Standardzulassung 16.09.2022 22:18:00

BioNTech-, Pfizer-, Moderna-Aktien im Plus: EMA spricht sich für dauerhafte Zulassung von mRNA-Impfstoffen gegen Corona aus

BioNTech-, Pfizer-, Moderna-Aktien im Plus: EMA spricht sich für dauerhafte Zulassung von mRNA-Impfstoffen gegen Corona aus

Für die Impfstoffe Comirnaty von BioNTech/Pfizer und Spikevax von Moderna bedeute dies, dass die Zulassung nicht mehr jährlich überprüft und erneuert werden müsse, teilte die EMA am Freitag in Amsterdam mit. Für das Ausstellen der dauerhaften Zulassung ist nun die EU-Kommission zuständig.

Für beide Impfstoffe wurde zum Zeitpunkt ihrer Zulassung eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt, wie die EMA mitteilte. Damit waren die Unternehmen verpflichtet, die Ergebnisse der laufenden klinischen Studien vorzulegen und zusätzliche Daten über die pharmazeutische Qualität des Impfstoffs im Hinblick auf die geplante Ausweitung der Produktion zu liefern.

Wie die EMA nun erklärte, hätten diese Versuche und zusätzliche Studien beruhigende Daten zu wichtigen Aspekten wie der Wirksamkeit der Impfstoffe bei der Verhinderung schwerer Corona-Erkrankungen geliefert. Darüber hinaus hätten die Unternehmen alle angeforderten zusätzlichen Daten zur pharmazeutischen Qualität der Impfstoffe vorgelegt. Deshalb sei nun der Weg frei für eine Standardzulassung.

Die Aktien von BioNTech notierten an der NASDAQ letztlich 1,12 Prozent im Plus bei 145,76 US-Dollar, während die Pfizer-Anteilsscheine 0,20 Prozent höher bei 46,03 US-Dollar gehandelt wurden. Die Moderna-Papiere zeigten sich im NASDAQ-Handel um 1,38 Prozent fester bei 137,74 US-Dollar.

/evs/DP/ngu

AMSTERDAM (dpa-AFX)

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Bildquelle: Thomas Lohnes/Getty Images,Marco Lazzarini / Shutterstock.com

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17.12.24 BioNTech Neutral JP Morgan Chase & Co.
12.12.24 BioNTech Buy Jefferies & Company Inc.
11.12.24 BioNTech Neutral JP Morgan Chase & Co.
27.11.24 BioNTech Buy Deutsche Bank AG
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