Warum Bitcoin als Wertspeicher in keinem diversifizierten Portfolio fehlen sollte. Jetzt lesen -W-
07.08.2024 00:55:39

GNW-Adhoc: ADC Therapeutics berichtet über Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 und gibt aktuelle Informationen zum Geschäftsbetrieb bekannt

^ZYNLONTA(®) - Nettoumsatz von 17,0 Mio. USD im 2. Quartal 2024; kommerzielle

Rentabilität in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erreicht

Rekrutierung für die LOTIS-7-Studie verläuft planmäßig; Wirksamkeits- und

Sicherheitsdaten zu den in Frage kommenden Patienten werden bis Ende 2024

erwartet, aussagekräftige Daten zu allen Patienten werden für die erste Hälfte

des Jahres 2025 erwartet

Vollständige Rekrutierung für die LOTIS-5-Studie vor Ende 2024 erwartet

Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz

LAUSANNE, Schweiz, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:

ADCT), ein weltweit führendes, im kommerziellen Stadium tätiges Unternehmen und

Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK), hat heute die

Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2024 gemeldet und aktuelle

Informationen zur Geschäftstätigkeit bekanntgegeben.

?Wir machen weiterhin Fortschritte an mehreren Fronten, einschließlich des

Erreichens eines wichtigen Meilensteins, da ZYNLONTA in der ersten Jahreshälfte

die kommerzielle Rentabilität erreicht hat. Wir freuen uns über das Potenzial,

unser Wachstum voranzutreiben, indem wir in die Zweitlinienbehandlung von DLBCL

und indolenten Lymphomen expandieren", so Ameet Mallik, Chief Executive Officer

von ADC Therapeutics.?Darüber hinaus haben wir jetzt die Vergeblichkeitsanalyse

in Bezug auf LOTIS-5 bestanden und gehen davon aus, dass wir die Rekrutierung

noch in diesem Jahr abschließen können. Außerdem planen wir Updates für die

LOTIS-7-Studie und für ADCT-601, das auf AXL abzielt. Mit unserer bis Mitte

2026 verlängerten Liquiditätsreichweite sind wir gut positioniert, um unsere

Strategie umzusetzen und noch vor Jahresende mehrere wertsteigernde

Katalysatoren voranzutreiben."

Zweite Quartal 2024 - Updates zur Geschäftstätigkeit und aktuelle Highlights

* ZYNLONTA: Hat in der ersten Hälfte des Jahres 2024 die kommerzielle

Rentabilität erreicht und erzielte im zweiten Quartal 2024 einen

Nettoproduktumsatz von 17,0 Mio. USD, was einem Rückgang von 5 % gegenüber

dem Umsatz von 17,8 Mio. USD im ersten Quartal 2024 entspricht. Die

Nachfrage wurde zum Teil durch das schwankende Bestellverhalten im zweiten

Quartal beeinträchtigt.

* LOTIS-7: Im zweiten Quartal gab das Unternehmen den Abschluss der

Dosiseskalation in LOTIS-7 bekannt, einer offenen klinischen Studie der

Phase Ib zur Untersuchung von ZYNLONTA in Kombination mit den bispezifischen

Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab bei stark vorbehandelten Patienten

mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL). Die

Einschreibung für die Dosiserweiterung für Teil 2 schreitet voran und wird

voraussichtlich bis zum Jahresende abgeschlossen sein. Ein Update zur

Sicherheit und Wirksamkeit bei auswertbaren Patienten wird bis zum

Jahresende erwartet, wobei Daten zu allen Patienten in der ersten Hälfte des

Jahres 2025 erwartet werden.

* LOTIS-5: Phase-III-Bestätigungsstudie für ZYNLONTA in Kombination mit

Rituximab bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in

der Zweitlinie und darüber hinaus. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee

(Independent Data Monitoring Committee, IDMC) hat eine vordefinierte

Zwischenanalyse der unverblindeten Daten durchgeführt und empfohlen, die

Studie wie geplant ohne Änderungen fortzusetzen. Die Rekrutierung für den

randomisierten Teil der Studie steht kurz vor dem Abschluss. Die

vollständige Rekrutierung wird vor Ende 2024 erwartet.

