GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten

Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten

Valneva /

Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker

Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten

. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker

Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten

Finanzielle Performance der ersten neun Monate 2016 liegt über ursprünglichen

Erwartungen:

* Umsätze und Förderungserlöse stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf

EUR 70,7 Mio. (im Vergleich zu EUR 60,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2015)

getrieben von einem mehr als 60 % Anstieg der IXIARO(®)/JESPECT(®)-

Produktumsätze auf EUR 40,1 Mio.

* Valneva weist in den ersten neun Monaten 2016 ein positives EBITDA Ergebnis

von EUR 3,5 Mio. aus (vs. EUR 4,3 Mio. EBITDA Verlust in den ersten neun

Monaten 2015), dies trotz eines geringen EBITDA-Verlusts von EUR 1,2 Mio. im

3. Quartal 2016 (im Vergleich zum EBITDA-Gewinn von EUR 1,0 Mio. in der

gleichen Periode 2015)

* Nettoverlust der ersten neun Monate 2016 weiterhin durch nicht

zahlungswirksame Wertberichtigungen auf erworbene immaterielle

Vermögenswerte infolge der Einstellung des Pseudomonas-Programms im 2.

Quartal negativ beeinflusst

* Ein positiver Cashflow von EUR 8,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2016

erhöhte den Zahlungsmittelbestand per Ende September 2016 auf EUR 40,3 Mio.

(vs. EUR 37,3 Mio. am Ende der ersten neun Monate 2015)

* Starke Geschäftsentwicklung der ersten neun Monate 2016 war durch die

Umsätze und das EBITDA-Wachstum der ersten beiden Quartalen 2016 getrieben,

während die Umsätze und Förderungserlöse im 3. Quartal 2016 mit EUR 19,4 Mio.

(im Vergleich zu EUR 21,5 Mio. im 3.Quartal 2015) leicht rückläufig waren

Ausblick für 2016

Valneva erhöht aufgrund der starken finanziellen Performance seit Jahresbeginn

den operativen Ausblick für das Jahr 2016:

* Das Unternehmen erwartet nun für das Jahr 2016 ein positives EBITDA von EUR 1-

5 Mio. im Vergleich zum ursprünglich erwarteten EBITDA-Verlust von bis zu

EUR 5 Mio. wobei wieder Investitionen von rund EUR 25 Mio. in F&E getätigt

werden.

* Valneva erwartet nun für das Jahr 2016 IFRS-Umsätze im oberen Bereich der

ursprünglich kommunizierten Spanne, von nunmehr EUR 95-100 Mio. und darin

enthaltene Produktumsätze in einer Bandbreite von EUR 75-80 Mio. sowie eine

Bruttomarge auf die Produktumsätze von mehr als 50 %.

Bevorstehende Meilensteine in der klinischen Entwicklung

* Nach erfolgreichem Abschluss der Phase II-Studie und einem Datenvergleich

mit dem einzigen noch weiter fortgeschrittenen Impfstoffprogramm, das auch

auf die Vorbeugung von Clostridium difficile-Erstinfektionen abzielt, führt

Valneva die Suche nach einem Partner fort und befindet sich in Gesprächen

mit mehreren potenziellen Partnern. Das Unternehmen hat daher seinen

Zeitplan hinsichtlich des Abschlusses einer Partnerschaft auf das Jahr 2017

revidiert.

* Valneva bestätigt, dass es die klinische Phase I-Studie für den Borreliose

Impfstoffkandidaten noch vor Ende 2016 starten wird. Das Unternehmen wird am

12. Dezember 2016 zum Thema Borreliose eine Key-Opinion-Leader Konferenz und

einen Live-Webcast für Investoren in New York abhalten.

* Valneva erwartet den Start eines zweiten klinischen Programms aus dem

vielversprechenden präklinischen Portfolio im Jahr 2017. Das präklinische

Portfolio enthält  Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.

Thomas Lingelbach, President und CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva,

kommentierten, "Wir freuen uns, dass unsere finanzielle Performance ganz klar

die Unternehmenstransformation hin zur finanziellen Unabhängigkeit bestätigt,

während weiterhin signifikante Investitionen in vielversprechende F&E-Programme

dringend benötigter Impfstoffe  wie unserem Borreliose-Impfstoffkandidaten

getätigt werden. Neben dem erwarteten Produktumsatzwachstum, könnten auch die

laufenden F&E-Partnerschaftsgespräche, unter anderem jene zum C. difficile-

Impfstoffkandidaten, ein zusätzliches Wachstumspotenzial für die Zukunft

bringen."

