Bestätigungsstudie läuft |
08.03.2021 09:47:42
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Roche zieht sein Medikament Tecentriq in der Indikation Blasenkrebs zurück
Das Mittel hatte 2016 eine beschleunigte Zulassung wegen des damals noch ungedeckten medizinischen Bedarfs bekommen, die anschließend nötige Bestätigung des klinischen Nutzens konnte in einer ersten Studie aber nicht erbracht werden. Eine zweite Bestätigungsstudie läuft noch.
Da es inzwischen aber neue Behandlungsoptionen für diese Krebsart gibt, ziehe Roche die im Zuge des Accelerated Approval Program erhaltene Zulassung nun freiwillig zurück, heißt es in einer Mitteilung des Schweizer Pharmakonzerns. Für die anderen Indikationen, für das Krebsimmunpräparat zugelassen ist, ändert sich nichts.
FRANKFURT (Dow Jones)
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