Cardiome meldet Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus Vergleichsstudie von Vernakalant IV mit Propafenon und Flecainid

VANCOUVER, September 24, 2013 /PRNewswire/ --

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Die Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) meldete heute die Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus einer Open-Label-Studie an Patienten mit Vorhofflimmern, in deren Rahmen die therapeutische Anwendung von intravenös verabreichtem Vernakalant (IV) mit oral verabreichtem Propafenon und oral verabreichtem Flecainid verglichen wurde. Bei den mit Vernakalant behandelten Patienten erfolgte die Konversion in den Sinusrhythmus im Median innerhalb von 12 Minuten, während die Propafenon-Gruppe 151 Minuten und die Flecainid-Gruppe 162 Minuten (p<0,01) benötigte. Die Ergebnisse dieser ersten Vergleichsstudie an diesen drei Wirkstoffen sind in der aktuellen Ausgabe der von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift Journal of Atrial Fibrillation publiziert worden.

"Ich bin mit den positiven Ergebnissen dieser Studie sehr zufrieden. Sie zeigen, dass die Konversion zum normalen Sinusrhythmus bei Patienten mit jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern durch die Behandlung mit Vernakalant IV schneller zustande kam als bei Propafenon oder Flecainid. Diese beiden Wirkstoffe werden häufig als antiarrhythmische Medikamente verschrieben," erklärte Dr. med. William Hunter, Chief Executive Officer der Cardiome Pharma Corp. "Die in dieser Einrichtung erzielte schnellere Konversionsrate bei intravenös verabreichtem Vernakalant hat im Vergleich zu den beiden anderen Therapien zu kürzeren Aufenthaltszeiten in der Notaufnahme geführt. Wir sind der Auffassung, dass diese Ergebnisse in weiteren Einrichtungen und ähnlichen Patientengruppen weltweit reproduziert werden können."

"Vernakalant IV ist dank seiner schnell einsetzenden Wirkung in diesem Patientenkollektiv eine wirksame und gut verträgliche Alternative zu Propafenon oder Flecainid", erklärte Dr. med. Diego Conde, Leiter der kardiovaskulären Notfallversorgung am Instituto Cardiovascular de Buenos Aires. "Die mit Vernakalant im Vergleich zu Propafenon oder Flecainid deutlich kürzer ausfallende Konversionszeit zu einem normalen Sinusrhythmus verkürzt auch den Krankenhausaufenthalt und könnte weitere Vorteile für Patienten mit sich bringen," so Dr. Conde weiter.

Patienten mit symptomatischem, jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern (von weniger als 48 Stunden Dauer) ohne strukturelle Herzerkrankung oder hämodynamische Instabilität kamen für die Studie infrage. Die Probanden erhielten eine einzige orale 600-mg-Dosis Propafenon (N=50), eine einzige orale 300-mg-Dosis Flecainid (N=50) oder Vernakalant IV (N=50) in Form einer ersten 3,0-mg/kg-Dosis über 10 Minuten. Hinzu kam eine zusätzliche 2-mg/kg-Dosis, sofern das Vorhofflimmern nicht innerhalb von 15 Minuten abgeklungen war. Nach 8 Stunden belief sich die Konversionsrate in den Propafenon- und Flecainid-Gruppen auf etwa 80 %. In der Vernakalant-Gruppe lag sie nach 2 Stunden schon bei 90 %. Nach 8 Stunden lag kein statistisch bedeutender Unterschied vor. Neben dem kürzeren Zeitintervall bis zur Kardioversion lagen bei Patienten, die mit Vernakalant IV behandelt wurden, im Median auch deutlich kürzere Krankenhausaufenthalte vor: 243 Minuten (Quartilsabstand [IQR], 190-276) gegenüber 422 Minuten (IQR, 341- 739) bei Patienten mit Propafenon-Behandlung und 410 Minuten (IQR, 330-727) bei Patienten mit Flecainid-Behandlung (p<0,01). Den Berichten zufolge traten keine unerwünschten Ereignisse auf.^[1]

Referenzen:

Informationen zur Cardiome Pharma Corp.

Die Cardiome Pharma Corp. ist ein Biopharmaunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuen Therapien verschrieben hat, die der Gesundheit von Patienten aus aller Welt zugutekommen. Das einzige von Cardiome vermarktete Produkt BRINAVESS^[TM] (Vernakalant IV) ist in Europa und anderen Gebieten zur raschen Konversion von jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern zum Sinusrhythmus bei Erwachsenen zugelassen.

Die Aktien von Cardiome sind am NASDAQ Capital Market (CRME) und an der Börse Toronto (COM) gelistet. Nähere Informationen erhalten Sie auf unserer Website http://www.cardiome.com.

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