09.05.2017 08:45:40
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DGAP-News: Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland
Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland
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DGAP-News: Mainstay Medical International Plc / Schlagwort(e):
Markteinführung/Umsatzentwicklung
Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur Behandlung von
chronischen Kreuzschmerzen in Irland (News mit Zusatzmaterial)
09.05.2017 / 08:44
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur
Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland
Dublin - Irland, 9. Mai 2017 - Mainstay Medical International plc ("Mainstay"
oder das "Unternehmen", Euronext Paris: MSTY.PA und ESM der Irish Stock
Exchange: MSTY.IE), hat den ersten Verkauf samt Implantation von ReActiv8(R)
in Irland gemeldet. Das Medizintechnik-Unternehmen Mainstay betreibt die
Markteinführung von ReActiv8, eines implantierbaren wiederherstellenden
Neurostimulationssystems zur Behandlung von einschränkenden chronischen
Kreuzschmerzen (Chronic Low Back Pain, CLBP).
Die Implantation von ReActiv8 wurde von Dr. Josh Keaveny und Dr. Alexander
Moudrakovski, Spezialisten für Anästhesie und Schmerzmedizin, in Dublin am
St. Joseph's Hospital vorgenommen, das zur Beaumont Hospital Group gehört.
"ReActiv8 stellt einen neuartigen Ansatz zur Behandlung chronischer
Kreuzschmerzen dar, der die Ursachen dieser Beschwerden angeht", sagte Dr.
Keaveny. "Wir haben jetzt eine neue Möglichkeit Patienten zu behandeln, die
jahrelang an schwächenden Rückenschmerzen gelitten haben, nicht für
Wirbelsäulenchirurgie infrage kommen, und die sich ohne entscheidende
Schmerzlinderung schon vielen anderen konventionellen Therapien unterzogen
haben."
ReActiv8 wirkt durch die elektrische Stimulation derjenigen Nerven, die für
die Kontraktion der Muskeln zuständig sind, welche die Lendenwirbelsäule
stabilisieren. Die Aktivierung dieser Muskeln zur Wiederherstellung der
funktionalen Stabilität unterstützt bei chronischen Kreuzschmerzen
nachweislich die Genesung.
Peter Crosby, Vorstandsvorsitzender von Mainstay, sagte: "Als Teil unserer
anfänglichen Vertriebsstrategie bauen wir ein Netz von Referenzzentren in
Europa auf, die sich für ReActiv8 einsetzen und dabei helfen, den Markt zu
erweitern. Als irisches Unternehmen ist Irland unser Heimatmarkt, und so
sind wir froh, mit Dr. Keaveny und Dr. Alexander Moudrakovski dabei
zusammenzuarbeiten, nach dem Beginn des Vertriebs in Deutschland nun in
unserem zweiten europäischen Markt Fuß zu fassen."
Mainstay hat die CE-Kennzeichnung für ReActiv8 erhalten, gestützt auf die
positive Resultate der klinischen Studie ReActiv8-A, die eine klinisch
bedeutsame, statistisch signifikante und nachhaltige Besserung bei Schmerz,
Einschränkungen und Lebensqualität für Menschen mit einschränkenden
chronischen Kreuzschmerzen und wenigen anderen Behandlungsmöglichkeiten
ergeben haben.
- Ende -
Über Mainstay
Mainstay ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit dem Ziel, das innovative
implantierbare Neurostimulationssystem ReActiv8(R) für Menschen mit
einschränkenden chronischen Kreuzschmerzen (chronic low back pain, CLBP) auf
den Markt zu bringen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Dublin,
Irland. Es ist mit Tochtergesellschaften in Irland, in den USA, in
Australien und in Deutschland tätig. Seine Aktien sind zum Handel an der
Börse Euronext Paris (MSTY.PA) und am ESM der Irish Stock Exchange (MSTY.IE)
zugelassen.
Über chronische Kreuzschmerzen
Eine der anerkannten Ursachen von chronischen Kreuzschmerzen (chronic low
back pain, CLBP) ist die gestörte Kontrolle des Nervensystems über die
Muskeln, die für die dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule im unteren
Rücken zuständig sind. Eine instabile Wirbelsäule kann zu Rückenschmerzen
führen. ReActiv8 ist so konstruiert, dass es diejenigen Nerven elektrisch
stimuliert, die für die Kontraktion dieser Muskeln zuständig sind. Dadurch
hilft es, die Kontrolle über die Muskeln wieder herzustellen und die
dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule zu verbessern, was dem Körper eine
Genesung von den chronischen Kreuzschmerzen erlaubt.
Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen haben üblicherweise eine stark
reduzierte Lebensqualität und weisen erhöhte Werte bei Schmerz,
Einschränkungen, Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen auf. Ihre
Schmerzen und Einschränkungen können trotz bester verfügbarer medizinischer
Behandlung fortbestehen. Nur ein kleiner Teil der Fälle lässt sich auf einen
pathologischen Befund oder einen anatomischen Defekt zurückführen, der mit
einem wirbelsäulenchirurgischen Eingriff korrigierbar wäre. Die Betroffenen
sind durch die Beschwerden in ihrer Arbeitsfähigkeit und Alltagstauglichkeit
stark eingeschränkt. Die Verluste an Arbeitstagen, Hilfeleistungen bei
Schwerbehinderung und Inanspruchnahme medizinischer Leistungen ist eine
erhebliche Belastung für den Einzelnen, seine Familie, die Allgemeinheit,
die Wirtschaft und die öffentliche Verwaltung.
