GNW-Adhoc: Merus gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024 bekannt und informiert über den aktuellen Geschäftsverlauf

^* Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab bei 1L (Erstlinientherapie)

HNSCC - erste vorläufige klinische Daten auf der ASCO-Jahrestagung 2024;

Vorbereitung einer möglichen Phase-III-Studie

* Zeno-BLA zur vorrangigen Prüfung durch die FDA für die Behandlung von NRG1+

NSCLC und PDAC angenommen

* Basierend auf dem aktuellen Betriebsplan des Unternehmens, den vorhandenen

Barmitteln, Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren wird

erwartet, dass die Geschäftstätigkeit von Merus bis ins Jahr 2027 finanziert

werden kann

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, May 10, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (?Merus", das

?Unternehmen",?wir" oder?unser"), ein in der klinischen Phase tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das

erste Quartal bekanntgegeben und über den aktuellen Geschäftsverlauf informiert.

?Wir freuen uns darauf, auf dem ASCO-Kongress 2024 mehrere Datensätze zu

präsentieren, darunter die ersten klinischen Daten zur Sicherheit und

Wirksamkeit von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab bei zuvor

unbehandeltem Kopf- und Halskrebs. Wir glauben weiterhin, dass wir mit

Petosemtamab die Möglichkeit haben, das Leben von Patienten mit bereits

behandeltem sowie neu diagnostiziertem Kopf- und Halskrebs deutlich zu

verbessern, und daher bleibt es der Schwerpunkt der Ressourcen des

Unternehmens", so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von

Merus.?Darüber hinaus sind wir begeistert, dass der BLA für Zeno zur

vorrangigen Prüfung angenommen wurde. Dies ist ein enormer Meilenstein für

Merus, da es sich um unser erstes Biclonics® handelt, das von der Entdeckung bis

zur Marktzulassung voranschreitet."

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®): Solide Tumore

1L Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC) in Kombination mit

Pembrolizumab laufend, Präsentation auf dem ASCO 2024; Beginn der Phase-III-

Zulassungsstudie mit bereits behandeltem (2L+) HNSCC für Mitte 2024 geplant und

Dosisvergleich von Petosemtamab-Monotherapie 1100 ggü. 1500 mg bei 2L+ HNSCC

laufend; Beginn der 2L-Kolorektalkarzinom-Kohorte in 2024 geplant

Ein Abstract mit dem Titel: Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-

line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell

carcinoma (HNSCC): Phase 2 study (Petosemtamab (MCLA-158) mit Pembrolizumab als

Erstlinienbehandlung (1L) des rezidivierten/metastasierten (r/m)

Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC): Phase-II-Studie) wurde

für eine mündliche Kurzpräsentation auf der ASCO 2024 angenommen. Merus plant,

erste vorläufige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit aus dieser Kohorte zu

veröffentlichen.

Merus untersucht weiterhin Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem PD-L1+

HNSCC, die mit Petosemtamab 1500 mg in Kombination mit Pembrolizumab behandelt

werden. Erste Sicherheitsdaten aus dieser einarmigen Kohorte könnten die

Einleitung einer Phase-III-Studie zur 1L mit dieser Kombination unterstützen.

Bei den ersten Patienten, die in der 1L-Kombinationskohorte behandelt wurden,

wurde ein allgemein günstiges Sicherheitsprofil beobachtet.

Merus plant, Mitte 2024 eine klinische Studie der Phase III zur Untersuchung der

Monotherapie mit Petosemtamab bei 2L+ HNSCC zu beginnen. In der geplanten Studie

werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Petosemtamab-

Monotherapie oder einer Chemotherapie nach Wahl der Prüfärzte mit einem einzigen

Wirkstoff oder Cetuximab unterzogen. Darüber hinaus ist Merus der Ansicht, dass

eine randomisierte Zulassungsstudie bei HNSCC mit einem Endpunkt für die

Gesamtansprechrate (ORR) möglicherweise eine beschleunigte Zulassung

unterstützen könnte, und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrate (OS) aus

derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen für eine reguläre

Zulassung bestätigen könnten.

