30.06.2017 16:39:40
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DGAP-News: aap Implantate AG: Update zur antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie - Vorbereitungen für klinische Humanstudie laufen
aap Implantate AG: Update zur antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie - Vorbereitungen für klinische Humanstudie laufen
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DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Studie/Zulassungsantrag
aap Implantate AG: Update zur antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie - Vorbereitungen für klinische Humanstudie
laufen
30.06.2017 / 16:39
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Die aap Implantate AG ("aap") gibt ein Update zu den jüngsten Entwicklungen
im Hinblick auf die angestrebte CE- und FDA-Zulassung für ihre
antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie. Ausgehend von den bisherigen
Gesprächen mit den involvierten Behörden sowie den internen
Entwicklungsfortschritten wird aap in der zweiten Jahreshälfte 2017 diverse
weitere Vorbereitungen für die Durchführung einer klinischen Humanstudie
initiieren. Zudem wird die Abstimmung mit den zuständigen Behörden über das
Design und den Umfang der Humanstudie fortgesetzt werden. Weitere Details
der Studie wird die Gesellschaft zu Beginn des Jahres 2018 bekannt geben.
Die von aap entwickelte und international patentgeschützte
Silberbeschichtungstechnologie schützt die Oberfläche der Implantate vor
bakterieller Besiedelung. Damit adressiert die
Silberbeschichtungstechnologie eines der kritischen und bislang noch nicht
adäquat gelösten Probleme in der Chirurgie: die Reduktion von
Infektionsrisiken beim Einsatz von Metallimplantaten. Die
Silberbeschichtungstechnologie der aap verfügt über mehrere
Alleinstellungsmerkmale wie beispielsweise eine hohe Beschichtungsstabilität
sowie eine gute Biokompatibilität und Wirksamkeit. Diese Eigenschaften
konnten bereits im Rahmen verschiedener Versuchsreihen belegt werden.
Darüber hinaus handelt es sich um eine kosteneffiziente
Beschichtungstechnologie, die mit vertretbarem Aufwand auf höhere
Produktionsvolumina skalierbar ist, da die Investitionen für die notwendigen
Beschichtungsanlagen relativ gering sind.
Die Silberbeschichtungstechnologie der aap verfügt als Plattformtechnologie
über ein breites Anwendungsspektrum und kann neben der Orthopädie in
verschiedenen weiteren Bereichen wie beispielsweise der Kardiologie, der
Zahnmedizin oder bei medizinischen Instrumenten zum Einsatz kommen.
Parallel zu den Vorbereitungen der klinischen Humanstudie befindet sich aap
aktuell in Gesprächen mit verschiedenen globalen Firmen über potenzielle
gemeinsame Entwicklungsprojekte im Bereich der
Silberbeschichtungstechnologie.
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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -
Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus
dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm
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zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.
Kontakt:
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Fabian Franke; Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099
Berlin
Tel.: ++49/30/750 19 - 134; Fax.: ++49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de
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Unternehmen: aap Implantate AG
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Fax: +49 (0) 30 75 01 91 11
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