* Vom Prüfarzt initiierte Studie zu Marginalzonen-Lymphom (MZL):

Teilergebnisse einer vom Prüfarzt initiierten klinischen Phase-II-Studie zur

Bewertung von ZYNLONTA für die Behandlung von rezidiviertem/refraktärem

(r/r) MZL wurden am 6. Mai 2024 auf dem wissenschaftlichen Workshop 2024 der

Lymphoma Research Foundation zum Marginalzonen-Lymphom vom leitenden

Prüfarzt der Studie vorgestellt. Erste Daten der ersten 15 auswertbaren

Patienten zeigten, dass 13 ein vollständiges Ansprechen und 1 ein teilweises

Ansprechen erreichten. In die multizentrische Studie sollen 50 Patienten

aufgenommen werden. Weitere Datenveröffentlichungen und Präsentationen auf

medizinischen Kongressen werden für 2024 oder 2025 erwartet.

* Vom Prüfarzt initiierte Studie bei follikulärem Lymphom (FL): Die vom

Prüfarzt initiierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in

Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem

follikulärem Lymphom wird derzeit am Sylvester Comprehensive Cancer Center

an der University of Miami Miller School of Medicine durchgeführt. Weitere

Updates werden auf medizinischen Kongressen im Jahr 2024 oder 2025 erwartet.

* ADCT-601 (abzielend auf AXL): Die Phase-Ib-Studie mit ADCT-601, das auf AXL

abzielt, setzt die Rekrutierung von Patienten sowohl in der Sarkom- als auch

in der Bauchspeicheldrüsenkrebs-Gruppe fort, wobei Dosis und Zeitplan

optimiert werden. Wir planen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 ein

erstes Update der Phase-I-Studie mit Patienten zu veröffentlichen.

* Pipeline im Frühstadium: Die IND-Studien für die gegen PSMA, NaPi2b und

Claudin-6 gerichteten AWK des Unternehmens machen Fortschritte. ASCT2, das

auf AWK abzielt, befindet sich in der Phase der Auswahl von

Arzneimittelkandidaten und soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.

Das Unternehmen hat ein Ziel für IND ausgewählt, das wir voraussichtlich im

Jahr 2025 bekanntgeben werden.

Finanzergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2024

* Barmittel und Barmitteläquivalente: Am 30. Juni 2024 beliefen sich die

Barmittel und Barmitteläquivalente auf 300,1 Mio. USD, verglichen mit 278,6

Mio. USD am 31. Dezember 2023. Im Mai 2024 schloss das Unternehmen eine

Zeichnungsofferte ab, die einen Nettoerlös von ca. 97,4 Mio. USD einbrachte

und den erwarteten Cash Runway bis Mitte 2026 verlängert.

* Produktumsätze: Die Netto-Produktumsätze beliefen sich auf 17,0 Mio. USD für

das zweite Quartal zum 30. Juni 2024 und 34,9 Mio. USD für die ersten sechs

Monate des Jahres 2024, verglichen mit 19,2 Mio. USD und 38,2 Mio. USD für

die gleichen Zeiträume im Jahr 2023. Der Rückgang gegenüber dem Vorquartal

ist in erster Linie auf ein geringeres Verkaufsvolumen zurückzuführen, das

teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde. Der Rückgang seit

Jahresbeginn ist in erster Linie auf ein geringeres Umsatzvolumen sowie

höhere Brutto-Netto-Abzüge zurückzuführen, die in erster Linie auf die

Rückstellung für verworfene Arzneimittelrabatte zurückzuführen sind und

teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurden.

* Aufwand für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich

auf 24,3 Mio. USD bzw. 50,0 Mio. USD für die drei bzw. sechs Monate bis zum

30. Juni 2024. Im Vergleich dazu belaufen sich die F&E-Ausgaben für die

gleichen Zeiträume im Jahr 2023 auf 31,3 Mio. USD und 69,7 Mio. USD. Der

Rückgang ist in erster Linie auf die Umsetzung von Produktivitätsinitiativen

und gezielte Investitionen in priorisierte Entwicklungsprogramme

zurückzuführen.

