GNW-Adhoc: ONWARD gibt erstmalige Anwendung der ARC-IMT-Elektrode zur Wiederherstellung von Bewegung und anderen Funktionen nach Rückenmarksverletzungen bekannt

^EINDHOVEN, Niederlande, May 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Das

Medizintechnikunternehmen ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das innovative

Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Funktionsfähigkeit und

Unabhängigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury,

SCI) entwickelt, gab heute die erfolgreiche erstmalige Anwendung der neu

entwickelten ARC-IM-Elektrode beim Menschen bekannt.

Die ARC-IM-Elektrode gibt zielgerichtete elektrische Impulse an das Rückenmark

ab und ist eine Schlüsselkomponente des ONWARD ARC-IM-Systems, einer innovativen

Plattform, die für die ARC-Therapie zur Anwendung bei verschiedenen Indikationen

entwickelt wurde. Die ARC-IM-Elektrode ist für die Verwendung mit dem ARC-IM-

Neurostimulator (IPG) konzipiert und wurde speziell für die Platzierung entlang

des Rückenmarks zur Stimulation der dorsalen Wurzeln entwickelt, wobei für jede

anatomische Position spezifische Parameter vorgesehen sind. ONWARD entwickelt

ein Portfolio von ARC-IM-Elektroden in verschiedenen Größen, Formen und

Elektrodenanordnungen für die zahlreichen Indikationen, die das Unternehmen

derzeit bearbeitet oder erforscht, wie z. B. die verbesserte Regulierung des

Blutdrucks, Mobilität, die Funktion der oberen Extremitäten und Blasenkontrolle.

Die ARC-IM-Elektrode wurde heute von Dr. Jocelyne Bloch, Neurochirurgin am

Universitätsspital Lausanne (CHUV) in der Schweiz bei einem Patienten mit

schlechter Blutdruckregulation nach einer Rückenmarksverletzung implantiert.

?Die Form und die Anordnung der Einzelkontakte der ARC-IM-Elektrode sind

einzigartig und bieten Eigenschaften, die ich mir schon lange für meine

Patienten mit Rückenmarksverletzungen gewünscht habe. Gleichzeitig fühlen sie

sich genauso an wie die Elektroden, die ich seit vielen Jahren implantiere,"

sagte Dr. Bloch.

Bei der heutigen Operation wurde die ARC-IM-Elektrode am?hämodynamischen

Hotspot" entlang des thorakalen Rückenmarks platziert, einem Bereich, in dem

eine gezielte elektrische Stimulation die Regulation des Blutdrucks nach SCI

verbessern kann. Dieser spezifische Punkt und der dazugehörige Wirkmechanismus

wurden erstmals von den Forschungspartnern des Unternehmens an der

Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne (EPFL) und der Universität

Calgary entdeckt und im Januar 2021 in Nature

(https://www.nature.com/articles/s41586-020-03180-w) veröffentlicht.

Im Dezember 2022 gab ONWARD positive Zwischenergebnisse für die ersten zehn

Personen bekannt, die mit der gezielten ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der

Blutdruckregulation nach SCI behandelt wurden. Alle Teilnehmer berichteten über

eine verbesserte Lebensqualität. ONWARD erhielt 2021 von der US-amerikanischen

FDA eine Breakthrough Device Designation für diese Indikation.

?Die speziell entwickelte ARC-IM-Elektrode ermöglicht uns, die ARC-Therapie

bestmöglich einzusetzen und so viele der Herausforderungen zu adressieren, mit

denen Menschen mit Rückenmarksverletzungen konfrontiert sind," sagte Dave

Marver, CEO von ONWARD.?Wir freuen uns darauf, die Elektrode zukünftig auch für

die Wiederherstellung der Mobilität und in anderen Indikationen zu nutzen."

Alle hier erwähnten ONWARD-Geräte und -Therapien, einschließlich, aber nicht

beschränkt auf ARC-IM, ARC-EX und ARC-Therapie, befinden sich in der

Erprobungsphase und sind nicht für den kommerziellen Gebrauch verfügbar.