Finanzübersicht

(ungeprüft)

+--------------------------------------------+---------------+-----------------+

|In Tausend EUR | 3. Quartal | 1. - 3. Quartal |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|  | 2016 | 2015 | 2016 | 2015 |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Umsätze und Förderungserlöse |19.354 |21.468 | 70.741 | 60.682 |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Nettogewinn-/Verlust |(7.007)|(5.164)|(46.467)|(4.218) |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|EBITDA[1] |(1.209)| 1.039 | 3.463 |(4.307) |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Cash-Flow aus der laufenden | | | | |

|Geschäftstätigkeit | 4.155 |(6.054)| 7.990 |(19.032)|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte | | | | |

|und Wertpapiere am Ende der Periode |40.293 |37.258 | 40.293 | 37.258 |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

Lyon (Frankreich), 9. November  2016 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein führendes, unabhängiges Impfstoffunternehmen, gab heute seine

konsolidierten Finanzergebnisse für die ersten neun Monate, sowie für das 3.

Quartal per 30. September 2016 bekannt. Der Finanzbericht, einschließlich der

verkürzten, konsolidierten Zwischenabschlüsse, ist auf der Website des

Unternehmens abrufbar: www.valneva.com

Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet

heute um 14:00 Uhr (CET) statt. Ein Mitschnitt wird nach dem Webcast hier

abrufbar sein:

http://edge.media-server.com/m/p/jv2idge8

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Anstieg der Umsätze in den ersten neun Monaten 2016 um mehr als 60% gegenüber

dem Vergleichszeitraum im Jahr 2015

In den ersten neun Monaten 2016 sind die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze um

61,3 % auf EUR 40,1 Mio. (bestehend aus EUR 39,9 Mio. Produktverkäufen und

EUR 0,2 Mio. Lizenzen) gestiegen, im Vergleich zu EUR 24,7 Mio. in den ersten neun

Monaten 2015. Dieser Anstieg wurde hauptsächlich durch die Verbuchung von

zusätzlichen Umsatzmargen im Rahmen des neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks

des Unternehmens angetrieben. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze belaufen

sich auf EUR 9,8 Mio. im 3. Quartal 2016 im Vergleich zu EUR 9,7 Mio. im 3. Quartal

2015. Die Umsätze für das 3. Quartal 2016 waren aufgrund der üblichen

quartalsbasierten Umsatzfluktuationen - bedingt durch das Bestellverhalten

großer Kunden wie der US-Regierung und wichtiger Distributoren - geringer als in

den zwei vorhergehenden Quartalen. Ausgehend von den starken

IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätzen der letzten neun Monate, erwartet Valneva,

dass die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze im Jahr 2016 EUR 50,0 Mio.

übersteigen werden.

CHOLERA / ETEC- DURCHFALLIMPFSTOFF (DUKORAL(®))

Ein starkes 3. Quartal

Die DUKORAL(®)-Produktumsätze stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf

EUR 14,9 Mio. im Vergleich zu EUR 12,6 Mio., die von Valneva für die ersten 9 Monate

2015 verzeichnet wurden. Die Umsätze stiegen trotz der Tatsache, dass Valneva

während der ersten Jahreshälfte 2016 seine Werbemaßnahmen fast vollständig

ausgesetzt hatte, um die Änderungen der Produktbeschreibung, wie mit Health

Canada vereinbart, umzusetzen. Im 3. Quartal sind die DUKORAL(®)-Produktumsätze

auf EUR 5,1 Mio. (bestehend aus EUR 5,0 Mio. Produktverkäufen und EUR 0,1 Mio.

Lizenzen) gestiegen, im Vergleich zu EUR 4,4 Mio. im 3. Quartal 2015, da Valneva

im Hauptmarkt Kanada wieder mit aktiven Werbemaßnahmen für das Produkt begonnen

hat.

Valneva bestätigt seine Erwartung, das DUKORAL(®)-Umsatzziel für das Jahr 2016

von rund EUR 23 Mio. zu erreichen (im Vergleich zu EUR 26,3 Mio. auf Pro-Forma-Basis

im Jahr 2015). Das Unternehmen wird weiterhin in das Wachstum des DUKORAL(®)-

Impfstoffs durch Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion investieren.

