St. Jude Medical verkündet erste Implantation des Promote(TM) RF-Herzinsuffizienz-Therapiesystems in Deutschland

St. Jude Medical Inc. (NYSE:STJ) verkündete heute die erste Implantation seines neuen drahtlosen Geräts zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz in Europa. Der Defibrillator für die kardiale Resynchronisationstherapie Promote(TM) RF CRT-D ist mit Hochfrequenz-Telemetrie für die drahtlose Übertragung an Programmiergeräte ausgestattet, die von Ärzten eingesetzt werden, um implantierte Geräte zu programmieren sowie in ihnen gespeicherte Daten abzurufen. Die Hochfrequenz-Telemetrie ermöglicht die sichere Fernübertragung zwischen dem implantierten Gerät und den Programmiergeräten im Büro des Arztes. Drahtlose Übertragungen finden während der Implantation sowie während Nachsorgeuntersuchungen der Patienten statt und ermöglichen ein effizienteres und bequemeres Versorgungs- und Gerätemanagement. Das Gerät verwendet einen festen Frequenzbereich, das für medizinische Geräte bestimmte Frequenzband MICS (Medical Implant Communications Service, Übertragungsdienst für medizinische Implantate), das Interferenzen mit anderen elektronischen Signalen verhindert. "Die drahtlose Hochfrequenztechnologie macht Programmierköpfe und Kabel überflüssig und erleichtert das Testen, Abfragen und Programmieren der Geräte", sagte Dr. Johannes Sperzel, der die erste Implantation des Promote RF CRT-D an der Kerckhoff-Klinik in Bad Nauheim in Deutschland vorgenommen hat. "Diese neuen drahtlosen Geräte verkürzen die Implantation sowie die Nachsorgeuntersuchungen und bieten ein größeres Maß an Sicherheit." St. Jude Medical hat diesen Monat die Zulassung für die CE-Kennzeichnung seines Promote RF CRT-D in Europa sowie seines neuen drahtlosen, implantierbaren Kardioverter-Defibrillators Current(TM) RF ICD erhalten. "Dank der Drahtlosfunktion können Ärzte schnell und sicher Geräte implantieren, ein Programmierkopf wird in dem sterilen Umfeld nicht benötigt", sagte Michael J. Coyle, President der Cardiac Rhythm Management Division von St. Jude Medical. "Das Implantationsverfahren und die Nachsorgeuntersuchungen werden verkürzt und können effizienter und bequemer durchgeführt werden." Der Promote RF CRT-D versetzt Ärzte in die Lage, linksventrikuläre Elektroden elektronisch zu rekonfigurieren und die Impulsübertragungsleistung zu optimieren, ohne die Elektrode selbst neu platzieren zu müssen. (Eine Elektrode ist ein dünner, isolierter Draht, der an einem Ende mit dem Herzgewebe und am anderen Ende mit dem implantierten Gerät verbunden ist. Er überträgt elektrische Impulse vom implantierten Gerät zum Herzen. In umgekehrte Richtung werden Daten übermittelt, die den Ärzten zu Diagnosezwecken dienen. Linksventrikuläre Elektroden werden in der unteren linken Herzkammer platziert.) Promote RF CRT-D und Current RF ICD basieren auf "Unity", St. Jude Medicals Geräteplattform der nächsten Generation. Anhand dieser konsolidierten Elektronikplattform wird St. Jude Medical in der Lage sein, Geräte mit neuen Funktionen sowie Diagnostika schneller einzuführen, sobald sie verfügbar sind, denn für alle Geräte wird die gleiche Basisplattform verwendet. Des Weiteren unterstützt die konsolidierte Plattform mit ihren erweiterten Leistungsmerkmalen komplexere Algorithmen und Funktionen für ein verbessertes Patientenmanagement. Außerdem wird die Programmierung während der Geräteprüfung durch einheitliche Softwareschnittstellen bei neuen Herzschrittmachern, implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) und Defibrillatoren für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-Ds) von St. Jude Medical optimiert. Beide Geräte verfügen zudem über neue Tools für das Patientenmanagement, wie bspw. eine verbesserte Patientenüberwachung, die den Ärzten Informationen über das Aktivitätsniveau der Patienten liefert. Weiterentwickelte Funktionen zur Elektrodenüberwachung, darunter tägliche Kontrollen sämtlicher Impulsübertragungs- und Stromstoßkonfigurationen, bieten zusätzliche Sicherheit für Patienten. Sowohl Promote RF CRT-D als auch Current RF ICD beinhalten die folgenden proprietären Technologien von St. Jude Medical: -- QuickOpt(TM) Timing Cycle Optimization – Eine Programmiergerät-basierte Optimierungsmethode für Patienten mit CRT-Ds und ICDs, die Ärzten dabei hilft, die Zeitintervalle des Geräts schnell (in ca. 90 Sekunden) zu programmieren, um eine optimale Versorgung der Patienten zu