Hugin-News: Speedel Holding AG

SPEEDEL INFORMIERT ÜBER GESCHÄFTSERGEBNIS 3. QUARTAL 2007

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Voraussichtlicher Cashburn für das ganze Jahr ca. CHF 75 Millionen

Basel/Schweiz und Bridgewater NJ/USA, 14. November 2007

Speedel Holding Ltd (SWX: SPPN) gab heute das konsolidierte
Geschäftsergebnis für das 3. Quartal und die neun Monate 2007 mit
Stichtag 30. September 2007 bekannt.

Finanzielle Kennzahlen

* Geschätzte Einkünfte von CHF 1.34 Mio. aus Verkäufen von SPP100
(Tekturna/Rasilez[1]) durch Novartis
* Uneinigkeit zwischen Speedel und Novartis über das Reporting von
Novartis betreffend Produktionkosten-Einsparungen für SPP100
* Am 30. September verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von
CHF 120.1 Mio.
* Der Cashburn betrug CHF 58.1 Mio. für die ersten neun Monate; die
angepasste Schätzung für 2007 beläuft sich auf CHF 75 Mio.
* Der verbleibende Teil des Wandeldarlehens 2005 wurde per Ende
Juli 2007 vollständig in Speedel-Aktien gewandelt


Alice Huxley, CEO, stellte fest: "Wir sind enttäuscht, dass Novartis
uns gegenüber die Reporting-Verpflichtungen betreffend
Produktionskosten-Einsparungen für SPP100 nicht vollumfänglich
erfüllt hat. Speedels Realisierung eines neuen chemischen
Syntheseweges zur Produktion von SPP100 war grundlegend und hat
Novartis befähigt, die erste neue Bluthochdruck-Behandlung seit über
einem Jahrzehnt erfolgreich zu entwicklen. Wir vertrauen darauf, dass
diese Meinungsverschiedenheit so rasch als möglich einvernehmlich
gelöst werden kann".

Konrad Wirz, Chief Financial Officer, kommentierte: "Unsere kürzliche
Entscheidung, für SPP200 einen Partner zu finden und mit SPP301 ein
neues Phase II-Programm in diabetischer Niereninsuffizienz zu
starten, bedeutet, dass sich der Cashburn für das ganze Jahr 2007 am
unteren Ende unserer Voraussage von CHF 75-85 Mio. bewegen wird. Mit
liquiden Mitteln von CHF 120 Mio. verfügen wir über genügend
Ressourcen, um unsere Pipeline bis weit in das Jahr 2009 hinein zu
finanzieren".
Finanzdaten [i] (CHF million)

Q3 2007 Q3 2006 Veränderung 9M 2007 9M 2006 Veränderung
Umsatz 0.3 0.0 +0.3 1.3 0.0 +1.3
Forschung & Entwicklung (10.6) (14.2) +3.6 (44.4) (45.2) +0.8
Administration & allgemeine (2.8) (2.1) -0.7 (8.5) (7.9) -0.6
Kosten
Gesamtbetriebskosten (13.4) (16.3) +2.9 (52.9) (53.1) +0.2
Betriebsergebnis (13.1) (16.3) +3.2 (51.5) (53.1) +1.6
Nettofinanzergebnis (0.5) 0.1 -0.6 (0.7) (7.0) +6.3
Steuern 0.0 0.0 0.5 0.7 -0.2
Reinverlust (13.6) (16.1) +2.5 (51.8) (59.5) +7.7
Unverwässerter & (1.75) (2.24) +0.49 (6.72) (8.84) +2.12
verwässerter Verlust pro
Aktie/CHF [ii]

Cashburn [iii] 16.2 17.8 -1.6 58.1 51.1 +7.0

30 Sep 07 31 Dez 06 Veränderung
Flüssige Mittel [iv] 120.1 121.1 -1.0


Fussnoten i-iv sind auf letzter Seite dieser Pressemitteilung
vermerkt.
Die Konsolidierung erfolgt nach International Financial Reporting
Standards (IFRS); diese Resultate sind jedoch nicht revidiert. Das
vollständige Finanzergebnis für die ersten 9 Monate bis 30. September
2007 kann im Internet abgerufen werden:
http://www.speedel.com/section/6/subsections/4

Einkünfte
SPP100 (Tekturna/Rasilez[1]) wurde von der FDA im März 2007 und von
der Europäischen Kommission im August 2007 zugelassen und
anschliessend von Novartis in den USA und Europa lanciert. Novartis
hat einen Umsatz bei SPP100 von USD 20 Mio. für die neun Monate bis
30. September 2007 und USD 9 Mio. für das 3. Quartal 2007
veröffentlicht.

