Merck-Mittel Bavencio erhält in EU Zulassungsempfehlung bei Blasenkrebs - Merck-Aktie dennoch schwächer

Die Empfehlung betrifft den Einsatz als Monotherapie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) ohne Krankheitsprogression nach platinbasierter Chemotherapie. Die positive Stellungnahme des CHMP wird im nächsten Schritt von der Europäischen Kommission geprüft. Mit einer Entscheidung werde Anfang 2021 gerechnet, teilte die Merck KGaA mit.

Blasenkrebs ist weltweit die zehnthäufigste Krebserkrankung. Das Urothelkarzinom macht etwa 90 Prozent der Blasenkrebsfälle aus.

Im Juni 2020 erteilte die US-Zulassungsbehörde FDA die Marktzulassung für Bavencio als Erhaltungstherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem UC, das unter platinhaltiger Erstlinien-Chemotherapie nicht fortgeschritten war. Weitere Zulassungsanträge wurden in Japan und anderen Ländern eingereicht.

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FRANKFURT (Dow Jones)