gewährleisten. Klinische Studien haben gezeigt, dass die QuickOpt-Technologie Ergebnisse liefert, die mit der Echokardiografie-gestützten Optimierung, dem derzeitigen Goldstandard, vergleichbar sind, jedoch bedeutend weniger kosten- und zeitaufwändig ist. -- Der Algorithmus VIP(R) (Ventricular Intrinsic Preference) dient dazu, dem natürlichen Herzrhythmus des Patienten den Vorrang vor dem künstlichen Herzrhythmus zu geben, sofern dies möglich ist. Der Herzrhythmus wird mittels der VIP-Technologie genauestens überwacht und elektrische Impulse werden nur bei Bedarf an das Herz abgegeben. Es wurde nachgewiesen, dass dies der allgemeinen Herzgesundheit des Patienten zuträglicher ist. -- Die Technologie DeFT Response(TM) soll sicherstellen, dass die Geräte den Bedürfnissen von Patienten mit hohen oder variierenden Defibrillationsschwellen gerecht werden. -- Die Technologie SenseAbility(TM) dient zur Optimierung der Erkennung von Aktionen des Herzens zum Schutz vor unangemessenen Stromstößen. -- Vibrierender Patientenalarm - Der einzige Alarm in der Branche, der sanft vibriert, um Patienten auf kritische Veränderungen der Geräteleistung aufmerksam zu machen. Der Vibrationsalarm ersetzt den Audioalarm, der ansonsten Standard ist, und kann vor allem für Patienten mit Gehörschädigung von Vorteil sein. Promote RF CRT-D und Current RF ICD sind zwei der mehr als 20 neuen Herzrhythmusmanagement-Produkte, die von St. Jude Medical dieses Jahr eingeführt werden. Ein ICD ist ein kleines Gerät, das in die Brust des Patienten implantiert wird, um einen potentiell tödlichen, unnormal schnellen Herzrhythmus (ventrikuläre Tachykardien oder Kammerflimmern) zu behandeln, der oft zu plötzlichem Herztod führt. Fast 1.000 Menschen täglich und mehr als 350.000 Menschen jährlich sterben in den USA an plötzlichem Herztod. Ein ICD ist ein potentiell lebensrettendes Gerät, das über einen isolierten Draht bzw. eine Elektrode mit dem Herzen des Patienten verbunden ist. Bei der kardialen Resynchronisationstherapie mittels einem ICD oder Herzschrittmacher wird das Schlagen der unteren Herzkammern (Ventrikel), das bei Patienten mit Herzinsuffizienz oft unregelmäßig ist, resynchronisiert. Studien haben gezeigt, dass die CRT die Lebensqualität von vielen Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern kann. Die Herzinsuffizienz ist eine fortschreitende Erkrankung, bei der das Herz schwächer wird und die Fähigkeit verliert, die benötigte Blutmenge zu befördern. In den USA leiden ca. 5 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz. Laut Angaben der American Heart Association werden jedes Jahr 550.000 Neuerkrankungen diagnostiziert. Über St. Jude Medical Die Mission von St. Jude Medical ist es, die Lebensqualität von Herz-, neurologischen und chronischen Schmerzpatienten weltweit anhand herausragender medizinischer Technik sowie Dienstleistungen zu verbessern. Zu den fünf Hauptgebieten des Unternehmens gehören: Herzrhythmusmanagement, Vorhofflimmern, Herzchirurgie, Kardiologie und Neuromodulation. Das Unternehmen mit Hauptsitz in St. Paul beschäftigt mehr als 11.000 Mitarbeiter weltweit. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sjm.com. Zukunftsbezogene Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und Unsicherheiten behaftet sind. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beinhalten die Erwartungen, Pläne und Zukunftsaussichten des Unternehmens. Dazu gehören potentielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie erwartete Umsätze, Margen, Erträge und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den derzeitigen Erwartungen der Unternehmensführung und sind mit bestimmten Risiken und Unsicherheiten behaftet, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören Marktbedingungen und andere Faktoren, die nicht dem Einfluss des Unternehmens unterliegen, sowie die in den von dem Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen beschriebenen Risikofaktoren und sonstigen warnenden Aussagen, einschließlich jener Faktoren und Aussagen, die in dem am 28. Februar 2007 eingereichten Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K (siehe Seite 13-20) und dem am 9. Mai 2007 eingereichten Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q (siehe Seite 23-24) dargestellt werden. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, diese Aussagen zu aktualisieren und übernimmt keine Verpflichtung zu einer derartigen Aktualisierung, egal unter welchen Umständen.