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Positive Nachrichten 06.09.2023 14:35:00

Roche-Aktie trotzdem in Rot: FDA nimmt Antrag für Roche-Mittel Crovalimab gegen Bluterkrankung an

Roche-Aktie trotzdem in Rot: FDA nimmt Antrag für Roche-Mittel Crovalimab gegen Bluterkrankung an

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Roches Crovalimab akzeptiert. Zudem seien die Zulassungsanträge auch in der EU, China und Japan angenommen worden. Das Medikament wird zur Behandlung der lebensbedrohlichen Bluterkrankung PNH (Paroxysmale nocturnale Hämoglobinurie) eingesetzt.

Der Zulassungsantrag basiere auf der Phase-III Commodore Studien 1 und 2, in der laut einer Mitteilung vom Dienstag sowohl die Kontrolle der Krankheit sowie die gute Verträglichkeit und das Nutzen-Risiko-Profil des Medikaments nachgewiesen wurde. Bei einer Zulassung werde Crovalimab die erste monatliche subkutane Behandlung mit der Möglichkeit zur Selbstverabreichung außerhalb eines überwachten medizinischen Umfelds sein.

PNH ("paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie") ist eine seltene und lebensbedrohliche Blutkrankheit, bei der die roten Blutkörperchen durch einen Teil des Immunsystems zerstört werden. Dies führt zu Symptomen wie Anämie, Müdigkeit, Blutgerinnseln und Nierenerkrankungen.

Die Roche-Aktie verliert an der SIX zeitweise 0,75 Prozent auf 252,00 Franken.

/dm/rw/AWP/jha

BASEL (dpa-AFX)

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Bildquelle: lucarista / Shutterstock.com,SEBASTIEN BOZON/AFP/Getty Images

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