Merus untersucht weiterhin etwa 40 Patient*innen, die mit einer Petosemtamab-

Monotherapie in einer Dosierung von 1100 oder 1500 mg behandelt wurden, um eine

geeignete Dosis für zukünftige potenzielle Phase-III-Studien zu ermitteln. Merus

plant, die klinischen Daten dieser Kohorte in der zweiten Hälfte des Jahres

2024 zu veröffentlichen.

Auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer Research (AACR)

legte Merus Zwischenergebnisse zu 49 Patienten mit 2L+ HNSCC vor, die mit

Petosemtamab in der empfohlenen Phase-II-Dosis von 1500 mg intravenös alle zwei

Wochen behandelt wurden. Merus plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024

aktualisierte Daten zur Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und Sicherheit bei dieser

Kohorte vorzulegen.

Merus plant für 2024 den Beginn der Evaluierung von Petosemtamab in Kombination

mit einer Standard-Chemotherapie bei 2L CRC.

Zenocutuzumab (Zeno oder MCLA-128: HER2 x HER3 Biclonics®): NRG1-Fusions-

positive (NRG1+) Lungen-, Pankreas- und andere solide Tumore

Zeno-BLA zur Behandlung von NRG1+ NSCLC und PDAC zur vorrangigen Prüfung durch

die FDA angenommen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat einen

Zulassungsantrag für Biologika (Biologics License Application, BLA) für den

bispezifischen Antikörper Zenocutuzumab (Zeno) für Patienten mit NRG1+ nicht-

kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC) zur

vorrangigen Prüfung angenommen. Im Falle der Zulassung wird Zeno die erste und

einzige zielgerichtete Therapie für Patienten mit NRG1+ NSCLC und PDAC sein.

Das Unternehmen führt auch fortlaufende translationale Arbeiten zu potenziellen

Biomarkern abseits von NRG1+-Krebs durch, die Entwicklungsmöglichkeiten für Zeno

in weiteren Bereichen mit ungedecktem Bedarf unterstützen könnten. Merus

präsentierte ein präklinisches Poster: Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific

antibody, is effective in cancer models with high NRG1 expression

(Zenocutuzumab, ein bispezifischer HER2×HER3-Antikörper, ist in Krebsmodellen

mit hoher NRG1-Expression wirksam) auf der AACR-Jahrestagung 2024.

Merus ist davon überzeugt, dass der Abschluss einer Vermarktungspartnerschaft

ein wesentlicher Schritt sein wird, um Zeno im Falle einer Zulassung Patienten

mit NRG1+-Krebserkrankungen zugänglich zu machen.

MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics®): Solide Tumore

Untersuchung von MCLA-129 wird in der MET ex14 NSCLC-Expansionskohorte in der

Phase I/II-Studie fortgesetzt; MCLA-129 in Kombination mit Chemotherapie bei

2L+ EGFR-mutiertem (EGFRm) NSCLC soll 2024 beginnen

Ein Abstract mit dem Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET

bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer (NSCLC) with c-MET exon 14

skipping mutations (METex14) (Wirksamkeit und Sicherheit von MCLA-129, einem

bispezifischen Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

(NSCLC) mit c-MET Exon-14-Skipping-Mutationen (METex14)) wurde zur

Posterpräsentation auf der ASCO 2024 angenommen.

Wir planen, im Jahr 2024 eine Kohorte zur Untersuchung von MCLA-129 in

Kombination mit Chemotherapie bei 2L+ EGFRm NSCLC zu starten. Wir sind auch

weiterhin daran interessiert, MCLA-129 zu verpartnern, um ausreichende

Ressourcen für die Entwicklung von MCLA-129 und seinen potenziellen Nutzen für

die Patienten bereitzustellen.

MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta

Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln

und potenziell exklusiv in China zu vermarkten, während Merus die weltweiten

Rechte außerhalb Chinas behält. Ein von Betta gesponserter Abstract mit dem

Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR/c-MET bispecific antibody, in

advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) (Wirksamkeit und Sicherheit von

MCLA-129, einem bispezifischen Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei fortgeschrittenem

nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)) wurde zur Posterpräsentation auf der

ASCO 2024 angenommen.

MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®): Solide Tumore

Untersuchung in der Phase-I-Studie zu MCLA-145 in Kombination mit Pembrolizumab

wird fortgesetzt

Ein Abstract mit dem Titel: Phase I study of MCLA-145, a bispecific antibody

targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy or in combination

with pembrolizumab (Phase-I-Studie mit MCLA-145, einem bispezifischen

Antikörper, der auf CD137 und PD-L1 abzielt, bei soliden Tumoren als

Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab) wurde für eine mündliche

Kurzpräsentation auf der ASCO 2024 angenommen.

Forschung

Auf der 20. Jahrestagung der PEGS in Boston am 14. Mai plant Merus, die

präklinische Validierung der Kompatibilität und der günstigen pharmazeutischen

Eigenschaften von Biclonics® vorzustellen, die mit einer Reihe von Linkern und

Nutzlasten konjugiert sind, um Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADClonics(TM)) zu

erzeugen, was zeigt, dass unsere Plattform und unser Format das Potenzial für

eine verbesserte Bindungsselektivität, Internalisierung und krebszellenabtötende

Aktivität haben.

Unternehmensnachrichten

Mit Wirkung vom 7. Mai 2024 wurde Jason Haddock zum Mitglied des Verwaltungsrats

von Merus ernannt. Zuletzt war er von Mai bis August 2020 als Chief Financial

Officer (CFO) bei Archer Dx tätig, bis das Unternehmen von der Invitae

Corporation übernommen wurde. Von 2016 bis 2019 war er CFO von Array BioPharma,

Inc. und von 2015 bis 2016 war Haddock CFO und Chief Operating Officer (COO) von

BERG. Herr Haddock war 15 Jahre lang (2001-2015) bei Bristol-Myers Squibb in

verschiedenen Funktionen in den Bereichen Finanzen, Strategie, Handel und

Geschäftsentwicklung tätig, unter anderem als CFO und COO für Geschäftseinheiten

im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa und in den Vereinigten Staaten. Derzeit

ist er Mitglied des Verwaltungsrats von PYC Therapeutics. Herr Haddock hat einen

BS in Rechnungswesen von der Illinois State University und einen Executive MBA

von der Washington University in St. Louis.

Zusammenarbeit

Incyte Corporation

Seit 2017 arbeitet Merus mit der Incyte Corporation im Rahmen einer globalen

Kooperations- und Lizenzvereinbarung zusammen, die sich auf die Erforschung,

Entdeckung und Entwicklung von bispezifischen Antikörpern unter Verwendung der

unternehmenseigenen Biclonics®-Technologieplattform von Merus konzentriert. Für

jedes Programm im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Merus eine Erstattung für

Forschungsaktivitäten und hat Anspruch auf potenzielle Entwicklungs-,

Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie auf Umsatzbeteiligungen für alle

Produkte, sofern diese zugelassen werden. Im ersten Quartal 2024 erreichte Merus

einen Meilenstein in Höhe von 1 Mio. USD für die Kandidatennominierung und

erwartet die Zahlung im zweiten Quartal 2024. Dies ist das fünfte Programm, für

das im Rahmen der Zusammenarbeit Kandidaten nominiert werden.

Eli Lilly and Company

Im Januar 2021 gaben Merus und Eli Lilly and Company (Lilly) eine

Forschungskooperation und eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung von

bis zu drei CD3-aktivierenden, T-Zell-umlenkenden bispezifischen

Antikörpertherapien bekannt, die die Biclonics®-Plattform und das proprietäre

CD3-Panel von Merus zusammen mit der wissenschaftlichen und rationalen

Wirkstoffentwicklungskompetenz von Lilly nutzen. Die Zusammenarbeit schreitet

gut voran, drei Programme befinden sich in verschiedenen Stadien der

präklinischen Entwicklung.

