzt werden. Damit

ist es ideal für den Einsatz in der Arzneimittelentwicklung und der

Qualitätskontrolle in der Produktion.

?Mit der Einführung unseres CGT Viral Vector Lysis Kit wollen wir ein

einheitliches Protokoll für die AAV-Lyse bereitstellen. Es wird dazu beitragen,

Workflows im Bioprocessing zu standardisieren und Standard Operating Procedures,

die Qualitätskontrolle, sowie die Sicherheit weiter zu verbessern. Im Vergleich

zu aktuellen Workflows ermöglicht das neue Kit zusammen mit unseren QIAcuity CTG

Assays eine äußerst genaue Titration von Vektorgenomen, Reproduzierbarkeit und

Zuverlässigkeit", so Scheffler.

Biopharma-Kunden, die Therapien der nächsten Generation entwickeln, setzen

zunehmend auf dPCR, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu

erhöhen. Im Vergleich zur qPCR ist die dPCR-Technologie wesentlich sensitiver

und genauer. Daher eignet sie sich besonders für zahlreiche Anwendungen in der

Arzneimittelentwicklung - von der Arzneimittelforschung über klinische Studien

bis hin zur Herstellung.

Die digitale PCR-Plattform QIAcuity beruht auf der Verwendung von Nanoplatten,

die eine Probe auf tausende winzige Partitionen verteilen und die Reaktion jeder

einzelnen gleichzeitig auslesen. Dadurch lassen sich selbst die schwächsten

Signale von DNA und RNA quantifizieren. Die Instrumente vereinen

Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem einzigen Workflow,

wodurch sich die Verarbeitungszeit von sechs auf zwei Stunden verkürzt. Die

Instrumente sind in Versionen mit einer, vier und acht Platten erhältlich. Die

Version mit vier Platten verarbeitet in einer Acht-Stunden-Schicht bis zu

500 Proben; die Version mit acht Platten arbeitet in derselben Zeit über

850 Proben ab.

Weitere Informationen zur Zell- und Gentherapie mit der digitalen PCR finden Sie

unter: https://www.qiagen.com/applications/pharma-biotech/applications/cell-and-

gene-therapy

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende

Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse

aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die

Aufreinigung und Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und

anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit

zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der

Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer

Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und

kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr

als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)

und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle

Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2023

beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.200 Mitarbeiter an über 35 Standorten.

Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A

des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und

Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in

ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")

gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten

Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische

Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,

Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,

einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den

bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,

geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit

vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter

anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen

Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und

der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der

Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung

der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,

Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer

Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das

Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,

Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner

wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer

Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung

für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs

Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die

Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich

von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu

schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter

Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale

wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,

Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen

Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und

- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere

Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die

Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder

anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,

angesprochen unter?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form

20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.

Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Source: QIAGEN N.V.

Category: Corporate

Kontakte QIAGEN:

Investor Relations Public Relations

John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826

Phoebe Loh +49 2103 29 11457 Daniela Eltrop +49 2103 29 11676

E-Mail: E-Mail: pr@QIAGEN.com

ir@QIAGEN.com (mailto:pr@QIAGEN.com

(mailto:ir@QIAGEN.co )

m)°