Die abgegrenzten Einkünfte widerspiegeln die bestmögliche Schätzung
von Speedels Management betreffend Royalties von bekanntgegebenen
Umsätzen von SPP100 in Übereinstimmung mit International Accounting
Standards (IAS) 18. Die ausgewiesenen Royalties für die ersten neun
Monate belaufen sich auf CHF 1'340'000. Diese beinhalten von Novartis
effektiv erhaltene Royalties für Q2 von CHF 769'000 plus geschätzte
Royalties für Q3 von CHF 571'000, basierend auf der bestmöglichen
Schätzung des Managements für das 3. Quartal. Diese Q3-Schätzung
unterliegt entsprechenden Korrekturen, wenn die Gesellschaft die
Zahlen für das ganze Jahr bekanntgeben wird, da Speedel bis jetzt
keinen Umsatzreport für Q3 von Novartis erhalten hat.

Zuvor, mit den Q2-Resultaten am 15. August, gab das Management
geschätzte Royalties für Q2 von CHF 1 Mio. bekannt. Diese
bestmögliche Schätzung wurde auf der Basis von allen damals
öffentlich bekannten Daten gemacht und wurde Novartis in
Übereinstimmung mit unseren vertraglichen Verpflichtungen mitgeteilt,
doch Speedel erhielt keinerlei Berichtigungen von Novartis vor der
Publikation vom 15. August. Nachträglich erhielt Speedel effektive
Royalties von CHF 769'000 von Novartis. Die abgegrenzten Einkünfte
von CHF 340'000, die für das 3. Quartal gezeigt werden, bestehen aus
Schätzung des Managements von CHF 571'000 minus CHF 231'000
(Differenz zwischen der Q2-Schätzung von CHF 1 Mio. und den effektiv
erhaltenen Royalties von Novartis).

Die bis heute von Speedel gebuchten Einkünfte betreffen nur die von
Novartis geschuldeten Royalties auf den weltweiten Umsätzen von
SPP100. Diese Einkünfte enthalten keine Schätzung für Zahlungen
entsprechend einem Teil der Einsparungen resultierend aus der
Reduktion der Produktionskosten unter einen vorbestimmten
Schwellenwert, solange Novartis Pharma die von Speedel entwickelte
Produktionsmethode für den Marktbedarf von SPP100 benutzt. Novartis
hat Speedel erst in den letzten Tagen darüber in Kenntnis gesetzt,
dass Speedel für das 2. und 3. Quartal 2007 kein Anrecht auf
Einkünfte aus der Produktionkosten-Komponente hat. Indes hat es
Novartis, trotz formell eingereichten Begehren von Speedel, bislang
versäumt, Speedel mit den relevanten Informationen zu versorgen, die
nötig sind, um diese Aussage von Novartis zu validieren. Novartis hat
Speedel auch das Recht verweigert, die Informationen, die dieser
Produktionkosten-Komponente des Lizenzvertrags zugrunde liegen, zu
prüfen. Die zwei Komponenten des gesamten potentiellen Einkünfte, die
Speedel geschuldet werden, sind der Investment Community regelmässig
in allen öffentlichen Publikationen durch die Gesellschaft mitgeteilt
worden.

Speedel hat Novartis ersucht, ihre Berichterstattungs-Verpflichtungen
gegenüber Speedel betreffend des im Vertrag enthaltenen
Produktionseinsparungs-Elementes vollumfänglich zu erfüllen. Es ist
das Ziel von Speedel, diese Uneinigkeit so rasch als möglich zu
lösen. Indes kann Speedel derzeit keine Voraussage machen, wann
Einkünfte basierend auf den Produktionseinsparungen, die von Novartis
mit der Produktionsmethode von Speedel erzielt wurden, bekanntgegeben
werden können.

Forschung und Entwicklung
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung verminderten sich im 3.
Quartal um CHF 3.6 Mio. und um CHF 0.8 Mio. in den ersten neun
Monaten, verglichen mit den entsprechenden Perioden in 2006. Dies
widerspiegelt in erster Linie die reduzierten Kosten in unserem
SPP301-Programm in diesem Jahr verglichen mit dem letzten Jahr,
obwohl weiterhin Abschlusskosten der Phase III-Studie von SPP301 in
jedem Quartal 2007 abgegrenzt werden als auch in bar anfallen. Wir
setzen die Investition in unsere nächste Generation von
Reninhemmer-Programmen sowohl in klinischer Entwicklung (SPP635 in
Phase IIa, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I) als auch in der
Forschung (SPP1100-Serie, SPP800-Serie, SPP600-Serie) fort.