Gilead Sciences

Im März 2024 gaben Merus und Gilead Sciences eine Zusammenarbeit zur Entdeckung

neuartiger, auf Antikörpern basierender trispezifischer T-Zell-Engager bekannt,

die die patentierte Triclonics®-Plattform von Merus nutzen. Im Rahmen der

Vereinbarung wird Merus die Forschungsaktivitäten für zwei Programme im

Frühstadium leiten, mit der Option, ein drittes zu verfolgen. Gilead wird das

Recht haben, die im Rahmen der Zusammenarbeit entwickelten Programme nach

Abschluss ausgewählter Forschungsaktivitäten exklusiv zu lizenzieren. Wenn

Gilead seine Option zur Lizenzierung eines solchen Programms aus der

Zusammenarbeit ausübt, ist Gilead für zusätzliche Forschungs-, Entwicklungs- und

Kommerzialisierungsaktivitäten für dieses Programm verantwortlich. Merus erhielt

von Gilead eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 25 Mio. USD in Form von Merus-

Stammaktien und eine Vorauszahlung von 56 Mio. USD.

Am 9. April 2024 erhielt Merus das US-Patent Nr. 11.952.424, das unser

geschütztes Triclonics®-Format abdeckt und sich auf einen trispezifischen

Antikörper bezieht, der eine gemeinsame leichte Kette umfasst und mindestens

drei verschiedene Epitope oder Antigene binden kann.

Cash Runway, vorhandene Barmittel, Barmitteläquivalente und handelbare

Wertpapiere sollen die Geschäftstätigkeit von Merus bis 2027 finanzieren

Zum 31. März 2024 verfügte Merus über 398,7 Mio. USD an Barmitteln,

Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren. Basierend auf dem aktuellen

Geschäftsplan des Unternehmens, den vorhandenen Barmitteln,

Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren wird erwartet, dass die

Geschäftstätigkeit von Merus bis ins Jahr 2027 finanziert werden kann.

Finanzergebnis des ersten Quartals 2024

Wir beendeten das erste Quartal mit liquiden Mitteln und handelbaren

Wertpapieren in Höhe von 398,7 Mio. USD gegenüber 411,7 Mio. USD am 31. Dezember

2023. Der Rückgang war in erster Linie das Ergebnis von Barmitteln, die zur

Finanzierung des Geschäftsbetriebs verwendet wurden, teilweise ausgeglichen

durch die Kapitalbeteiligung von Gilead Sciences.

Die Umsätze aus der Zusammenarbeit für die drei Monate zum 31. März 2024 sanken

um 5,6 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 31. März 2023, was in

erster Linie auf geringere Kostenerstattungseinnahmen zurückzuführen ist.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen für die drei Monate zum 31.

März 2024 um 3,7 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 31. März 2023,

was in erster Linie auf einen Anstieg der klinischen und Produktionskosten im

Zusammenhang mit unseren Programmen zurückzuführen ist.

Die allgemeinen Verwaltungskosten für die drei Monate zum 31. März 2024 stiegen

um 0,7 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 31. März 2023, was in

erster Linie auf einen Anstieg der Personalkosten zurückzuführen ist, der

teilweise durch einen Rückgang der Gebäude- und Beratungskosten ausgeglichen

wurde.

Zu den sonstigen Erträgen (Verlusten), netto, gehören Zinserträge und Gebühren

auf unsere auf Rechnung gehaltenen Barmittel und Barmitteläquivalente, die

Aufzinsung von Anlageerträgen und Netto-Fremdwährungsgewinne (-verluste) auf

unsere auf ausländische Währungen lautenden Barmittel, Barmitteläquivalente und

marktfähigen Wertpapiere. Sonstige Gewinne oder Verluste beziehen sich auf die

Ausgabe und den Ausgleich von Finanzinstrumenten.

