Bayer erhält FDA-Zulassung für Mirena bei menstrueller Blutung

   WASHINGTON (Dow Jones)--Der Bayer-Konzern hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für das Verhütungsmittel "Mirena" auch zur Behandlung starker menstrueller Blutungen bei Frauen erteilt. Wie die FDA weiter mitteilte, erlaubt die Zulassung es der Bayer AG nun, auf dem Label des Medikaments darauf hinzuweisen, dass das Verhütungsmittel auch zur Behandlung dieser Art von Blutungen eingesetzt werden kann. Als Verhütungsmittel hatte "Mirena" bereits 2000 die Zulassung erhalten.

   Bei Bayer war kurzfristig keine Stellungnahme zu erhalten.

   Eine klinische Untersuchung mit "Mirena" habe gezeigt, dass das Medikament geholfen habe, menstruelle Blutungen zu verringern, erklärte die FDA in ihrer Mitteilung weiter. Die Arznei werde Frauen empfohlen, die bereits ein Kind bekommen haben, so die FDA.

Webseiten: www.fda.gov www.bayer.com

-Von Jared A. Favole, Dow Jones Newswires; +49 (0)69 29 725 102; unternehmen.de@dowjones.com DJG/DJN/mkl/jhe (END) Dow Jones Newswires

   October 02, 2009 01:01 ET (05:01 GMT)

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