* Aufwendungen für Vertrieb und Marketing: Die Aufwendungen für Vertrieb und

Marketing beliefen sich auf 10,7 Mio. USD und 22,1 Mio. USD für die drei

bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im Vergleich dazu beliefen sich die

Aufwendungen für Vertrieb und Marketing in den gleichen Zeiträumen im Jahr

2023 auf 14,5 Mio. USD und 29,8 Mio. USD. Der Rückgang der Aufwendungen für

Vertrieb und Marketing war in erster Linie auf niedrigere Marketing- und

Werbekosten sowie Personalaufwendungen zurückzuführen.

* Verwaltungskosten: Die Verwaltungskosten beliefen sich auf 10,2 Mio. USD und

22,3 Mio. USD für die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im

Vergleich dazu beliefen sich die Verwaltungskosten in den gleichen

Zeiträumen im Jahr 2023 auf 12,0 Mio. USD und 27,5 Mio. USD. Der Rückgang

der Verwaltungskosten gegenüber dem Vorquartal war in erster Linie auf

niedrigere Rechts- und Prüfungskosten, Versicherungs- und IT-Kosten

zurückzuführen, während der Rückgang seit Jahresbeginn in erster Linie auf

niedrigere Versicherungs- und IT-Kosten zurückzuführen war, die teilweise

durch höhere Rechts- und Prüfungskosten ausgeglichen wurden.

* Nettoverlust: Der Nettoverlust für das Quartal zum 30. Juni 2024 belief sich

auf 36,5 Mio. USD oder einen Nettoverlust von 0,38 USD pro unverwässerter

und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 48,9 Mio. USD

oder einem Nettoverlust von 0,60 USD pro unverwässerter und verwässerter

Aktie im gleichen Zeitraum des Jahres 2023. Der Nettoverlust für die sechs

Monate zum 30. Juni 2024 belief sich auf 83,2 Mio. USD oder einen

Nettoverlust von 0,93 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie,

verglichen mit einem Nettoverlust von 108,3 Mio. USD oder einem Nettoverlust

von 1,33 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie in den sechs Monaten

zum 30. Juni 2023. Der Rückgang ist in erster Linie auf die niedrigeren

Betriebskosten zurückzuführen.

* Bereinigter Nettoverlust: Der bereinigte Nettoverlust, eine nicht GAAP-

konforme Finanzkennzahl, belief sich auf 24,4 Mio. USD oder einen

bereinigten Nettoverlust von 0,25 USD pro unverwässerter und verwässerter

Aktie für das Quartal zum 30. Juni 2024, verglichen mit einem bereinigten

Nettoverlust von 32,1 Mio. USD oder 0,39 USD pro unverwässerter und

verwässerter Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der bereinigte

Nettoverlust für die sechs Monate zum 30. Juni 2024 belief sich auf 55,5

Mio. USD oder einen bereinigten Nettoverlust von 0,62 USD pro unverwässerter

und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 73,9 Mio. USD

oder einem bereinigten Nettoverlust von 0,91 USD pro unverwässerter und

verwässerter Aktie in den sechs Monaten zum 30. Juni 2023. Der Rückgang des

bereinigten Nettoverlustes ist in erster Linie auf niedrigere Betriebskosten

zurückzuführen.

Details zur Telefonkonferenz

Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr (Eastern Time) eine

Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die

Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 zu besprechen und ein Update zum

Geschäftsverlauf zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren

Sie sich bitte hier

(https://register.vevent.com/register/BI242b0d3d54ba47d8b75f3b03366f1f18).

Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und eine individuelle PIN. Es

wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, Sie können

sich jedoch auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der

Telefonkonferenz wird unter?Events & Presentations" (Veranstaltungen und

Präsentationen) im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter

ir.adctherapeutics.com (http://ir.adctherapeutics.com/) verfügbar sein. Der

archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.