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

March 31, December 31,

2024 2023

------------- --------------

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents $ 178,168 $ 204,246

Marketable securities 159,328 150,130

Accounts receivable 58,726 2,429

Prepaid expenses and other current assets 14,038 12,009

------------- --------------

Total current assets 410,260 368,814

Marketable securities 61,167 57,312

Property and equipment, net 11,336 12,135

Operating lease right-of-use assets 10,767 11,362

Intangible assets, net 1,716 1,800

Deferred tax assets 277 1,199

Other assets 2,560 2,872

------------- --------------

Total assets $ 498,083 $ 455,494

------------- --------------

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY

Current liabilities:

Accounts payable $ 7,488 $ 4,602

Accrued expenses and other liabilities 33,361 38,482

Income taxes payable 1,822 1,646

Current portion of lease obligation 1,674 1,674

Current portion of deferred revenue 34,142 22,685

------------- --------------

Total current liabilities 78,487 69,089

Lease obligation 9,853 10,488

Deferred revenue, net of current portion 60,295 19,574

------------- --------------

Total liabilities 148,635 99,151

Commitments and contingencies - Note 6

Shareholders' equity:

Common shares, EUR0.09 par value; 67,500,000

shares authorized at March 31, 2024 and

December 31, 2023;

58,687,551 and 57,825,879 shares issued and

outstanding as at

March 31, 2024 and December 31, 2023,

respectively 5,968 5,883

Additional paid-in capital 1,160,918 1,126,054

Accumulated other comprehensive income (29,921 ) (22,533 )

Accumulated deficit (787,517 ) (753,061 )

------------- --------------

Total shareholders' equity 349,448 356,343

------------- --------------

Total liabilities and shareholders' equity $ 498,083 $ 455,494

------------- --------------

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

Three Months Ended

March 31,

-------------------------------

2024 2023

-------------- --------------

Collaboration revenue $ 7,889 $ 13,499

-------------- --------------

Total revenue 7,889 13,499

Operating expenses:

Research and development 38,584 34,865

General and administrative 16,114 15,386

-------------- --------------

Total operating expenses 54,698 50,251

-------------- --------------

Operating loss (46,809 ) (36,752 )

Other income, net:

Interest income, net 4,917 1,995

Foreign exchange gains (loss) 8,534 (5,441 )

-------------- --------------

Total other income (loss), net 13,451 (3,446 )

-------------- --------------

Net loss before income taxes (33,358 ) (40,198 )

Income tax expense 1,098 (457 )

-------------- --------------

Net loss $ (34,456 ) $ (39,741 )

-------------- --------------

Other comprehensive loss:

Currency translation adjustment (7,388 ) 4,242

-------------- --------------

Comprehensive loss $ (41,844 ) $ (35,499 )

Net loss per share attributable to common

stockholders:

Basic and diluted $ (0.59 ) $ (0.86 )

Weighted-average common shares outstanding:

Basic and diluted 58,085,416 46,323,772

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen aus dem Bereich der

klinischen Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische

Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics®

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind. Multiclonics®

werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In

vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der

Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper

identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere

Informationen finden Sie auf der Website von Merus (https://merus.nl/) und

in LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser

Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten

beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,

einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über den Inhalt und den

Zeitpunkt von klinischen Studien, Datenauswertungen und klinischen,

regulatorischen, strategischen und Entwicklungs-Updates für unsere

Produktkandidaten; unsere Fähigkeit, unser Zeno erfolgreich durch die

regulatorischen, BLA-Prüfungs- und potenziellen Vermarktungsprozesse zu bringen;

unsere bevorstehenden Präsentationen mehrerer Datensätze auf der ASCO 2024,

einschließlich der ersten klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von

Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab bei zuvor unbehandeltem Kopf- und

Halskrebs; unsere Überzeugung, dass wir die Möglichkeit haben, das Leben von

Patienten mit zuvor behandeltem sowie neu diagnostiziertem Kopf- und Halskrebs

durch die Verabreichung von Petosemtamab deutlich zu verbessern, und dass dies

ein Schwerpunkt der Ressourcen des Unternehmens ist; unseren Plan, Mitte 2024

eine Phase-III-Zulassungsstudie bei 2L+ HNSCC zu beginnen; unseren Plan, im

zweiten Quartal 2024 erste vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur

