Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab bei fortgeschrittenem Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom zur Präsentation auf der AACR-Jahrestagung 2023 an

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, April 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder unser), ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Veröffentlichung eines Abstracts für eine Posterpräsentation früher klinischer Daten zum bispezifischen Antikörper Petosemtamab bei fortgeschrittenem Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom auf der Jahrestagung 2023 der American Association for Cancer Research (AACR) bekanntgegeben, die vom 14. bis 19. April 2023 in Orlando, Florida, stattfindet.

Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humanes IgG1 Biclonics®, das an Krebszellen bindet, die den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker LGR5 (leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5) exprimieren.

Petosemtamab befindet sich in der klinischen Entwicklung im Erweiterungsteil einer offenen, multizentrischen Phase-I/II-Studie bei fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich fortgeschrittenem Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom.

Obwohl Petosemtamab bei zuvor behandelten Patienten mit Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom, die eine EGFR-Genamplifikation und/oder Überexpression aufweisen, eine vielversprechende klinische Aktivität gezeigt hat, hat das Unternehmen beschlossen, die weitere klinische Erforschung der Kohorte mit Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom zum jetzigen Zeitpunkt zu unterbrechen. Das Unternehmen plant, Petosemtamab vorrangig bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses zu untersuchen, da in dieser Kohorte eine starke klinische Aktivität beobachtet wurde.

Zu den Informationen und Beobachtungen aus der Kohorte der Patienten mit Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom, die in der Phase I/II-Studie behandelt wurden, gehören:

• Zum Stichtag 24. Oktober 2022 wurden 14 zuvor behandelte Patienten mit Magen-/Speiseröhren-Adenokarzinom alle zwei Wochen mit Petosemtamab 1500 mg (i. v.) behandelt.
• Patientenpopulation:
  • Das Durchschnittsalter lag bei 63 Jahren (Spanne von 40–80 Jahren); 79 % waren männlich.
  • Der Medianwert der vorangegangenen systemischen Therapielinien lag bei 3 (Bereich 1–4); einschließlich platinbasierter Chemotherapie (36 % der Patienten) und Checkpoint-Inhibitoren (14 %).
• 14 Patienten waren für die Wirksamkeit auswertbar, die = 2 Behandlungszyklen (= 8 Wochen) mit = 1 Tumorbeurteilung nach Baseline erhalten hatten oder bei denen die Krankheit früh fortgeschritten war.
  • Antitumoraktivität der 14 Patienten:
    • 1 Patient mit einer Überexpression des EGFR-Proteins im Tumor und einer Genkopienzahl-Amplifikation zeigte ein bestätigtes anhaltendes partielles Ansprechen (67 % Tumorreduktion; Ansprechen nach 24 Zyklen fortgesetzt).
    • 3 Patienten hatten eine stabile Erkrankung (1 mit EGFR-Überexpression und Genkopienzahl-Amplifikation; 2 nicht auswertbar für IHC), mit Tumorreduktionen von 2 %, 17 % und 40 %.
• Petosemtamab weist weiterhin ein überschaubares Sicherheitsprofil auf:
  • Von 78 Patienten, die mit der empfohlenen Phase-II-Dosis von 1500 mg alle zwei Wochen behandelt wurden (Eskalations- und alle Expansionskohorten), waren die häufigsten UE unabhängig von der Kausalität (alle Grade/Grade 3–4) Hautausschlag (33 %/0 %), Hypotonie (26 %/6 %), Dyspnoe (26 %/4 %), Übelkeit (26 %/1 %), akneiforme Dermatitis (24 %/1 %), Magnesiummangel im Blut (19 %/5 %), Erythem (19 %/0 %), Diarrhö (19 %/0 %); infusionsbedingte Reaktionen (zusammengesetzter Begriff) wurden bei 74 %/21 % der Patienten gemeldet, meist bei der ersten Infusion, und alle klangen ab. 5 Patienten (6 %) brachen die Behandlung aufgrund von infusionsbedingten Reaktionen an Tag 1 ab.

Details des Vortrags:
Titel: MCLA-158 (petosemtamab), an IgG1 bispecific antibody targeting EGFR and LGR5, in advanced gastric/esophageal adenocarcinoma (GEA) [MCLA-158 (Petosemtamab), ein bispezifischer IgG1-Antikörper gegen EGFR und LGR5, bei fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens und der Speiseröhre]
Sitzung: Klinische Studien der Phase II 1
Datum: Montag, 17. April 2023
Uhrzeit: 13:30 - 17:30 Uhr ET
Poster-Nr.: 18
Abstract-Nr.: CT156

Die Zusammenfassung ist auf der Konferenz- Website zu finden.

Über Petosemtamab? 
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein bispezifischer humaner-IgG1- Biclonics®-Antikörper in voller Länge mit niedrigem Fucosegehalt, der auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) und LGR5 (leucine-rich repeat containing G-protein-coupled receptor 5) abzielt. Petosemtamab soll drei unabhängige Wirkmechanismen aufweisen, darunter die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalübertragung, die Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine verstärkte antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität und antikörperabhängige zelluläre Phagozytoseaktivität.

Über Merus N.V. 
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter https://www.merus.nl, und https://twitter.com/MerusNV.

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Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus N.V.