| Nach Phase-III-Studie |
27.02.2019 07:38:44
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Bayer beantragt Zulassung für Krebsmittel Darolutamid in den USA
Bayer hatte von der FDA bereits für das Mittel einen sogenannten "Fast-Track"-Status erhalten. Der DAX-Konzern spricht auch mit anderen Gesundheitsbehörden über die Einreichung einer Zulassung für Darolutamid. Der Wirkstoff wird gemeinsam von Bayer und finnischen Orion Corporation entwickelt. In der Testreihe Aramis zeigte sich eine statistisch signifikante Verlängerung des metastasenfreien Überlebens bei Behandlung mit Darolutamid in Verbindung mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT). Zudem wies Darolutamid plus ADT im Vergleich zu einem Placebo plus ADT ein günstiges Sicherheitsprofil auf.
FRANKFURT (Dow Jones)
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