Jerini erhält von der FDA 'Not Approvable Letter' für Icatibant - Rückschlag

        BERLIN (dpa-AFX) - Das Berliner Biotechnologie-Unternehmen Jerini hat mit seinem Hoffnungsträger Icatibant in den USA einen schweren Rückschlag erlitten. Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA habe einen "Not Approvable Letter" geschickt, teilte Jerini am Donnerstag in Berlin mit. Jerini erwartet im Verlaufe dieses Donnerstag außerdem eine Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA zum europäischen Zulassungsantrag für Icatibant. "Eine Markteinführung von Icatibant würde der gesamten deutschen Biotech-Branche Auftrieb geben", hatte Jerini-Chef Jens Schneider-Mergener, Vorstandschef im Januar erklärt.

 

    Analysten haben das mögliche Umsatzpotenzial für Icatibant in Europa und den USA auf etwa 300 Millionen Dollar geschätzt. Das Mittel sollte zur Behandlung einer genetisch bedingten Krankheit, des hereditären Angioödems, eingesetzt werden. Die Krankheit verursacht schmerzhafte Schwellungen an Händen und den Füßen und kann zu lebensbedrohlichen Erstickungsanfällen führen. Die Jerini-Aktie verlor am Donnerstag zeitweise knapp 43 Prozent an Wert./ep/zb