PRESSEMITTEILUNG/Cordies Studie: Neues Stentgraft-Prothesesystem zur Behandlung von Abdominalen Aortenaneurysmen

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   Die Studie wird einen endovaskulären Ansatz untersuchen und zielt auf eine größere Patientenpopulation mit einem lebensbedrohlichen Gesundheitszustand ab, der weltweit etwa 27 Millionen Menschen betrifft

   Norderstedt, 16. April 2010. Die Cordis Corporation, ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung interventioneller vaskulärer Technologien, hat bekannt gegeben, dass die ersten Patienten an der INNOVATION-STUDIE teilnehmen, die die Sicherheit des neuen INCRAFT" Stentgraft-Prothesensystems zur Behandlung abdominaler Aortenaneurysmen (AAA) untersucht. Schätzungsweise 27 Millionen Menschen weltweit leiden an abdominalen Aortenaneurysmen. Bleiben Aneurysmen unbehandelt, werden sie letztendlich reißen, wobei mehr als 80 % der Aneurysmen-Rupturen zum Tode führen. Allein in den Vereinigten Staaten sterben jedes Jahr ungefähr 15.000 Menschen aufgrund einer AAA-Ruptur.

   Es besteht großer Bedarf an verbesserten AAA-Behandlungen" sagt Campbell Rogers, M.D., Chief Scientific Officer und Head, Global Research and Development der Cordis Corporation. "Derzeitige AAA-Stentgrafts begrenzen nicht nur die Einsatzmöglichkeit der endovaskulären Aneurysmenreparatur (EVAR), sondern sie stellen aufgrund der komplexen Handhabung eine Herausforderung in Bezug auf die Einbringungs- und Platzierungsgenauigkeit dar, wodurch die kurzfristige und langfristige Sicherheit des EVA-Eingriffs beeinträchtigt wird. Wir freuen uns sehr über die First-in-Human-Studie unseres INCRAFT" - Stentgraftsystems. Wir glauben, dass es das Potential hat einen neuen Standard auf dem Gebiet der EVAR zu setzen.

   Die INNOVATION-Studie (multizentrische, open-label, prospektive, nicht randomisierte Studie, des Cordis AAA-Stentgraftsystems bei Probanden mit abdominalen Aortenaneurysmen) schließt bis zu 25 Patienten an drei Standorten in ganz Deutschland ein. Die Studienärzte sind Professor Jan Brunkwall, Leitender Arzt für Gefäßchirurgie am Universitätsklinikum Köln, Professor Dierk Scheinert, Leitender Arzt für Innere Medizin, Angiologie und Kardiologie am Park-Krankenhaus in Leipzig und Professor Giovanni Torsello, Chefarzt für Gefäßchirurgie am St. Franziskus Hospital in Münster.

   Professor Torsello sagte dazu: Ich freue mich, an der INNOVATION-Studie teilzunehmen. Die Möglichkeit, das INCRAFT"-System während des Eingriffs anzupassen, ist eine sehr hilfreiche Eigenschaft für das Klinikpersonal." Wir freuen uns darauf, die klinischen Vorteile dieser individualisierteren AAA-Therapie für Patienten in dieser Studie zu bewerten" fügte Professor Brunkwall hinzu.

   Die ersten Implantationen des INCRAFT" AAA Stentgraft wurden von Professor Scheinert, dem Studienleiter der INNOVATION-Studie, ausgeführt. Professor Scheinert: Wir haben bisher einen wesentlichen Teil unserer AAA-Patienten, insbesondere Frauen, von der Behandlung mit EVAR ausgeschlossen, weil derzeitige Stentgrafts große und massige Einführsysteme besitzen, was die Instrumenteneinführung für kleine oder erkrankte Zugangsgefäße unmöglich macht. Das Einführsystem vom INCRAFT" AAA-Stentgraft mit ultraflachem Profil wird EVAR zu einer möglichen Behandlungsalternative für eine größere Patientengruppe machen."

   Derzeitig verfügbare EVAR-AAA Stentgraftsysteme besitzen ein Systemprofil im Bereich von 18 bis 24 F (French). Das Profil des INCRAFT-AAA Stentgraftsystems hat einen Durchmesser von 13 F (French).

   Cordis hat das INCRAFT" AAA-Stentgraftsystems in Zusammenarbeit mit einer multidisziplinieren Ärzte-Beratergruppe entwickelt, zu der Takao Ohki, M.D., Chefarzt des Fachbereichs Chirurgie an der Medizinischen Fakultät der Jikei-Universität in Tokyo; Corey Teigen, M.D., Managing Physician Partner am MeritCare Vascular Center in Fargo / North Dakota und Robert Bersin, M.D., Medizinischer Leiter Endovascular Services, Seattle Cardiology und Swedish Medical Center in Washington gehören.

   Ich glaube, dass das INCRAFT" AAA-Stentgraftsystem das Potential hat eine Änderung herbei zu führen; wie wir AAA-Patienten weltweit behandeln." sagt Dr. Ohki, der eine der größten AAA-Praxen auf der Welt führt.

   Die INNOVATION-Studie wird von Cordis gesponsert. Außerdem stehen sowohl die Prüfärzte, als auch die Einrichtungen für diesen Forschungsauftrag unter Vertrag mit Cordis. Die Mitglieder der Ärzte-Beratergruppe erhalten von Cordis eine Vergütung für ihren Zeitaufwand.

   Über Cordis

   Cordis, ein Unternehmen der Johnson & Johnson Gruppe, ist seit mehr als 50 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung interventioneller vaskulärer Technologie. Durch die Innovation, Forschung und Entwicklung des Unternehmens unterhält Cordis weltweit Partnerschaften mit interventionellen Kardiologen für die Behandlung von Millionen von Patienten, die an vaskulären Erkrankungen leiden.

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   Quelle: http://www.onlinepresse.info/node/38180

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   April 16, 2010 09:37 ET (13:37 GMT)- - 09 37 AM EDT 04-16-10