Kombination mit Pembrolizumab vorzulegen; unsere Vorbereitungen für eine

potenzielle Erstlinien-Phase-III-Studie zu Petosemtamab in Kombination mit

Pembrolizumab bei unbehandeltem fortgeschrittenem PD-L1+ HNSCC; unseren Plan,

eine Untersuchung von Petosemtamab mit Standard-Chemotherapie bei 2L-

Kolorektalkarzinom-Patienten zu beginnen; das potenzielle Design und die Details

unserer geplanten Phase-III-Studie zur Untersuchung der Monotherapie mit

Petosemtamab bei 2L-HNSCC; die Aufnahme von etwa 40 Patienten mit zuvor

behandeltem HNSCC mit Petosemtamab-Monotherapie in den Dosierungen 1100 oder

1500 mg, um eine geeignete Dosis für künftige randomisierte Studien zu

bestätigen, und der Plan, die klinischen Daten dieser Kohorte in der zweiten

Hälfte des Jahres 2024 zu veröffentlichen; unser Plan, in der zweiten

Jahreshälfte 2024 aktualisierte Daten zur Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und

Sicherheit der auf der AACR-Jahrestagung 2023 vorgestellten Kohorte vorzulegen;

unsere Überzeugung, dass der Abschluss einer Vermarktungspartnerschaft ein

wesentlicher Schritt sein wird, um Zeno im Falle einer Zulassung Patienten mit

NRG1+ Krebs zugänglich zu machen; unsere laufenden translationalen Arbeiten zu

potenziellen Biomarkern außerhalb von NRG1+-Tumoren, die

Entwicklungsmöglichkeiten für Zeno in weiteren Bereichen mit ungedecktem Bedarf

unterstützen könnten; Aussagen zur Angemessenheit unserer liquiden Mittel und

börsengängigen Wertpapiere und die Erwartung, dass das Unternehmen damit bis ins

Jahr 2027 finanziert werden kann; die laufende Überwachung und Auswertung von

Patienten der Phase-I-Studie zu MCLA-145 in Kombination mit Pembrolizumab; das

Voranschreiten der Phase-I/II-Studie zu MCLA-129 in der Dosisausweitungsphase

als Monotherapie bei Met ex14 NSCLC; unser Plan, 2024 eine Kohorte von MCLA-129

in Kombination mit Chemotherapie bei 2L+ EGFRm NSCLC zu initiieren; die Vorteile

der Kooperationen zwischen Incyte und Merus, Lilly und Merus, Gilead und Merus

und das Potenzial dieser Kooperationen für die künftige Wertschöpfung,

einschließlich der Frage, ob und wann Merus künftige Zahlungen im Rahmen der

Kooperationen, einschließlich Meilensteine oder Tantiemen, erhalten wird, sowie

die Höhe dieser Zahlungen; ob Programme im Rahmen der Zusammenarbeit erfolgreich

sein werden; und unsere Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta, die es

Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln und potenziell exklusiv in China zu

vermarkten, während Merus die vollen Rechte außerhalb Chinas behält,

einschließlich jeglicher zukünftiger klinischer Entwicklung von MCLA-129 durch

Betta. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen

Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und

unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen

Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten

Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf

an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir

unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und

teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;

die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten

Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei

der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen

Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der

Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende

Leistung dieser Dritten; die Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft,

einschließlich der globalen Instabilität, einschließlich der anhaltenden

Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer

Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen

Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen

unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von

Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere

Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder

beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden

möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern

umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die

Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es

gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren

wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere

eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden

möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder

als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt?Risikofaktoren" in unserem

Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Zeitraum zum 31. März 2024, den das

Unternehmen am 8. Mai 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten Berichten

aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich

von den ausdrücklichen oder impliziten Informationen abweichen, die in den

zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum

Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind

berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu

einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede

Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger

Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz

vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf

solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt

dieser Pressemitteilung gelten.

Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus

N.V.

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