Jahresergebnisse 2014 von Poxel reflektieren wichtigen Stichtag: den erfolgreichen Börsengang des Unternehmens im Februar 2015

POXEL (Euronext - FR0012432516), ein unabhängiges französisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung von Typ-2-Diabetes konzentriert, meldete heute die Ergebnisse für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2014, die das Board of Directors am 29. April 2015 genehmigt hatte.

"2014 war von erheblichen Fortschritten für unsere Pipeline geprägt, insbesondere die ausgezeichneten Ergebnisse für Imeglimin in einer klinischen Studie der Phase 2b, die im vergangenen Dezember bekannt gegeben wurden", so Thomas Kuhn, CEO von Poxel. "Diese klinischen Ergebnisse sind ein wichtiger Schritt für die weitere Entwicklung des Produkts und für die Firmenstrategie des Unternehmens. Die Ergebnisse haben in der Tat zum Erfolg unseres Börsengangs im Februar 2015 beigetragen, der uns den Zugang zu Kapital von internationalen Investmentfonds ermöglicht. Auch in der Zukunft werden wir uns weiter auf die klinische Entwicklung von Imeglimin in Asien konzentrieren, die Ende 2014 initiiert wurde. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der strategischen Planung der Phase-3-Programme in Europa und den Vereinigten Staaten, die mit einem Partner durchgeführt werden, neuen präklinischen und klinischen Studien, die das einmalige Potenzial unserer Produktkandidaten bestätigen, und der Vorbereitung einer Phase-1-Studie für unseren direkten AMPK-Aktivator PXL770."

Highlights 2014

Imeglimin

• Erste positive Ergebnisse der Phase-2b-Studie im Dezember 2014:
  • Statistisch signifikante Erreichung des primären Endpunkts, die Wirksamkeit des Produkts in Bezug auf den Blutzuckerspiegel, sowie aller sekundären Kriterien,
  • Beurteilung der optimalen Dosis des Produkts für das Phase-3-Programm,
  • Bestätigung der guten Verträglichkeit und des Sicherheitsprofils von Imeglimin bei fast 400 Patienten während einer sechsmonatigen Behandlung.
• Beginn der Imeglimin-Entwicklung in Asien mit dem Start einer klinischen Studie der Phase 1 an japanischen Probanden Ende des Jahres 2014. Der erste Proband wurde Anfang Januar 2015 aufgenommen.

PXL770

PXL770, der erste Arzneimittelkandidat zur direkten AMPK-Aktivierung mit dem Ziel, die gleichen metabolischen Vorteile wie körperliche Aktivität zu erzielen, erreichte in präklinischen Studien positive Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse.

1. Quartal 2015: Highlights und aktuelle Unternehmensinformationen

Der Börsengang im Februar 2015 in Compartment C der Euronext in Paris, bei dem rund 27 Mio. Euro brutto nach vollständiger Ausübung der Erweiterungsklausel und teilweisen Ausübung der Mehrzuteilungsoptionsklausel eingesammelt wurden.

Aktuelle Unternehmensinformationen

Imeglimin

• Vorstellung der Ergebnisse der Phase-2b-Studie, die in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt wurde, auf der Jahresversammlung der American Diabetes Association (ADA) in Boston vom 5. bis 9. Juni 2015,
• Bereitstellung und Analyse der Ergebnisse eines Wirksamkeitsprofils in einer Studie mit Diabetikern,
• Ergebnisse der Phase-1-Studie an japanischen Probanden,
• Beginn der Phase-2-Studie in Asien.

PXL770

Beginn einer klinischen Studie der Phase 1 am Ende des Jahres 2015.

Jahresabschluss 2014 (IFRS-Standards)

Poxel erwirtschaftet keine Umsätze und gibt den größten Teil der Betriebskosten für Forschung und Entwicklung (FuE) aus. Die FuE-Kosten, die sich für 2014 auf 5.018 Tsd. Euro belaufen, sind im Einklang mit den IFRS um die FuE-Steuergutschrift (CIR) verringert, die einem Gewinn von 1.977 Tsd. Euro für diesen Zeitraum entspricht.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand besteht im Wesentlichen aus:

• Kosten für die Fremdvergabe, Studien und Forschung für die Ausführung klinischer Studien zu Imeglimin und präklinischer Studien zu PXL770, sowie
• den Personalkosten für die zehn Mitglieder des FuE-Teams und
• Gebühren für geistiges Eigentum, einschließlich Kosten für den Patentschutz.

Es wird darauf hingewiesen, dass Poxel einen erheblichen Teil seiner Mittel für den Schutz seines geistigen Eigentums ausgibt, indem Patente und Patentanträge auf internationaler Ebene angemeldet werden.

Die finanziellen Belastungen entsprechen hauptsächlich der Auswirkung des beizulegenden Zeitwerts der Convertible Bonds und der Merck-Serono-Verbindlichkeit. Bitte beachten Sie, dass die beiden IFRS-Neubewertungen die Firmenergebnisse ab 2015 nicht mehr beeinflussen werden. Nach dem Börsengang des Unternehmens im Februar 2015 wurden beide Verbindlichkeiten umgewandelt und dank der Ausgabe neuer Aktien als Unternehmenskapital aktiviert.

Das Nettoergebnis des Berichtszeitraums zum 31. Dezember 2014 entspricht wie erwartet einem Verlust von 14.082 Tsd. Euro.

Am 31. Dezember 2014 beliefen sich die liquiden Mittel auf 10.300 Tsd. Euro. Darin waren die Bruttoeinnahmen aus der Mittelbeschaffung in Höhe von 26,8 Millionen Euro aufgrund des Börsengangs des Unternehmens im Februar 2015 nicht enthalten.

Nächste Pressemeldung zu Finanzergebnissen: Ergebnisse des ersten Quartals 2015 am 5. Mai 2015

Über Poxel

Poxel setzt seine beträchtliche Entwicklungskompetenz auf dem Gebiet des Stoffwechsels dazu ein, eine Pipeline wahrhaft neuartiger Produkte aufzubauen, die sich zurzeit auf Typ-2-Diabetes konzentrieren. Unser erstklassiges Leitprodukt, Imeglimin, das auf die mitochondriale Fehlfunktion abzielt, hat die Phase-2-Entwicklung in den USA und der EU erfolgreich durchlaufen und wurde in Japan in die klinische Entwicklung gebracht. Wir führen unser zweites Programm, PXL770, ein direkter AMPK-Aktivator, durch klinische Machbarkeitsstudien fort. Wir werden durch strategische Partnerschaften und die Entwicklung der Produktpipeline weiteres Wachstum erzielen.

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