09.05.2017 08:45:40

DGAP-News: Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland

Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland

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DGAP-News: Mainstay Medical International Plc / Schlagwort(e):

Markteinführung/Umsatzentwicklung

Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von

chronischen Kreuzschmerzen in Irland (News mit Zusatzmaterial)

09.05.2017 / 08:44

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur

Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland

Dublin - Irland, 9. Mai 2017 - Mainstay Medical International plc ("Mainstay"

oder das "Unternehmen", Euronext Paris: MSTY.PA und ESM der Irish Stock

Exchange: MSTY.IE), hat den ersten Verkauf samt Implantation von ReActiv8(R)

in Irland gemeldet. Das Medizintechnik-Unternehmen Mainstay betreibt die

Markteinführung von ReActiv8, eines implantierbaren wiederherstellenden

Neurostimulationssystems zur Behandlung von einschränkenden chronischen

Kreuzschmerzen (Chronic Low Back Pain, CLBP).

Die Implantation von ReActiv8 wurde von Dr. Josh Keaveny und Dr. Alexander

Moudrakovski, Spezialisten für Anästhesie und Schmerzmedizin, in Dublin am

St. Joseph's Hospital vorgenommen, das zur Beaumont Hospital Group gehört.

"ReActiv8 stellt einen neuartigen Ansatz zur Behandlung chronischer

Kreuzschmerzen dar, der die Ursachen dieser Beschwerden angeht", sagte Dr.

Keaveny. "Wir haben jetzt eine neue Möglichkeit Patienten zu behandeln, die

jahrelang an schwächenden Rückenschmerzen gelitten haben, nicht für

Wirbelsäulenchirurgie infrage kommen, und die sich ohne entscheidende

Schmerzlinderung schon vielen anderen konventionellen Therapien unterzogen

haben."

ReActiv8 wirkt durch die elektrische Stimulation derjenigen Nerven, die für

die Kontraktion der Muskeln zuständig sind, welche die Lendenwirbelsäule

stabilisieren. Die Aktivierung dieser Muskeln zur Wiederherstellung der

funktionalen Stabilität unterstützt bei chronischen Kreuzschmerzen

nachweislich die Genesung.

Peter Crosby, Vorstandsvorsitzender von Mainstay, sagte: "Als Teil unserer

anfänglichen Vertriebsstrategie bauen wir ein Netz von Referenzzentren in

Europa auf, die sich für ReActiv8 einsetzen und dabei helfen, den Markt zu

erweitern. Als irisches Unternehmen ist Irland unser Heimatmarkt, und so

sind wir froh, mit Dr. Keaveny und Dr. Alexander Moudrakovski dabei

zusammenzuarbeiten, nach dem Beginn des Vertriebs in Deutschland nun in

unserem zweiten europäischen Markt Fuß zu fassen."

Mainstay hat die CE-Kennzeichnung für ReActiv8 erhalten, gestützt auf die

positive Resultate der klinischen Studie ReActiv8-A, die eine klinisch

bedeutsame, statistisch signifikante und nachhaltige Besserung bei Schmerz,

Einschränkungen und Lebensqualität für Menschen mit einschränkenden

chronischen Kreuzschmerzen und wenigen anderen Behandlungsmöglichkeiten

ergeben haben.

- Ende -

Über Mainstay

Mainstay ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit dem Ziel, das innovative

implantierbare Neurostimulationssystem ReActiv8(R) für Menschen mit

einschränkenden chronischen Kreuzschmerzen (chronic low back pain, CLBP) auf

den Markt zu bringen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Dublin,

Irland. Es ist mit Tochtergesellschaften in Irland, in den USA, in

Australien und in Deutschland tätig. Seine Aktien sind zum Handel an der

Börse Euronext Paris (MSTY.PA) und am ESM der Irish Stock Exchange (MSTY.IE)

zugelassen.

Über chronische Kreuzschmerzen

Eine der anerkannten Ursachen von chronischen Kreuzschmerzen (chronic low

back pain, CLBP) ist die gestörte Kontrolle des Nervensystems über die

Muskeln, die für die dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule im unteren

Rücken zuständig sind. Eine instabile Wirbelsäule kann zu Rückenschmerzen

führen. ReActiv8 ist so konstruiert, dass es diejenigen Nerven elektrisch

stimuliert, die für die Kontraktion dieser Muskeln zuständig sind. Dadurch

hilft es, die Kontrolle über die Muskeln wieder herzustellen und die

dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule zu verbessern, was dem Körper eine

Genesung von den chronischen Kreuzschmerzen erlaubt.

Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen haben üblicherweise eine stark

reduzierte Lebensqualität und weisen erhöhte Werte bei Schmerz,

Einschränkungen, Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen auf. Ihre

Schmerzen und Einschränkungen können trotz bester verfügbarer medizinischer

Behandlung fortbestehen. Nur ein kleiner Teil der Fälle lässt sich auf einen

pathologischen Befund oder einen anatomischen Defekt zurückführen, der mit

einem wirbelsäulenchirurgischen Eingriff korrigierbar wäre. Die Betroffenen

sind durch die Beschwerden in ihrer Arbeitsfähigkeit und Alltagstauglichkeit

stark eingeschränkt. Die Verluste an Arbeitstagen, Hilfeleistungen bei

Schwerbehinderung und Inanspruchnahme medizinischer Leistungen ist eine

erhebliche Belastung für den Einzelnen, seine Familie, die Allgemeinheit,

die Wirtschaft und die öffentliche Verwaltung.

