GNW-News: Curetis erhält CE-IVD Kennzeichnung der Unyvero-Kartusche für Intra-Abdominale Infektionen

Curetis erhält CE-IVD Kennzeichnung der Unyvero-Kartusche für Intra-Abdominale Infektionen

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Curetis erhält CE-IVD Kennzeichnung der Unyvero-Kartusche für Intra-Abdominale

Infektionen

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Source: Globenewswire

Curetis erhält CE-IVD Kennzeichnung der Unyvero-Kartusche für Intra-Abdominale

Infektionen

- EMEA-Produkteinführung während der ECCMID Konferenz vom 22.-25. April 2017

- IAI Panel deckt bis zu 130 diagnostische Targets ab

Amsterdam, Niederlande, und Holzgerlingen, Deutschland, 20. April 2017 --

Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis GmbH, "Curetis"), ein

Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, gab heute den

erfolgreichen Abschluss der klinischen Leistungsbewertungsstudie, sowie die CE-

IVD Kennzeichnung der vierten Unyvero Anwendungskartusche, der IAI-Kartusche zur

Diagnose schwerer intra-abdominaler Infektionen, bekannt.

Die IAI-Kartusche deckt bis zu 92 Bakterien, 13 Pilze, 3 Toxine, sowie 22

Resistenzmarker ab. Das Panel enthält u.a. molekulare Marker für Clostridium

difficile, Clostridium perfringens, Aeromonas spp. und für schwer kultivierbare

Stämme wie Prevotella spp., die bei Anwesenheit von aeroben / schnell wachsenden

Mikroorganismen häufig übersehen werden. Es umfasst ferner wichtige

Antibiotikaresistenzmarker wie z. B. den Colistin-Resistenzmarker mcr-1, den

Fosfomycin-Resistenzmarker fosA3 und die Nitroimidazol-Resistenzmarker nimA und

nimB.

Die prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der klinischen

Leistungsfähigkeit wurde während der vergangenen Monate in größeren

Krankenhäusern in Frankreich, Großbritannien und Italien durchgeführt. Insgesamt

wurden 332 Patientenproben mit der Unyvero IAI Kartusche getestet und dabei 679

Krankheitserreger als positiv bestimmt. Die gewichtete durchschnittliche

Sensitivität aller erregerspezifischen Tests des Panels betrug 93,8% bei einer

gewichtete durchschnittliche Spezifität von 99,7%. Diskrepante Ergebnisse wurden

mit einer unabhängigen Methode nachuntersucht.

Die besondere Stärke der IAI Kartusche besteht in der verlässlichen

Identifizierung von anaeroben Bakterien, die notorisch schwer zu kultivieren

sind und daher von der konventionellen mikrobiologischen Routine oft nicht

erkannt werden. Des Weiteren sind die Ergebnisse zu Erregern, Toxinen und

Resistenzmarkern mit der Unyvero IAI Kartusche wesentlich schneller verfügbar

als mit der gegenwärtigen mikrobiologischen Standard-Kulturmethode.

Die IAI Kartusche soll Kliniker bei der schnellen und verlässlichen Diagnose

verschiedener schwerer Erkrankungen unterstützen, darunter Peritonitis, akutes

Abdomen und akute Pankreatitis, und zielt auf einen Markt von jährlich bis zu

1,9 Millionen hospitalisierten Patienten in Europa und den USA. Zusammen mit dem

Unyvero System kann die IAI Kartusche ein breites Spektrum von klinischen Proben

verarbeiten, darunter Gewebe, Aszites in positiven Blutkulturen und Magensaft.

Komplizierte intra-abdominale Infektionen sind ein verbreitetes Problem. Allein

in Deutschland gibt es pro Jahr ca. 150.000 Fälle von schweren intra-abdominalen

Infektionen. In den USA betrifft allein die Blinddarmentzündung jährlich ca.

300.000 Patienten und ist für mehr als eine Million Krankenhaustage

verantwortlich. Jeder vierte Fall von schwerer Sepsis bzw. septischem Schock

wird auf intra-abdominale Infektionen zurückgeführt, und zahlreiche unabhängige

Studien zeigen eine durchschnittliche Mortalitätsrate von 7,5%.

"Wir freuen uns, dass wir jetzt die vierte Anwendungskartusche für unser Unyvero

System auf den Markt bringen können", sagte Dr. Achim Plum, CCO von Curetis.

"Die IAI Kartusche ergänzt unsere Lungenentzündungs-, ITI und BCU-Kartuschen und

erweitert unser Portfolio von Lösungen für schwere Infektionen von

hospitalisierten Patienten. Es erhöht den Nutzen von Unyvero für unsere

Bestandskunden, wird uns aber auch neue Kundenkreise erschließen."

Dr. Oliver Schacht, CEO von Curetis, ergänzte: "Die IAI Kartusche ist das erste

Produkt dieser Art und bietet ein hoch differenziertes syndromisches Testpanel.

Panels für weitere Anwendungsgebiete wie Harnwegsinfektionen, kardiologische

Infektionen, Sepsis-Host-Response sowie ein erweitertes Panel für

Atemwegserkrankungen werden im Laufe der nächsten Jahre folgen."

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Über Curetis

Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf

die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und

kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren

Infektionskrankheiten konzentriert. Die Diagnostiklösungen von Curetis

ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und

Antibiotikaresistenzmarkern binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare

Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.

Das Unternehmen hat bis dato EUR 44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der

Euronext Amsterdam und Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an

private equity Mitteln eingeworben. Darüber hinaus hat Curetis mit der EIB eine

Fremdkapital-Finanzierungslinie über bis zu EUR 25 Millionen abgeschlossen.

Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis hat internationale

Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical, mit Pharmaunternehmen, sowie

Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in vielen Ländern Europas und

des Nahen Ostens sowie Asien abgeschlossen.

2017 gründete Curetis Ares Genetics GmbH, eine hundertprozentige Tochterfirma

der Curetis GmbH in Wien, Österreich. Ares Genetics soll die Forschungs- und

Entwicklungsmöglichkeiten und das darauf aufbauende wissenschaftliche und

geschäftliche Potenzial der GEAR-Akquisition aus dem Jahr 2016 für die gesamte

Curetis-Gruppe maximal nutzbar machen.

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