Pluristem & Charité nehmen orthopädische Indikationen in ihre Kooperationsvereinbarung auf

HAIFA, Israel, 14. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (TASE:PSTI), ein führender Entwickler von plazentabasierten Zelltherapieprodukten gab heute die Erweiterung seiner fünfjährigen Forschungskooperationsvereinbarung mit dem Berlin-Brandenburger Centrum für Regenerative Therapien an der Charité-Universitätsmedizin Berlin bekannt. Die erweiterte Vereinbarung wurde am 11. Oktober im Rahmen des Berlin-Tel Aviv-Wirtschaftsforums in Tel Aviv unterzeichnet. Die Zusammenarbeit beider Parteien wurde auf die Identifizierung von orthopädischen Indikationen erweitert, die ggf. der Entwicklung nach Europas Adaptive Pathways und der bedingten Marktzulassung in der Europäischen Union unterliegen. Das PLX-Zelltherapieprogramm von Pluristem zur Behandlung der kritischen Extremitätenischämie ist bereits bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und anderen Beteiligten in Europa für das Adaptive Pathways-Projekt im Gespräch.

Im Rahmen der fünfjährigen Forschungskooperationsvereinbarung haben Pluristem und die Charité gemeinsam eine erfolgreiche orthopädische Phase I/II-Studie zur Behandlung von Muskelverletzungen mit PLX (PLacental eXpanded)-Zellen durchgeführt. Die Zusammenarbeit beider Parteien umfasst auch viele andere Indikationen, darunter Nierenerkrankungen wie akute Nierenverletzungen und kardiovaskuläre Erkrankungen wie die inflammatorische Kardiomyopathie, sowie die umfassende immunologische Forschung für die klinischen Programme von Pluristem zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit.

Dr. Tobias Winkler, leitender Wissenschaftler der durchgeführten orthopädischen Phase I/II-Studie am Centrum für Muskuloskeletale Chirurgie und Julius Wolff Institut der Charité, Berlin erläuterte: "Unsere Studien belegten auf eindrucksvolle Weise, dass PLX-Zellen die Gesamtmuskelfunktionalität verbessern können. Eine zusätzliche orthopädische PLX-Indikation verfügt über ein vielversprechendes Potenzial."

"Pluristem pflegt eine gut funktionierende und produktive Beziehung mit den europäischen Regulierungsbehörden und unser PLX-Zelltherapieprogramm zur Behandlung der kritischen Extremitätenischämie wurde bereits für das Adaptive Pathways-Projekt ausgewählt. Durch unsere Zusammenarbeit mit der renommierten Charité erwarten wir, dass wir mithilfe der Adaptive Pathways schnellere Fortschritte in der Behandlung orthopädischer Erkrankungen erzielen werden," so Zami Aberman, Chairman und CEO bei Pluristem.

Über BCRT

Das Berlin-Brandenburger Centrum für Regenerative Therapien wurde als Allianz der Charité-Universitätsmedizin Berlin und der Helmholtz-Gemeinschaft gegründet. Ziel des BCRT ist der Aufbau einer Translationsplattform für regenerative Therapien vom "Forschungslabor zum Krankenbett". Die fünf klinischen Plattformen Immunsystem, Muskelskelettsystem, Lebererkrankungen, neuronales und Herz-Kreislauf-System sind durch Technologieplattformen miteinander verknüpft (Grundlagenforschung, Bio-Engineering, Translationstechnologien).

Über Adaptive Pathways

Der europäische Ansatz von Adaptive Pathways dient dazu, ernsthaft erkrankten Patienten, für die es keine angemessenen Behandlungsoptionen gibt, innovative Medikamente schneller zur Verfügung zu stellen. Adaptive Pathways ist nur für klinische Programme in frühen Stadien der Entwicklung offen. Nachdem eine Therapie für das Programm ausgewählt wurde, bietet die Adaptive Pathways-Diskussionsgruppe dem Antragsteller umfassende Hilfestellung bei den regulatorischen Prozessen, die einer Studie vorangehen, welche eine frühzeitige oder begrenzte Genehmigung des Medikaments und eine Ausweitung der Anwendungsmöglichkeiten anstrebt.

Über Pluristem Therapeutics

Pluristem Therapeutics Inc. ist ein führender Entwickler von plazentabasierten Therapieprodukten. Das Unternehmen hat solide Daten aus klinischen Studien und bei mehreren Indikationen zu seinen patentierten PLX (PLacental eXpanded)-Zellen vorgelegt. Die Zellen setzen eine Vielzahl therapeutischer Proteine als Reaktion auf Entzündungen, Ischämie, hämatologische Erkrankungen und Strahlenschäden frei. Produkte aus PLX-Zellen werden mit der unternehmenseigenen dreidimensionalen Technologie hergestellt. Sie sind ein gebrauchsfertiges Produkt, das vor der Verabreichung keinen Gewebsvergleich erfordert.

Pluristem hat eine starke Patentposition, von der GMP zertifizierte unternehmenseigene Produktionsstätten und Forschungseinrichtungen, strategische Partnerschaften mit großen Forschungsinstituten und ein erfahrenes Management-Team vorzuweisen.

Die "Safe Harbor"-Erklärung finden Sie auf der Website

Pluristem Therapeutics Inc.
Karine Kleinhaus, MD, MPH
Divisional VP, Nordamerika
1-914-512-4109
karinek@pluristem.com