Technologien und Services

EB66(®)-ZELLLINIE

Partnerschaft von GE Healthcare und Valneva liefert optimiertes Zellkulturmedium

für die Impfstoffproduktion mit EB66(®)-Zelllinie, neue Lizenzvereinbarung mit

IDT Biologika

GE Healthcare und Valneva haben kürzlich den Launch eines neuen

Zellkulturmediums, CDM4Avian bekannt gegeben, das für die Optimierung der

Produktivität in der Virusexpression der EB66(®)-Zelllinie entwickelt wurde. Das

neue Medium ist chemisch definiert, vollständig charakterisiert, frei von

tierischen Komponenten und ermöglicht effizienteres Zellwachstum und

Virusexpression. GE Healthcare und Valneva sind davon überzeugt, dass dieses

state-of the art Medium die regulatorischen Prozesse für neue, auf EB66(® )-

Zellen entwickelte Produkte, vereinfacht.

Valneva begrüßt die Entscheidung der European Medical Agency, neue Richtlinien

zur Impfstoffproduktion in unsterblichen Zelllinien auszugeben, wodurch es

Valnevas Partnern möglich wird, die EB66(®)-Zelllinie zur Entwicklung und

Herstellung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen, einschließlich Impfstoffe, die

auf dem modifizierten Vaccinia-Ankara-Virus basieren, sowie Masern und

onkolytische Impfstoffe zu verwenden. Bis jetzt konnten in Europa nur

inaktivierte Impfstoffe auf EB66(®) entwickelt werden. Valneva erwartet, dass

diese neuen Richtlinien neue, unerschlossene Märkte für die EB66(®)-Zelllinie

eröffnen.

Valneva vergibt weiterhin Lizenzen für seine Technologie zur Herstellung von

humanen und veterinären Impfstoffen. Im 3. Quartal 2016, hat das Unternehmen

eine neue Forschungsvereinbarung mit dem deutschen veterinärmedizinischen

Unternehmen IDT Biologika GmbH für die Forschung an neuen veterinären

Impfstoffen, basierend auf der EB66®-Zelllinie, abgeschlossen. Diese neue

Vereinbarung mit IDT folgt dem Abschluss einer kommerziellen Vereinbarung mit

Gallant Custom Laboratories Inc., einem Tochterunternehmen von  IDT, zur

Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen zur Vorbeugung von

Grippe und Adenovirus bei Geflügel.

Klinische Impfstoffkandidaten

Valnevas aktuelles klinisches Portfolio umfasst Impfstoffkandidaten gegen

Clostridium difficile (Phase II abgeschlossen) und gegen Borreliose. Für den

letzteren wird gegen Ende des Jahres 2016 der Start einer Phase I-Studie

erwartet.

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84

Phase II-Ergebnisse, einschließlich der jüngsten Nachbeobachtung bis zum Tag

210, verdeutlichen die Wettbewerbsfähigkeit für den potenziellen Phase III-

Kandidaten - das Unternehmen erwartet den Abschluss einer Partnerschaft im Jahr

2017

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen

Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der

Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.[2] Zurzeit gibt es keinen

am Markt verfügbaren Impfstoff gegen C. difficile und die Behandlung mit

Antibiotika birgt wesentliche Nachteile, wie ein Wiederauftreten der Krankheit

in ca. 20 % der Fälle. Valneva schätzt das Marktpotenzial für prophylaktische C.

difficile-Produkte auf 1 Milliarde US-Dollar jährlich.

Valneva gab bereits den erfolgreichen Abschluss der Phase II seines C.

difficile- Impfstoffkandidaten bekannt. Die endgültigen Ergebnisse bestätigten

die zuvor bekanntgegebenen ersten, positiven Daten, die am 17. Juni 2016 auf dem

Symposium der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM Microbe 2016 in

Boston) präsentiert wurden.

Das Studiendesign der Phase II war zuvor mit Behörden abgestimmt worden mit dem

Ziel, den nächsten potenziellen Entwicklungsschritt in eine Phase III zu

unterstützen. Die Eignung des Programms für Phase III wurde durch ein

unabhängiges, wissenschaftliches Beratergremium bestätigt.

Der Vergleich mit publizierten Phase II-Daten[3] des einzigen noch weiter

fortgeschrittenen Impfstoffprogramms, das auf die Vorbeugung von Erstinfektionen

mit C. difficile (CDI) abzielt, hat gezeigt, dass Valnevas VLA84 über ein

vergleichbares immunologisches Profil verfügt.

