Thomson Reuters ONE/KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von Malariamedikamenten

Novartis International AG / KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von Malariamedikamenten . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

-- KAE609 ist der erste Kandidat seit über 20 Jahren für ein Malariamedikament mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der in einer klinischen Proof-of-Concept-Studie bestätigt wurde

-- KAE609 wurde an erwachsenen Patienten mit komplikationsloser Malaria getestet und führte in einer mittleren Zeitspanne von zwölf Stunden zur Parasitenfreiheit, auch bei Infektionen mit resistenten Erregern[1]

-- Seit über einem Jahrzehnt nimmt Novartis im Kampf gegen die Malaria eine Führungsposition ein - das Unternehmen hat den aktuellen Goldstandard für die Behandlung gesetzt und eine der stärksten Malaria-Pipelines der Branche entwickelt

Basel, Schweiz, 30. Juli 2014 - Novartis hat heute im New England Journal of Medicine Ergebnisse einer klinischen Studie veröffentlicht, die zeigen, dass KAE609 (cipargamin), ein neuartiger und potenter Kandidat für ein Malariamedikament, bei komplikationsfreien Malariapatienten die Parasiten Plasmodium falciparum (P. falciparum) und Plasmodium vivax (P. vivax) rasch eliminiert hat[1].Novartis hat derzeit zwei Medikamentenkandidaten in der Entwicklung. Die Wirkstoffe KAE609 und KAF156 gehören jeweils neuen Kategorien von Anti-Malaria-Wirkstoffen an, welche Malaria auf andere Weise als die aktuellen Therapien behandeln. Dies ist wichtig für die Bekämpfung von entstehenden Resistenzen. Novartis hat zudem PI4K als neuen therapeutischen Ansatzpunkt identifiziert, mit dem Potential, Malaria zu verhindern, zu blockieren und zu behandeln.

<>, so Joseph Jimenez, CEO von Novartis. <>

Malaria ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die primär durch Parasiten (P. falciparum und P. vivax) ausgelöst wird, die durch den Stich infizierter Anopheles-Mücken auf den Menschen übertragen werden. Sie endet alljährlich für über 600 000 Menschen tödlich. Die meisten von ihnen sind Kinder in Afrika[2].

<>, sagte Thierry Diagana, Leiter des Novartis Institute for Tropical Diseases (NITD), das sich zum Ziel gesetzt hat, neue Behandlungsmöglichkeiten und Präventionsmethoden für wichtige Tropenkrankheiten zu erforschen und zu entwickeln. <>

Im Juni 2012 nahmen 21 Patienten, die mit einem der beiden wichtigsten Malariaerreger infiziert waren, an einer klinischen Proof-of-Concept-Studie teil. Die Studie fand in Bangkok und in Mae Sot an der Grenze zwischen Thailand und Burma statt, wo von Resistenzen gegen die bisherigen Therapien berichtet worden war. Die Forscher beobachteten eine rasche Parasitenfreiheit (im Mittel nach zwölf Stunden) bei erwachsenen Patienten[2] mit komplikationsloser Malariainfektion mit P. vivax oder P. falciparum, auch bei resistenten Erregern. Sicherheitsbedenken ergaben sich nicht, wobei die Studie für sicherheitsbezogene Schlussfolgerungen allerdings auch zu klein war.

<>, erklärt Nick White, Professor für Tropenmedizin an der Mahidol-Universität in Thailand und Hauptautor des NEJM-Artikels. <>

KAE609, der erste Wirkstoff in der Substanzklasse der Spiroindolone, beruht auf einem neuartigen Wirkmechanismus mit Hemmung einer P-Typ-Kationentransporter-ATPase4 (PfATP4), die die Natriumkonzentration in dem Parasiten reguliert. Da KAE609 auch gegen die sexuellen Formen des Parasiten zu wirken scheint, könnte es möglicherweise helfen, die Krankheitsübertragung zu verhindern. Die klinische Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Wellcome Trust-Mahidol University - Oxford Tropical Medicine Research Programme durchgeführt. Unterstützt wurde die Forschung vom Wellcome Trust, vom Singapore Economic Development Board und vom Medicines for Malaria Venture.

KAE609 steht für eine der beiden neuen Klassen von Antimalaria-Wirkstoffen, die Novartis in den letzten vier Jahren entdeckt und publiziert hat.[3],[4] Dieser Arzneimittelkandidat hat eine potente In-vitro-Aktivität gegen ein breites Spektrum von Parasiten gezeigt, die eine Resistenz gegen bisherige Mittel entwickelt haben. Zurzeit werden Phase-2b-Studien mit KAE609 geplant.

Diese Forschung ist Teil eines breiteren Engagements von Novartis im Kampf gegen Malaria. Die Novartis Malaria Initiative konzentriert sich auf die Verbesserung des Zugangs zu Behandlungen. Dabei hilft sie Gemeinden in endemisch betroffenen Ländern, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, und investiert in die Erforschung und Entwicklung der nächsten Generation von Malariamedikamenten. In den vergangenen zehn Jahren hat sich die Initiative gemessen an der Anzahl der jährlich behandelten Patienten zu einem der bedeutendsten Arzneimittelzugangsprogramme der Gesundheitsbranche entwickelt. Im Jahr 2013 übertraf Novartis die Marke von 600 Millionen Behandlungseinheiten, die dem öffentlichen Sektor in endemisch betroffenen Ländern zum Herstellungspreis zur Verfügung gestellt wurden. Mehr Informationen finden Sie unter www.malaria.novartis.com.

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