Administration und allgemeine Kosten
Administration und allgemeine Kosten erhöhten sich um CHF 0.7 Mio. im
3. Quartal und um CHF 0.6 Mio. in den ersten neun Monaten verglichen
mit den entsprechenden Perioden in 2006. Dies war vor allem bedingt
durch erhöhte Personalkosten.

Nettofinanzergebnis
Die Nettofinanzkosten erhöhten sich um CHF 0.6 Mio. im 3. Quartal und
verminderten sich um CHF 6.3 Mio. in den ersten neun Monaten,
verglichen mit den entsprechenden Perioden in 2006. Diese
Veränderungen widerspiegeln vor allem zeitliche Unterschiede für die
niedrigeren Amortisationskosten der CHF 55.5 Mio. Wandelanleihe vom
Januar 2007 im Vergleich zum CHF 70.0 Mio. Wandeldarlehen von 2005.
Die Gesellschaft profitierte auch von höheren verfügbaren Mitteln für
Investitionen sowie verbesserten Geldmarkt-Sätzen und erwartet
deshalb für 2007 verglichen mit 2006 ein wesentlich verbessertes
Nettofinanzergebnis.

Bilanz
Per 30. September 2007 betrugen die flüssigen Mittel CHF 120.1 Mio.,
verglichen mit CHF 121.1 Mio. am 31. Dezember 2006. Diese Mittel
ergeben eine solide Basis zur Finanzierung der gegenwärtigen Pipeline
bis weit in 2009. Dies ist eine konservative Aussage, da sie mögliche
Quellen von Einkünften wie Royalties von SPP100 oder von
Lizenzierungsaktivitäten nicht berücksichtigt.

Im Laufe des 3. Quartals und in den ersten neun Monaten sind 23'800
respektive 63'800 Aktien für die Wandlung des 2005 CHF 70.0 Mio.
Wandeldarlehens, welches am 31. Juli 2007 fällig wurde, ausgegeben
worden. Diese Umwandlung erbrachte Prämien-Einnahmen von CHF 0.6 Mio.
im 3. Quartal und CHF 1.6 Mio. in den ersten neuen Monaten, die
jeweils im Eigenkapital verbucht sind. Nach diesen Umwandlungen
verbleiben keine ausstehenden Verbindlichkeiten für dieses Darlehen
mehr.

Im Januar 2007 emittierte die Gesellschaft eine 3.5 % p.a.
Wandelanleihe mit einem Nominalwert von CHF 55.5 Mio., welche an der
SWX Swiss Exchange unter dem Symbol SPP07 kotiert ist. Die Anleihe
wird 4 Jahre nach Ausgabedatum fällig und kann jederzeit in
stimmberechtigte Aktien zu einem festen Umwandlungskurs von CHF 226
pro Aktie gewandelt werden.

Aktienkapital
Am 30. September 2007 waren 7'793'060 Namenaktien mit einem
Nominalwert von CHF 2 je Aktie im Umlauf, welche unter dem
Handelssymbol SPPN an der Schweizer Börse SWX Swiss Exchange kotiert
sind. Zusätzlich hatte die Gesellschaft bedingtes Kapital im Umfang
von 527'535 Aktien mit einem Nominalwert von CHF 2 je Aktie. Dieses
dient hauptsächlich zur Abdeckung der Wandelanleihe sowie des
Mitarbeiteroptionsprogramms.

Cashburn
Bislang hat die Gesellschaft Aussagen zum Cashburn ohne mögliche
Einkünfte von Quellen wie Verkäufe von SPP100 oder andere
Lizenzabkommen abgegeben. Sie wird diese Definition beibehalten, um
einen gleichwertigen Vergleich mit vorangegangenen Jahren, wo keine
wiederkehrenden Einkünfte vorhanden waren, zu ermöglichen.
Der Cashburn für das 3. Quartal und für die ersten neun Monate betrug
CHF 16.2 Mio. respektive CHF 58.1 Mio. Die ursprüngliche Voraussage
der Gesellschaft betreffend Cashburn für das ganze Jahr 2007 war CHF
75-85 Mio.; das Unternehmen erwartet nun, dass der Cashburn für das
ganze Jahr bei ungefähr CHF 75 Mio. liegen wird, vor allem weil
grössere Kosten für das neue Phase II-Programm von SPP301 in
diabetischer Niereninsuffizienz erst in 2008 anfallen werden und wir
entschieden haben, für SPP200 einen Partner zu suchen.

