Roche: US-Behörde FDA prüft Zulassung von Baloxavir bevorzugt

Der "Priority-Status" wird für Medikamente vergeben, welche für die FDA das Potenzial für bedeutende Verbesserung bei der Behandlung, der Prävention oder der Diagnose einer Krankheit haben.

Die Zulassung wäre für Patienten mit akuter, unkomplizierter Grippe ab dem Alter von 12 Jahren, wie es weiter hieß. Wenn die Zulassung erteilt würde, wäre das Medikament laut Roche das erste oral einzunehmende Einzelmedikament und das erste Medikament mit einem neuartigen Wirkungsmechanismus zur Behandlung von Grippe seit fast 20 Jahren.

Bei klinischen Studien konnte Baloxavir marboxil laut Roche die Dauer der Grippesymptome mit einer einzigen Dosis signifkant verringern und die Verbreitung von Viren in nur einem Tag reduzieren. Anders als bei üblichen antiviralen Behandlungsmethoden soll mit dem Medikament das Endonuclease-Protein innerhalb des Grippevirus, das essenziell für die virale Verbreitung ist, gesperrt werden./uh/hr/AWP/men

BASEL (dpa-AFX)