Über ZYNLONTA(®)

ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald

ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle

internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast

freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer

Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies

führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der

Tumorzellen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-

Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung

erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-

Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich

nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),

DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem

B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark

vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer

behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie

nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär

waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer

Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie

erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten

Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten

Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere

Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des

klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte

lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger

Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com

(http://www.zynlonta.com/).

ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen

B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, kommerziell tätiges

Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

(antibody drug conjugates, ADC). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre

ADC-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit

hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.

Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC

Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der

Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des

rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei

oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der

Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren

Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der

laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt

über Niederlassungen in London und New Jersey. Für weitere Informationen

besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen

auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).

ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.

Verwendung von nicht auf GAAP basierenden Finanzkennzahlen

Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit den U.S.

Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) erstellt wurden, enthält dieses

Dokument auch bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Sicht

des Managements auf die Performance basieren:

* Bereinigte Gesamtbetriebskosten

* Bereinigter Nettoverlust

* Bereinigter Nettoverlust pro Aktie

Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung

zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und

strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der

Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen

nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen

Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die

Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in

zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-GAAP-Kennzahlen haben

als Finanzkennzahlen nur begrenzte Aussagekraft und sollten zusätzlich zu den

nach GAAP erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese

betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-GAAP-Kennzahlen

schließt das Management in der Regel bestimmte GAAP-Positionen aus, die nach

Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung

geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese GAAP-Posten nicht

als normale, wiederkehrende Betriebsausgaben. Diese Posten entsprechen jedoch

möglicherweise nicht der GAAP-Definition von ungewöhnlichen oder nicht

wiederkehrenden Posten. Da Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen keine standardisierten

Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-GAAP-

Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als

vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen

sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen GAAP-

Finanzkennzahlen betrachten.

Die folgenden Posten sind in den bereinigten Gesamtbetriebskosten nicht

enthalten:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für

aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von

Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem

Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der

aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und

wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft

und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten

Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für

aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von

Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem

Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der

aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und

wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft

und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen

bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht

die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der

Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach

qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu

erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren

bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von

Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit

der vorrangig besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und

die kumulativen Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen

Lizenzverpflichtung im Rahmen des Lizenzkaufvertrags mit HealthCare Royalty

Partners.

In der beigefügten Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Nicht-GAAP-Kennzahlen

finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-GAAP-

Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-

Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In

einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie?können",

?werden",?sollten",?würden",?erwarten",?beabsichtigen",?planen",

?antizipieren",?glauben",?schätzen",?vorhersagen",?potenziell",?scheinen",

?anstreben",?zukünftig",?fortsetzen" oder?erscheinen" oder der Verneinung

dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,

die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den

beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen

können, gehören unter anderem: der erwartete Cash Runway bis Mitte 2026 die

Fähigkeit der Gesellschaft, die ZYNLONTA(®)-Umsätze in den Vereinigten Staaten

zu steigern; die Fähigkeit unserer Partner, ZYNLONTA(®) in ausländischen Märkten

zu vermarkten, der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Umsätze und Zahlungen an uns

aus solchen Partnerschaften und ihre Fähigkeit, die behördliche Zulassung für

ZYNLONTA(®) in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten; den Zeitplan und die

Ergebnisse der Forschungs- und Entwicklungsprojekte oder klinischen Studien des

Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 601 und

602 sowie der frühen Forschung bei bestimmten soliden Tumoren mit

unterschiedlichen Targets, Linkern und Nutzlasten; den Zeitplan und die

Ergebnisse der von Prüfärzten initiierten Studien, einschließlich der Studien zu

FL und MZL, sowie die potenzielle Zulassungs- und/oder Kompendienstrategie und

die künftigen Möglichkeiten; der Zeitpunkt und das Ergebnis von

Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens;

Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden; prognostizierte

Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich

Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die

Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung

auferlegt werden, die Fähigkeit, die Bedingungen der verschiedenen

Vereinbarungen einzuhalten und diese Verschuldung zurückzuzahlen, und die

erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind;

und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine

Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu

erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen

können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den

zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, sind im Abschnitt

?Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und in

den anderen regelmäßigen und aktuellen Berichten sowie Einreichungen des

Unternehmens bei der U.S. Securities and Exchange Commission enthalten. Diese

Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,

Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen

zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das

Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen

zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

ADC Therapeutics SA

Condensed Consolidated Statements of Operation (Unaudited)

(in thousands, except for share and per share data)

For the Three Months For the Six Months

Ended June 30, Ended June 30,

------------------------- -------------------------

2024 2023 2024 2023

------------ ------------ ------------ ------------

Revenue

Product revenues, net $ 17,030 $ 19,197 $ 34,878 $ 38,150

License revenues and

royalties 380 86 585 125

------------ ------------ ------------ ------------

Total revenue, net 17,410 19,283 35,463 38,275

------------ ------------ ------------ ------------

Operating expense

Cost of product sales (1,217) (1,132) (3,727) (1,105)

Research and development (24,295) (31,342) (50,030) (69,717)

Selling and marketing (10,701) (14,456) (22,091) (29,807)

General and

administrative (10,238) (12,002) (22,269) (27,505)

------------ ------------ ------------ ------------

Total operating expense (46,451) (58,932) (98,117) (128,134)

------------ ------------ ------------ ------------

Loss from operations (29,041) (39,649) (62,654) (89,859)

------------ ------------ ------------ ------------

Other income (expense)

Interest income 3,253 2,372 6,201 4,547

Interest expense (12,679) (10,309) (25,175) (20,600)

Other, net 2,754 (5,067) 159 (4,234)

------------ ------------ ------------ ------------

Total other expense, net (6,672) (13,004) (18,815) (20,287)

Loss before income taxes (35,713) (52,653) (81,469) (110,146)

Income tax (expense)

benefit (234) 4,498 (397) 3,980

------------ ------------ ------------ ------------

Loss before equity in net

losses of joint venture (35,947) (48,155) (81,866) (106,166)

Equity in net losses of

joint venture (597) (767) (1,284) (2,130)

------------ ------------ ------------ ------------

Net loss $ (36,544) $ (48,922) $ (83,150) $ (108,296)

------------ ------------ ------------ ------------

Net loss per share

Net loss per share, basic

and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33)

Weighted average shares

outstanding, basic and

diluted 95,691,245 81,471,127 89,121,783 81,140,287

ADC Therapeutics SA

Condensed Consolidated Balance Sheet (Unaudited)

(in thousands)

June December

30, 2024 31, 2023

------------- ----------------

ASSETS

Current assets

Cash and cash equivalents $ 300,119 $ 278,598

Accounts receivable, net 22,868 25,182

Inventory 15,191 16,177

Prepaid expenses and other current assets 17,181 16,334

------------- ----------------

Total current assets 355,359 336,291

Non-current assets

Property and equipment, net 5,483 5,622

Operating lease right-of-use assets 9,685 10,511

Interest in joint venture 260 1,647

Other long-term assets 992 711

------------- ----------------

Total assets $ 371,779 $ 354,782

------------- ----------------

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY

Current liabilities

Accounts payable $ 10,708 $ 15,569

Accrued expenses and other current liabilities 46,924 52,101

------------- ----------------

Total current liabilities 57,632 67,670

Deferred royalty obligation, long-term 316,211 303,572

Senior secured term loans 113,673 112,730

Operating lease liabilities, long-term 9,309 10,180

Other long-term liabilities 6,624 8,879

------------- ----------------

Total liabilities 503,449 503,031

------------- ----------------

Total shareholders' equity (deficit) (131,670) (148,249)

------------- ----------------

Total liabilities and shareholders' equity

(deficit) $ 371,779 $ 354,782

------------- ----------------

ADC Therapeutics SA

Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures (Unaudited)

(in thousands, except for share and per share data)

Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30,

--------------------------------------- ---------------------------------------------