Informationsfluss 3. Quartal

* Am 27. August liess die Europäische Kommission SPP100 unter dem
Markennahmen Rasilez für die Behandlung von Bluthochdruck sowohl
als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen
Blutdrucksenkern zu. Der Entscheid basierte auf Daten von mehr
als 7'800 Patienten in 44 klinischen Studien. Die Zulassung gilt
für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie Irland und Norwegen.
* Im September zeigten Resultate der ALOFT-Studie, dass SPP100
generell gut vertragen wird und potentiell die Schwere von
Herzversagen reduziert, angezeigt durch signifikante Reduktion in
Brain Naturietic Peptide (BNP).
* Im September wurde bekanntgegeben, dass Speedel und Novartis den
Overall Gold Award des siebten jährlichen Wall Street Journal
Wettbewerbs für Technology Innovation gewonnen haben. Dieser Gold
Award wurde beiden Unternehmen für ihre Arbeit bei der Entdeckung
und Entwicklung von SPP100 (Aliskiren), dem ersten direkten
Reninhemmer für die Behandlung von Bluthochdruck, verliehen.


Kalender 2007 / 08

Q4 2007 07. März 08
Jahresbericht 25. März 08
R&D Day 31. März 08
Generalversammlung 15. April 08
Q1 2008 15. May 08
Q2 2008 19. August 08
Q3 2008 14. November 08


Webcast Podcast und Medienkonferenz
Heute am 14. November 2007 um 15.00 MEZ / 14:00 London / 09:00 EST
bietet Speedel eine Online-Präsentation an, die unter
http://www.speedel.com/section/6/subsections/8 zugänglich ist.
Zusätzlich können sich die Teilnehmer über folgende Rufnummern in
eine Telefonkonferenz einwählen:

Schweiz: 0445 804 858
UK: 0845 302 2566
USA: 1866 595 6357
International +44 (0) 1452 586 157
Allgemeiner Zugangscode: 23 22 28 25

Die Präsentation zum Webcast steht heute ab 12:00 MEZ zum Download
bereit; der Webcast wird bis 14. Dezember 2007 auf der
Speedel-Webseite verfügbar sein. Auch ein Podcast wird verfügbar
sein.

Über Speedel
Speedel ist ein kotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das für
Patienten, Partner und Investoren durch die Entwicklung innovativer
Medikamente für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten einen
Mehrwert schaffen will. Speedel ist eines der weltweit führenden
Unternehmen auf dem Gebiet der Reninhemmung, einem viel
versprechenden Therapieansatz mit erheblichem Potenzial zur
Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen. Unser Flagschiff SPP100
(Tekturna/Rasilez[1]), der erste Reninhemmer seiner Klasse, wurde
1999 von Novartis einlizenziert und 2002 an Novartis Pharma zur
weiteren Entwicklung und Vermarktung rücklizenziert. SPP100 wurde von
der FDA im März 2007 in den USA zugelassen und von der EMEA im August
2007. Unsere Pipeline umfasst drei verschiedene Wirkprinzipien.
Zusätzlich zu SPP100 beinhaltet sie SPP301 in Phase II, SPP200 in
Phase II, SPP635 in Phase II, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I
sowie verschiedene präklinische Projekte.

Speedel entwickelt neuartige Produkte durch gezielte Innovation und
intelligente Präparateentwicklung, von der Identifizierung der
Leitstrukturen bis zum Abschluss der Phase II. Für die
Phase-III-Entwicklung und die Vermarktung geht Speedel für breite
Anwendungsgebiete Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen ein,
wohingegen spezialisierte Indikationen auch in eigener Regie bis zur
Marktreife entwickelt werden können. Wirkstoffkandidaten für
Weiterentwicklungen und die geistigen Eigentumsrechte von Speedel
stammen aus der eigenen präklinischen Forschungseinheit Speedel
Experimenta oder werden via Einlizenzierung erworben. Unser etwa
80-köpfiges Team, darunter mehr als 30 erfahrene
Pharmawissenschaftler, arbeitet am Firmenhauptsitz und in den Labors
Basel/Schweiz sowie in den Niederlassungen in New Jersey/USA und
Tokio, Japan.

