Original-Research: PHARMING (von First Berlin Equity Research GmbH): BUY

^

Original-Research: PHARMING - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PHARMING

Unternehmen: PHARMING

ISIN: NL0010391025

Anlass der Studie: Update - SBLA submission to FDA

Empfehlung: BUY

seit: 14.09.2017

Kursziel: 1,50 Euro

Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten

Letzte Ratingänderung: -

Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on Pharming

Group NV (ISIN: NL0010391025). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY

rating and increased the price target from EUR 1.30 to EUR 1.50.

Abstract:

Pharming plans to submit an SBLA (Supplemental Biologics License

Application) for Ruconest to the FDA for review in Q4 this year. Ruconest

is currently indicated for acute angioedema attacks in adolescent and adult

patients with hereditary angioedema (HAE). The SBLA submission is being

made with a view to expanding the indication of Ruconest to include routine

prophylaxis against HAE. In 2016 the market for treatment of acute HAE

attacks was worth ca. USD1bn while the value of the prophylaxis market was

USD680m. The submission of the SBLA is based on feedback from interactions

between Pharming and the FDA following the publication of phase II trial

results of Ruconest for prophylaxis of HAE in November 2016. The news

strengthens our confidence that Ruconest will be approved for HAE

prophylaxis without a phase III trial and that first revenues in this

indication will be generated in 2019. We raise our price target from EUR1.30

to EUR1.50 and maintain our Buy recommendation.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Pharming Group NV

(ISIN: NL0010391025) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 1,30 auf EUR 1,50.

Zusammenfassung:

Pharming wird im Q4 einen SBLA (Supplemental Biologics License Application)

zur Überprüfung durch die FDA einreichen. Ruconest wird derzeit für die

Behandlung von akuten Angioödemanfällen bei adoleszenten und erwachsenen

Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) angezeigt. Der SBLA wird

eingereicht, um die Zulassung um die Indikation der Routineprophylaxe des

HAEs zu erweitern. Der Wert des Marktes für die Behandlung von akuten

HAE-Anfällen betrug 2016 ca. USD1 Mrd., während der Wert des Marktes für

die Prophylaxe USD680 Mio. betrug. Die Einreichung des SBLAs basiert auf

Feedback auf Gespräche zwischen Pharming und der FDA nach der

Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase II Studie von Ruconest in der

Prophylaxe von HAE im November 2016. Die Nachricht stärkt unsere

Zuversicht, dass Ruconest die Zulassung zur HAE-Prophylaxe ohne eine

Phase-III Studie erlangen wird, und dass die ersten Umsätze in dieser

Indikation schon 2019 generiert werden. Wir heben unser Kursziel von EUR1,30

auf EUR1,50 an und behalten unsere Kaufempfehlung bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses

siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/15663.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

°