GNW-News: Amarantus vollzieht Erwerb des gezüchteten Hautersatzes ESS zur Behandlung schwerer Verbrennungen von Lonza

Amarantus vollzieht Erwerb des gezüchteten Hautersatzes ESS zur Behandlung schwerer Verbrennungen von Lonza

- Amarantus ist jetzt Inhaberin der Cutanogen Corporation, die eine exklusive

weltweite Lizenz am Produktkandidat "Engineered Skin Substitute" hält -

SAN FRANCISCO, Kalifornien, und GENF, SCHWEIZ - 15. Juli, 2015 - Amarantus

BioScience Holdings, Inc. (OTCQB: AMBS), ein Biotechnologieunternehmen, das

schwerpunktmäßig diagnostische und therapeutische Produkte für die Gebiete

Neurologie, Psychiatrie, Ophthalmologie und Regenerative Medizin entwickelt, gab

bekannt, den Erwerb der Cutanogen Corporation ("Cutanogen") von Lonza

Walkersville, Inc. ("Lonza"), einem Tochterunternehmen der Lonza Group Ltd.,

vollzogen zu haben. Cutanogen besitzt eine exklusive weltweite Lizenz an den

geistigen Eigentumsrechten des sich in der Entwicklung befindenden Engineered

Skin Substitutes ("ESS"), einem autologen Vollhautersatzprodukt zur Behandlung

schwerer Verbrennungen. ESS hat zur Behandlung von hospitalisierten Patienten

mit tiefen Teilhaut- und Vollhautverbrennungen, die eine Hautverpflanzung

erfordern, von der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration den Orphan-

Drug-Status (Arzneimittel für seltene Krankheiten) erhalten. Im Rahmen dieser

Vereinbarung hat Amarantus Lonza über einen langfristigen Herstellungsvertrag

verpflichtet, ESS gemäß Guter Herstellungspraxis für menschliche klinische

Studien sowie nachfolgenden gewerblichen Vertrieb herzustellen.

"Der Vollzug des Erwerbs von Lonzas Cutanogen stellt einen Eckpfeiler in

Amarantus' therapeutischer Erwerbsstrategie dar, während sich das Unternehmen

auf seine bevorstehende Börseneinführung vorbereitet", erklärt Gerald E.

Commissiong, Präsident & CEO von Amarantus. "ESS ist eine potenziell

revolutionäre Lösung für die Behandlung schwerer Verbrennungen, die in einem

prüferinitiierten Umfeld einen menschlichen Machbarkeitsnachweis erbracht hat.

Amaranus plant, ESS ein strenges, firmenunterstütztes behördliches

Entwicklungsprogramm durchlaufen zu lassen, und zwar im Rahmen einer bereits von

der FDA bewilligten Genehmigung als Investigational New Drug (IND), um die

Marktzulassung zu erzielen, zuerst in den Vereinigten Staaten zur Behandlung

schwerer Verbrennungen. Das Unternehmen wird im Rahmen der Zuordnung von ESS als

Orphan-Drug-Produktkandidat eng mit den zuständigen US-Behörden

zusammenarbeiten, um dieses Ziel zu erreichen."

Details zu den finanziellen Komponenten des Vorgangs können in dem bei der US-

Wertpapieraufsichtsbehörde ("SEC") eingereichten Formular 8-K eingesehen werden,

und zwar über die SEC-Webseite www.sec.gov.

Über den gezüchteten Hautersatz "Engineered Skin Subistute ("ESS")

Beim "Engineered Skin Substitute" (ESS) handelt es sich um gewebstechnisch

angezogene Haut aus autologen (patienteneigenen) Hautzellen. Genauer handelt es

sich um eine Kombination aus in Kultur angezogenem Epithel mit einem

Kollagenfibroblastenimplantat, das einen Hautersatz hervorbringt, der sowohl

epidermale als auch dermale Anteile hat. In vorklinischen Studien konnte

nachgewiesen werden, dass dieses Modell eine funktionelle Hautbarriere erzeugt.

Am wichtigsten ist jedoch, dass bei Eigenhauttransplantaten aus autologem

Hautgewebe eine Abstoßung vom Immunsystem des Patienten weniger wahrscheinlich

ist als bei Transplantaten, die aus Schwein oder Leichen gewonnen werden, bei

denen mit einer Abstoßung gerechnet werden muss. ESS wurde im Rahmen einer

prüferinitiierten klinischen Studie bei der Behandlung von schweren

Verbrennungen von bis zu 95 % der gesamten Körperfläche an über 130

Versuchspersonen, hauptsächlich pädiatrischen Patienten, eingesetzt.

Über die Amarantus BioScience Holdings, Inc.

Die Amarantus BioScience Holdings (AMBS) ist ein Biotechnologieunternehmen, das

Behandlungs- und Diagnoseverfahren für Krankheiten auf den Gebieten Neurologie,

Psychiatrie, Ophthalmologie und Regenerative Medizin entwickelt. AMBS'

therapeutische Abteilung hält die Entwicklungsrechte an Eltoprazin, einem

kleinen Phase-2b-Molekül, das zur Behandlung von levodopa-induzierter Dyskinesie

bei Morbus Parkinson, ADHD bei Erwachsenen und Alzheimer-Aggression indiziert

ist, sowie eine exklusive weltweite Lizenz an den geistigen Eigentumsrechten für

"Engineered Skin Substitute" ("ESS"), einem sich in der Entwicklung befindendem

autologen Vollhautersatzprodukt zur Behandlung schwerer Verbrennungen. AMBS

besitzt zudem die geistigen Eigentumsrechte an einem therapeutischen Protein,

das als von mesenzephalischen Astrozyten abgeleiteter neurotroper Faktor

("MANF") bezeichnet wird, und entwickelt MANF-basierte Produkte zur Behandlung

von Erkrankungen des Gehirns und Augenkrankheiten. Die diagnostische Abteilung

von AMBS ist die Inhaberin der Rechte an MSPrecise®, einem urheberrechtlich

geschützten DNS-Sequenzierungsassay der nächsten Generation (Next-Generation

Sequencing, "NGS") zur Identifizierung von Patienten mit schubförmig

remettierender Multiplen Sklerose ("RR-MS") beim ersten klinischen

Erscheinungsbild, besitzt eine exklusive weltweite Lizenz für den

Lymphozytenproliferationstest ("LymPro Test®") für die Alzheimer-Krankheit, der

von Prof. Dr. Thomas Arendt von der Universität Leipzig entwickelt wurde, und

hält die geistigen Eigentumsrechte an der Diagnose der Parkinson-Krankheit

("NuroPro"). AMBS ist außerdem Inhaberin der Entdeckung neurotropher Faktoren

("PhenoGuard(TM)"), die zur Entdeckung des MANF führten.

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.Amarantus.com. Alternativ können

Sie mit dem Unternehmen über Facebook, LinkedIn, Twitter und Google+ in Kontakt

treten.

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Source: Amarantus BioScience Holdings, Inc. via GlobeNewswire

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