(in % %

thousands) 2024 2023 Change Change 2024 2023 Change Change

---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------

Total

operating

expense (46,451) (58,932) 12,481 (21)% $ (98,117) $ (128,134) $ 30,017 (23)%

Adjustments:

Share-based

compensation

expense (i) 1,988 1,118 870 78% 2,146 9,192 (7,046) (77)%

---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------

Adjusted

total

operating

expenses (44,463) (57,814) 13,351 (23)% $ (95,971) $ (118,942) $ 22,971 (19)%

---------- ---------- -------- -------- ------------ ------------- ---------- -------

Three Months Ended June Six Months Ended June

30, 30,

------------------------- -------------------------

in thousands (except for

share and per share data) 2024 2023 2024 2023

------------ ------------ ------------ ------------

Net loss $ (36,544) $ (48,922) $ (83,150) $ (108,296)

Adjustments:

Share-based compensation

expense (i) 1,988 1,118 2,146 9,192

Deerfield warrants

obligation, change in fair

value (income) expense (ii) (2,230) (20) 838 (636)

Effective interest expense

on senior secured term loan

facility (iii) 4,413 4,480 8,816 9,020

Deferred royalty obligation

interest expense (iv) 8,266 5,829 16,359 11,575

Deferred royalty obligation

cumulative catch-up

adjustment (income) expense

(iv) (263) 5,417 (526) 5,288

------------ ------------ ------------ ------------

Adjusted net loss $ (24,370) $ (32,098) $ (55,517) $ (73,857)

------------ ------------ ------------ ------------

Net loss per share, basic

and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33)

Adjustment to net loss per

share, basic and diluted 0.13 0.21 0.31 0.42

------------ ------------ ------------ ------------

Adjusted net loss per

share, basic and diluted $ (0.25) $ (0.39) $ (0.62) $ (0.91)

------------ ------------ ------------ ------------

Weighted average shares

outstanding, basic and

diluted 95,691,245 81,471,127 89,121,783 81,140,287

(i) Share-based compensation expense represents the cost of equity awards issued

to our directors, management and employees. The fair value of awards is computed

at the time the award is granted and is recognized over the requisite service

period less actual forfeitures by a charge to the statement of operations and a

corresponding increase in additional paid-in capital within equity. These

accounting entries have no cash impact.

(ii) Change in the fair value of the Deerfield warrant obligation results from

the valuation at the end of each accounting period. There are several inputs to

these valuations, but those most likely to result in significant changes to the

valuations are changes in the value of the underlying instrument (i.e., changes

in the price of our common shares) and changes in expected volatility in that

price. These accounting entries have no cash impact.

(iii) Effective interest expense on senior secured term loans relates to the

increase in the value of our loans in accordance with the amortized cost method.

(iv) Deferred royalty obligation interest expense relates to the accretion

expense on our deferred royalty obligation pursuant to the royalty purchase

agreement with HCR and cumulative catch-up adjustments related to changes in the

expected payments to HCR based on a periodic assessment of our underlying

revenue projections.

KONTAKTE:

Anleger Meiden:

Marcy Graham Nicole Riley

ADC Therapeutics ADC Therapeutics

Marcy.Graham@adctherapeutics.com Nicole.Riley@adctherapeutics.com

(mailto:Marcy.Graham@adctherapeutics.co (mailto:Nicole.Riley@adctherapeutics.c

m) om)

+1 650-667-6450 +1 862-926-9040

°

Analysen zu ADC Therapeutics AG Act priv nom -C-mehr Analysen

Eintrag hinzufügen
Hinweis: Sie möchten dieses Wertpapier günstig handeln? Sparen Sie sich unnötige Gebühren! Bei finanzen.net Brokerage handeln Sie Ihre Wertpapiere für nur 5 Euro Orderprovision* pro Trade? Hier informieren!
Es ist ein Fehler aufgetreten!

Aktien in diesem Artikel

ADC Therapeutics AG Act priv nom -C- 1,99 0,51% ADC Therapeutics AG Act priv nom -C-