Weitere Einzelheiten finden sich unter www.mainstay-medical.com
ACHTUNG - in den USA ist ReActiv8 durch Bundesgesetze auf den Einsatz in der
Forschung beschränkt.
PR- und IR-Anfragen:
Consilium Strategic Communications (International Strategische Kommunikation
- Wirtschafts- und Fachmedien)
Chris Gardner, Mary-Jane Elliott, Jessica Hodgson, Hendrik Thys
Tel: +44 203 709 5700 / +44 7921 697 654
Email: mainstaymedical@consilium-comms.com
FTI Consulting (für Irland)
Jonathan Neilan
Tel: +353 1 663 3686
Email: jonathan.neilan@fticonsulting.com
NewCap (für Frankreich)
Julie Coulot
Tel: +33 1 44 71 20 40
Email: jcoulot@newcap.fr
AndreasBohne.Com/Kötting Consulting (für Deutschland)
Andreas Bohne
Tel : +49 2102 1485368
Email : abo@andreasbohne.com
Wilhelm Kötting
Tel: +49 69 75913293
Email: wkotting@gmail.com
Investor Relations:
LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel: + 1 (212) 915-2578
Email: britchie@lifesciadvisors.com
ESM Advisers:
Davy
Fergal Meegan or Barry Murphy
Tel: +353 1 679 6363
Email: fergal.meegan@davy.ie or barry.murphy2@davy.ie
- Ende -
In die Zukunft gerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält Aussagen, die in die Zukunft gerichtet sind oder so
verstanden werden könnten. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen sind
kenntlich durch Formulierungen, die in die Zukunft weisen, einschließlich
Ausdrücken wie "antizipiert", "glaubt", "schätzt", "erwartet",
"beabsichtigt", "mag", "plant", "projektiert", "sollte", "will" oder
"untersucht", oder jeweils durch deren negative oder andere Varianten, oder
durch vergleichbare Formulierungen, oder durch Darlegungen von Strategie,
Plänen, Planzielen, Zielsetzungen, künftigen Ereignissen oder Absichten.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen schließen alles jenseits der
historischen Fakten ein. Sie sind Teil dieser Mitteilung und schließen
Absichten des Unternehmens, Überzeugungen oder gegenwärtige Erwartungen
unter anderem betreffend die Erlöse des Unternehmens, seine finanzielle
Lage, Vorstellungen, Finanzstrategien, Erwartungen an Produktentwurf oder
Entwicklung, regulatorische Anträge und Zulassungen, Erstattungsregelungen,
Vermarktungskosten und Marktdurchdringung ein, sie sind aber darauf nicht
beschränkt.
Es liegt in der Eigenart von in die Zukunft gerichteten Aussagen, dass sie
Risiken und Unwägbarkeiten einschließen, weil sie sich auf künftige
Ereignisse und Umstände beziehen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind
keine Garantien künftiger Leistungsfähigkeit, und die tatsächlichen
Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, die Entwicklung seines
Hauptproduktes, der Märkte und der Branche in der das Unternehmen tätig ist,
können wesentlich von jenen abweichen, die durch in die Zukunft gerichtete
Aussagen in dieser Mitteilung beschrieben oder angedeutet werden. Sogar wenn
die Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, seine finanzielle Lage und
sein Wachstum, sowie die Entwicklung seines Hauptproduktes, der Märkte und
der Branche, in der es tätig ist, mit den in dieser Mitteilung enthaltenen
in die Zukunft gerichteten Aussagen überein stimmen, sind diese Ergebnisse
oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Hinweis auf Ergebnisse oder
Entwicklungen in Folgeperioden. Zahlreiche Faktoren könnten dafür sorgen,
dass Ergebnisse und Entwicklungen des Unternehmens erheblich von jenen
abweichen, die ausdrücklich oder implizit in den in die Zukunft gerichteten
Aussagen genannt sind. Das schließt den erfolgreichen Marktstart und die
Vermarktung von ReActiv8, den Fortgang und Erfolg der klinischen Studie
ReActiv8-B, die allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Umstände,
die Bedingungen am weltweiten Medizintechnik-Markt, Branchentrends,
Wettbewerb, gesetzliche oder regulatorische Veränderungen, steuerliche
Veränderungen, die Verfügbarkeit und Kosten von Kapital, die zur Auflage und
zum Abschuss klinischer Studien benötigte Zeit, die zur Erlangung
regulatorischer Zulassungen erforderliche Zeit und Prozesse,
Wechselkursveränderungen, Veränderungen der Geschäftsstrategie sowie
politische und wirtschaftliche Unwägbarkeiten ein, ohne sich darauf zu
beschränken. Die hier genannten in die Zukunft gerichteten Aussagen sind nur
aussagekräftig zum Zeitpunkt dieser Mitteilung.
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=EMEVFJGKDW
Dokumenttitel: Mainstay Medical beginnt mit dem Vertrieb von ReActiv8(R) zur
Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen in Irland
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09.05.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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