| Nach Rücksprache mit der FDA |
22.02.2021 09:35:00
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AstraZeneca zieht Blasenkrebs-Indikation für Imfinzi in USA zurück
Die Entscheidung sei in Absprache mit der US-Arzneimittelbehörde FDA getroffen worden, nachdem eine Phase-3-Studie des Medikaments ihren primären Endpunkt im Jahr 2020 nicht erreicht hatte. Dies verhindere eine weitere Zulassung durch die Behörde, teilte der britische Pharmakonzern AstraZeneca mit. Die FDA hatte Imfinzi im Jahr 2017 eine beschleunigte Zulassung für Blasenkrebs in den USA erteilt.
Die freiwillige Rücknahme der Indikation habe keine Auswirkungen auf andere zugelassene Indikationen für Imfinzi innerhalb oder außerhalb der USA. Auch sei die Indikation Blasenkrebs außerhalb der USA davon nicht betroffen.
LONDON (Dow Jones)
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