Original-Research: CytoTools AG (von GBC AG): Kaufen

Original-Research: CytoTools AG - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu CytoTools AG

Unternehmen: CytoTools AG

ISIN: DE000A0KFRJ1

Anlass der Studie: Research Comment

Empfehlung: Kaufen

Kursziel: 73,30 Euro

Kursziel auf Sicht von: Ende GJ 2015

Letzte Ratingänderung:

Analyst: Cosmin Filker, Manuel Hölzle

Planmäßiger Verlauf der finalen Studienphase III in Europa - Ausweitung auf

den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' birgt weitere Potenziale

Gemäß aktueller Unternehmensmeldung schreitet die europäische klinische

Studienphase III für den Indikationsbereich 'Diabetischer Fuß' planmäßig

voran. Seit April 2014 konnten für die klinische Studienphase weitere 60

Patienten in Deutschland und dem europäischen Ausland aufgenommen werden,

so dass aktuell insgesamt 200 Patienten einbezogen sind. Im Rahmen der

finalen und für die gesamteuropäische Zulassung ausschlaggebenden

klinischen Studienphase III muss die Wirksamkeit von DermaPro(R) an

insgesamt 350 Teilnehmern erprobt werden.

Darüber hinaus liefern die ersten Vorabergebnisse konkrete Hinweise zur

Wirksamkeit des Wundheilungspräparates DermaPro(R). Gemäß

Unternehmensmitteilung hat sich ein unabhängiges Gremium, nach der Sichtung

der ersten ausgewerteten Daten, für die Fortführung der Studie

ausgesprochen, was als ein positives Signal hinsichtlich der Wirksamkeit

und der damit verbundenen Zulassung des Cytotools-Produktes zu verstehen

ist. Grundsätzlich wurde der Zulassungszeitplan nach Rücksprache mit BfArM

bestätigt und folglich bestätigen wir auch unseren produktions- und

umsatzbezogenen Zeitplan.

Die ersten Vermarktungserlöse in Europa dürften demnach im Geschäftsjahr

2016 erzielt werden. Zusätzlich zum Indikationsgebiet 'diabetischer Fuß'

ist auch eine Zulassung für den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' geplant.

Mit der Rekrutierung der ersten Patienten hat bereits die kombinierte

klinische Phase II/III in Europa begonnen. Sollten die erwartet guten

Resultate auch beim Ulcus Cruris in der Studienphase II bestätigt werden,

besteht die Möglichkeit einer gleichzeitigen Abdeckung der Studienphase

III. Damit ist mit einem deutlich verkürzten Zeitaufwand für die klinische

Zulassung bei Ulcus Cruris zu rechnen.

Angesichts der planmäßigen Studienverlaufs behalten wir unsere bisherigen

Schätzungen bei (siehe Researchstudie vom 08.07.14) und bestätigen das

Kursziel von 73,30 EUR und das Rating KAUFEN.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/12395.pdf

Kontakt für Rückfragen

Jörg Grunwald

Vorstand

GBC AG

Halderstraße 27

86150 Augsburg

0821 / 241133 0

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