Weitere Einzelheiten finden sich unter www.mainstay-medical.com

ACHTUNG - in den USA ist ReActiv8 durch Bundesgesetze auf den Einsatz in der

Forschung beschränkt.

PR- und IR-Anfragen:

Consilium Strategic Communications (International Strategische Kommunikation

- Wirtschafts- und Fachmedien)

Chris Gardner, Mary-Jane Elliott, Jessica Hodgson, Hendrik Thys

Tel: +44 203 709 5700 / +44 7921 697 654

Email: mainstaymedical@consilium-comms.com

FTI Consulting (für Irland)

Jonathan Neilan

Tel: +353 1 663 3686

Email: jonathan.neilan@fticonsulting.com

NewCap (für Frankreich)

Julie Coulot

Tel: +33 1 44 71 20 40

Email: jcoulot@newcap.fr

AndreasBohne.Com/Kötting Consulting (für Deutschland)

Andreas Bohne

Tel : +49 2102 1485368

Email : abo@andreasbohne.com

Wilhelm Kötting

Tel: +49 69 75913293

Email: wkotting@gmail.com

Investor Relations:

LifeSci Advisors, LLC

Brian Ritchie

Tel: + 1 (212) 915-2578

Email: britchie@lifesciadvisors.com

ESM Advisers:

Davy

Fergal Meegan or Barry Murphy

Tel: +353 1 679 6363

Email: fergal.meegan@davy.ie or barry.murphy2@davy.ie

- Ende -

In die Zukunft gerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält Aussagen, die in die Zukunft gerichtet sind oder so

verstanden werden könnten. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen sind

kenntlich durch Formulierungen, die in die Zukunft weisen, einschließlich

Ausdrücken wie "antizipiert", "glaubt", "schätzt", "erwartet",

"beabsichtigt", "mag", "plant", "projektiert", "sollte", "will" oder

"untersucht", oder jeweils durch deren negative oder andere Varianten, oder

durch vergleichbare Formulierungen, oder durch Darlegungen von Strategie,

Plänen, Planzielen, Zielsetzungen, künftigen Ereignissen oder Absichten.

Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen schließen alles jenseits der

historischen Fakten ein. Sie sind Teil dieser Mitteilung und schließen

Absichten des Unternehmens, Überzeugungen oder gegenwärtige Erwartungen

unter anderem betreffend die Erlöse des Unternehmens, seine finanzielle

Lage, Vorstellungen, Finanzstrategien, Erwartungen an Produktentwurf oder

Entwicklung, regulatorische Anträge und Zulassungen, Erstattungsregelungen,

Vermarktungskosten und Marktdurchdringung ein, sie sind aber darauf nicht

beschränkt.

Es liegt in der Eigenart von in die Zukunft gerichteten Aussagen, dass sie

Risiken und Unwägbarkeiten einschließen, weil sie sich auf künftige

Ereignisse und Umstände beziehen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind

keine Garantien künftiger Leistungsfähigkeit, und die tatsächlichen

Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, die Entwicklung seines

Hauptproduktes, der Märkte und der Branche in der das Unternehmen tätig ist,

können wesentlich von jenen abweichen, die durch in die Zukunft gerichtete

Aussagen in dieser Mitteilung beschrieben oder angedeutet werden. Sogar wenn

die Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, seine finanzielle Lage und

sein Wachstum, sowie die Entwicklung seines Hauptproduktes, der Märkte und

der Branche, in der es tätig ist, mit den in dieser Mitteilung enthaltenen

in die Zukunft gerichteten Aussagen überein stimmen, sind diese Ergebnisse

oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Hinweis auf Ergebnisse oder

Entwicklungen in Folgeperioden. Zahlreiche Faktoren könnten dafür sorgen,

dass Ergebnisse und Entwicklungen des Unternehmens erheblich von jenen

abweichen, die ausdrücklich oder implizit in den in die Zukunft gerichteten

Aussagen genannt sind. Das schließt den erfolgreichen Marktstart und die

Vermarktung von ReActiv8, den Fortgang und Erfolg der klinischen Studie

ReActiv8-B, die allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Umstände,

die Bedingungen am weltweiten Medizintechnik-Markt, Branchentrends,

Wettbewerb, gesetzliche oder regulatorische Veränderungen, steuerliche

Veränderungen, die Verfügbarkeit und Kosten von Kapital, die zur Auflage und

zum Abschuss klinischer Studien benötigte Zeit, die zur Erlangung

regulatorischer Zulassungen erforderliche Zeit und Prozesse,

Wechselkursveränderungen, Veränderungen der Geschäftsstrategie sowie

politische und wirtschaftliche Unwägbarkeiten ein, ohne sich darauf zu

beschränken. Die hier genannten in die Zukunft gerichteten Aussagen sind nur

aussagekräftig zum Zeitpunkt dieser Mitteilung.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=EMEVFJGKDW

Dokumenttitel: Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur

Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland

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09.05.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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571251 09.05.2017

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