Über ONWARD(®) Medical

ONWARD ist ein Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur

Wiederherstellung von Bewegung, Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit bei

Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt. Die Arbeit von ONWARD basiert

auf mehr als einem Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer Entwicklung,

die in weltweit führenden neurowissenschaftlichen Laboren durchgeführt wurde.

Die ARC-Therapie(TM) von ONWARD, die mittels implantierbarer (ARC-IM(TM)) oder

externer (ARC-EX(®)) Systeme durchgeführt werden kann, dient der gezielten,

programmierten Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen

bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen und so deren

Lebensqualität zu verbessern.

ONWARD hat von der US-amerikanischen FDA acht Breakthrough Device Designations

erhalten. ARC-EX ist eine externe, nicht-invasive Plattform, die aus einem

tragbaren Stimulator und einem drahtlosen Programmiergerät besteht. 2022 wurden

positive Topline-Ergebnisse aus der ersten Zulassungsstudie des Unternehmens,

Up-LIFT, veröffentlicht, in der die Fähigkeit der ARC-EX-Therapie zur

Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten evaluiert wurde. Das

Unternehmen bereitet nun Zulassungsanträge für die USA und Europa vor. ARC-IM

besteht aus einem implantierbaren Impulsgenerator und einer Elektrode, die in

der Nähe des Rückenmarks platziert wird. 2022 hat das Unternehmen den ARC-IM-

Neurostimulator erstmals beim Menschen eingesetzt und positive vorläufige

klinische Ergebnisse für die ARC-IM Therapie zur verbesserten

Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzungen veröffentlicht.

Der Hauptsitz von ONWARD befindet sich in Eindhoven, Niederlande. Das

Unternehmen verfügt über ein Wissenschafts- und Technologiezentrum in Lausanne,

Schweiz, und eine wachsende Präsenz in den USA in Boston, Massachusetts. ONWARD

verbindet eine akademische Partnerschaft mit.NeuroRestore, einer Kollaboration

zwischen der Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne (EPFL) und dem

Universitätsspital Lausanne (CHUV). Weitere Informationen über das Unternehmen

finden Sie unter ONWD.com (https://www.onwd.com/). Den Finanzkalender 2023

finden Sie unter IR.ONWD.com (https://ir.onwd.com/).

Für Unternehmensanfragen:

info@onwd.com (mailto:info@onwd.com)

Für Medienanfragen:

USA: Aditi Roy, VP Communications

Europa: MC Services AG, Dr. Johanna Kobler, Katja Arnold, Kaja Skorka P:

+49 89 210 228 0

media@onwd.com (mailto:media@onwd.com)

Für Investorenanfragen:

Lara Smith Weber, CFO

investors@onwd.com (mailto:investors@onwd.com)

Haftungsausschluss

Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind

zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen und Prognosen des

Unternehmens bzw. des Vorstands des Unternehmens in Bezug auf zukünftige

Ereignisse wider. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete

Aussagen eine Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen beinhalten, die

dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich

von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder

impliziert werden. Diese Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen könnten das

Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und

Ereignisse negativ beeinflussen. Eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich,

aber nicht beschränkt auf, Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der

Technologie, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen

oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen.

Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene

Trends oder Aktivitäten beziehen, sind nicht als Zusicherung zu verstehen, dass

diese Trends oder Aktivitäten auch in Zukunft anhalten werden. Daher lehnt das

Unternehmen ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, Aktualisierungen oder

Korrekturen der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten

Aussagen zu veröffentlichen, wenn sich die Erwartungen oder die Ereignisse,

Bedingungen, Annahmen oder Umstände, auf denen diese zukunftsgerichteten

Aussagen basieren, ändern. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder

Vertreter, noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden Angestellten

oder Mitarbeiter dieser Personen garantieren, dass die Annahmen, die solchen

zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, fehlerfrei sind, noch übernehmen

sie die Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der in dieser

Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen

Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in

unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum

Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben.

°