Im Januar 2007 beschaffte die Gesellschaft einen Bruttoerlös von CHF
55.5 Mio. (ungefähr EUR 34.3 Mio. oder USD 44.5 Mio.) durch die
Begebung einer Wandelanleihe. Der Verkauf von 500'000 eigenen Aktien
im März 2006 erbrachte Bruttoeinnahmen in Höhe von CHF 83.95 Mio.
(ca. EUR 53 Mio. bzw. USD 64 Mio.). Davor hat die Firma als
Privatgesellschaft CHF 255 Mio. (ca. EUR 157 Mio. bzw. USD 204 Mio.)
aus privaten Aktienplatzierungen und zwei Wandeldarlehen
einschliesslich Umwandlungsprämien beschafft. Unser Gesamtertrag,
hauptsächlich aus Meilensteinzahlungen, beläuft sich auf CHF 57.7
Mio. (ca. EUR 37 Mio. bzw. USD 44 Mio.). Die Aktien von Speedel
werden seit September 2005 unter dem Kürzel SPPN an der SWX Swiss
Exchange gehandelt.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
erhebliche Risiken und Unsicherheitsfaktoren bergen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren derzeitigen
Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse. Alle Aussagen - mit
Ausnahme der Aussagen zu historischen Fakten - zu unserer Strategie,
zukünftigen Aktivitäten, der zukünftigen Finanzlage, zukünftigen
Einkünften, projizierten Kosten, Zukunftsaussichten, sowie Plänen und
Zielen des Managements sind zukunftsgerichtete Aussagen. Begriffe wie
"voraussichtlich", "möglich", sowie "könnte" oder "wird" und ähnliche
Ausdrücke sollen zukunftsorientierte Aussagen kennzeichnen, auch wenn
nicht alle zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise kenntlich
gemacht sind. Es ist möglich, dass es uns oder unseren Partnern nicht
gelingt, diese Pläne, Vorhaben oder Erwartungen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden, zu realisieren,
daher sollten Sie keine unangemessenen Erwartungen hieran haben. Es
kann nicht garantiert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse
unserer Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten sowie das
Betriebsergebnis nicht doch grundlegend von diesen Erwartungen
abweichen. Faktoren, die Abweichungen tatsächlicher Ergebnisse von
den Erwartungen beeinflussen können, sind unter anderem: dass es uns
oder unseren Partnern nicht gelingt, sichere und wirksame Produkte zu
entwickeln; dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, positive
Ergebnisse in den klinischen Studien zu erzielen; dass es uns oder
unseren Partnern nicht gelingt, die Marktzulassung und Marktakzeptanz
für unsere Produktkandidaten zu erlangen; dass es uns nicht gelingt,
zukünftige Kooperationen und Lizenzvereinbarungen abzuschließen; die
Auswirkungen des Wettbewerbs und technologischer Veränderungen;
bestehende und zukünftige Verordnungen, die unsere
Geschäftstätigkeiten beeinflussen; Änderungen in der behördlichen
Aufsicht der pharmazeutischen Produktentwicklung; die zukünftige
Abdeckung unserer Patentrechte oder der Patentrechte Dritter; die
Auswirkungen eventueller zukünftiger Rechtsstreitigkeiten; allgemeine
wirtschaftliche und geschäftliche Rahmenbedingungen, auf
internationaler als auch auf brancheninterner Ebene, einschließlich
Wechselkursschwankungen und unsere zukünftigen Finanzierungspläne.

Fussnoten zu Finanzdaten
[1] Tekturna/ Rasilez ® sind Markennamen von Novartis

[i] Durch kaufmännisches Auf- bzw. Abrunden entstehen bei der
Addition möglicherweise Differenzen
[ii] Der Gewinn pro Aktie wird anhand des gewichteten Durchschnitts
der in den angegebenen Perioden im Umlauf befindlichen
Namenaktien berechnet: Q3 2007 = 7'779'131; Q3 2006 = 7'200'681; 9M
2007 = 7'702'402; 9M 2006 = 6'725'730
[iii] Cashburn ist definiert als die Differenz der flüssigen Mittel
am Anfang und am Ende der Periode, abzüglich aller
Mittelzuflüsse in dieser Periode
[iv] Einschliesslich flüssiger Mittel sowie Wertschriften zum
Marktwert

- Ende -


Kontakt für weitere Informationen:

Nick Miles
Director Communications & Investor Relations
Speedel
Hirschgässlein 11
CH - 4051 Basel
Switzerland

T +41 (0) 61 206 40 00
D +41 (0) 61 206 40 14
F +41 (0) 61 206 40 01
M +41 (0) 79 446 25 21
E nick.miles@speedel.com
www.speedel.com

Frank LaSaracina
Managing Director
Speedel Pharmaceuticals Inc
1661 Route 22 West
P.O. Box 6532
Bridgewater, NJ 08807
United States of America

T +1 732 537 2290
F +1 732 537 2292
M +1 908 338 0501
E frank.lasaracina@speedel.com
www.speedel.com



--- Ende der Mitteilung ---

Speedel Holding AG
Hirschgässlein 11 Basel

ISIN: CH0021483885;
Index: SPI, SPIEX, SBIOM, SLIFE, SSCI;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;