Original-Research: PHARMING (von First Berlin Equity Research GmbH): BUY

Original-Research: PHARMING - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PHARMING

Unternehmen: PHARMING

ISIN: NL0010391025

Anlass der Studie: Update - Q2 results/prophylaxis trial

Empfehlung: BUY

seit: 29.07.2016

Kursziel: 1,00 Euro

Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten

Letzte Ratingänderung: -

Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on Pharming

Group NV (ISIN: NL0010391025). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY

rating and maintained his EUR 1.00 price target.

Abstract:

Q2 delivered the expected sequential improvement in US Ruconest sales. Just

as importantly, preliminary results of the phase II clinical trial of

Ruconest for prophylaxis of HAE published on 18 July were excellent.

Ruconest showed a clinically and statistically significant reduction in

attack frequency both in twice weekly and once weekly dosing. The primary

efficacy endpoint was the number of HAE attacks per 28 day treatment

period. Patients on placebo had a mean of 7.2 attacks per four week

treatment period which was reduced to a mean of 2.7 attacks on Ruconest

twice weekly and a mean of 4.4 attacks on Ruconest once weekly. The

secondary endpoint was clinical response, defined as a greater than or

equal to 50% reduction in the number of attacks from treatment with placebo

to treatment with Ruconest. In the per-protocol population of patients,

which included patients who completed the study without any major

deviations (n=23), 96% of patients on twice weekly Ruconest and 57% of

patients on once weekly Ruconest had at least a 50% reduction in their

attack frequency. We expect Pharming to announce next steps later in H2

following consultation with the FDA and EMA. In our view, first revenues

from Ruconest in the indication HAE prophylaxis are realistic well before

the end of this decade. The US market for prophylaxis of HAE is expected to

be worth USD700m in 2017 (up from USD500m in 2014). The only product

currently approved for HAE prophylaxis in the US is Shire's Cinryze. If

Ruconest is approved for HAE prophylaxis in the US, it will be the only

product approved for both acute attacks and prophylaxis. The availability

of one product for both indications has the potential to simplify

management of the disease. We maintain our Buy recommendation and price

target of EUR1.00.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Pharming Group NV

(ISIN: NL0010391025) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 1,00.

Das Q2-Ergebnis wies die erwartete sequentielle Verbesserung des

Ruconest-Umsatzes in den USA auf. Nicht weniger von Bedeutung ist, dass die

vorläufigen Ergebnisse der 2. Phase der klinischen Studie von Ruconest in

der Prophylaxe des hereditären Angioödems (HAE), die am 18.07.2016

veröffentlicht wurden, exzellent waren. Ruconest reduzierte die

Auftrittshäufigkeit der Anfälle sowohl klinisch als auch statistisch

signifikant sowohl bei der einmaligen als auch bei der zweimaligen

wöchentlichen Einnahme. Der primäre Endpunkt der Studie war die Anzahl der

HAE-Auftritte innerhalb eines 28-tägigen Einnahmezeitraumes. Patienten

unter Placebo hatte im Durchschnitt 7,2 Anfälle innerhalb des oben

genannten vierwöchigen Zeitraumes, währenddessen bei Probanden mit

zweimaliger wöchentlicher Einnahme 2,7 Anfälle in dem vierwöchigen Zeitraum

auftraten und bei einmaliger wöchentlicher Einnahme im Durchschnitt noch

4,4 Anfälle vorkamen. Der sekundäre Endpunkt war die klinische Reaktion,

die durch eine größer als oder gleich wie 50%-ige Abnahme der

Auftrittshäufigkeit bei der Einnahme von Ruconest gegenüber dem Placebo

definiert wurde. In der für die Wirksamkeit auswertbare Gruppe, die die

Studie ohne große Abweichungen beendeten (n=23), konnte man eine Abnahme

der Auftrittshäufigkeit von mindestens 50 % feststellen bei 96% der

Probanden, die Ruconest zweimal wöchentlich einnahmen und bei 57 % der

Probanden, die Ruconest einmal wöchentlich einnahmen. Wir erwarten, dass

Pharming nach Beratungen mit der FDA und der EMA im 2. Halbjahr weitere

Schritte verkünden wird. Aus unserer Sicht ist die Annahme erster Umsätze

durch die Prophylaxe von HAE bereits vor 2020 durchaus realistisch. Der

amerikanische Markt für die Prophylaxe von HAE wird Erwartungen zu Folge im

Jahr 2017 schon eine Größe von ca. USD700 Mio. betragen (In 2014 betrug

dieser noch USD500 Mio.). Das einzige für diese Indikation bisher

zugelassene Produkt auf dem amerikanischen Markt ist Shires Cinryze. Sollte

Ruconest auf dem amerikanischen Markt für die Prophylaxe von HAE zugelassen

werden, so wäre es das erste Produkt, das Prophylaxe und Bekämpfung akuter

Anfälle miteinander verbindet. Diese Zulassung würde die Behandlung der

Krankheit deutlich vereinfachen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung und

unser Kursziel von 1,00 EUR bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses

siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/14091.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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