Von diesem kompetitiven Datenvergleich unterstützt, führt Valneva die Suche nach

einem Partner fort und befindet sich in Gesprächen mit mehreren potenziellen

Partnern. Das Unternehmen hat daher seinen Zeitplan hinsichtlich des Abschlusses

einer Partnerschaft auf das Jahr 2017 revidiert.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Studienstart für klinische Phase I wird für Ende 2016 erwartet

Valneva veranstaltet am 12. Dezember 2016 zum Thema Borreliose eine Key-Opinion-

Leader Veranstaltung in New York

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen

Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, und

verstärkt in den USA und in Europa auftritt, am Markt.

Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf

dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine

der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird solange sie sich in der

Zecke befinden. Präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat Schutz

gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend

sind, bieten kann[4].

Valneva wird die Phase I-Studie gegen Ende des Jahres 2016 starten. Die einfach

geblindete, teilweise randomisierte, dosissteigernde klinische Phase I-Studie

wird in den USA und in Europa durchgeführt. Das primäre Ziel wird die

Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit sein, die Immunogenität wird

anhand der Messung von lgG gegen OspA Serotypen für verschiedene Dosisgruppen

und Formulierungen zu verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.

Aufgrund des großen Interesses an Borreliose seitens Investoren, Aktionären und

der Allgemeinheit, organisiert Valneva am 12. Dezember 2016 eine Konferenz zu

Lyme Borreliose in New York, um detaillierte Informationen zu Krankheit und

Möglichkeiten zur Impfstoffentwicklung zu geben. Die Konferenz wird von Prof.

Stanley A. Plotkin, emeritierter Professor der Universität von Pennsylvania,

sowie von Valnevas F&E-Experten zu Borreliose unter der Leitung von CEO Thomas

Lingelbach, präsentiert.

Finanzübersicht[5]

FINANZÜBERSICHT DRITTES QUARTAL 2016

Umsätze und Förderungserlöse (ungeprüft)

Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse des 3. Quartals 2016 betrugen

EUR 19,4 Mio. im Vergleich zu EUR 21,5 Mio. im 3. Quartal 2015.

Die Produktumsätze verringerten sich im 3. Quartal 2016 auf EUR 15,7 Mio.

gegenüber EUR 16,7 Mio. in der Vergleichsperiode des Vorjahres. Der Rückgang der

Produktumsätze in Summe ist durch die im Vergleich zum Jahr 2015 geringere

Anzahl an Fremdprodukten, die derzeit von Valneva vermarktet werden, bedingt.

Dadurch haben sich im vergangenen Quartal die Produktumsätze aus Fremdprodukten

auf EUR 0,9 Mio. im Vergleich zu EUR 2,7 Mio. im 3. Quartal 2015 verringert. Die

Produktumsätze von Valnevas beiden firmeneigenen Impfstoffen stiegen im

vergangenen Quartal erneut an. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze trugen

EUR 9,8 Mio. zu den Produktumsätzen des 3. Quartals 2016 bei, dies entspricht

einem leichten Anstieg im Vergleich zu EUR 9,7 Mio. im 3. Quartal 2015. Die

DUKORAL(®)-Umsätze trugen EUR 5,0 Mio. zu den Produktumsätzen des

3. Quartals 2016 bei, dies entspricht einem Wachstum von 18,7 % im Vergleich zu

EUR 4,2 Mio. im 3. Quartal 2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich im 3. Quartal 2016

auf EUR 2,7 Mio. im Vergleich zu EUR 3,5 Mio. im 3. Quartal 2015. Die

Förderungserlöse gingen im 3. Quartal 2016 auf EUR 1,0 Mio. von EUR 1,3 Mio. im 3.

Quartal 2015 zurück.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im 3. Quartal

2016 EUR 8,3 Mio. wovon EUR 4,3 Mio. auf IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze zurückzuführen

waren, wodurch eine Bruttomarge für das Produkt von 56,0 % erzielt wurde.

EUR 2,3 Mio. der Herstellungskosten standen in Zusammenhang mit DUKORAL(®)-

Umsätzen, woraus eine Bruttomarge von 53,6 % resultierte. Von den verbleibenden

Herstellungskosten für das 3. Quartal 2016 standen EUR 0,5 Mio. in Zusammenhang

mit Produktumsätzen aus Fremdprodukten und EUR 1,1 Mio. in Zusammenhang mit der

Erbringung von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2015

betrugen die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 10,0 Mio.,

wovon EUR 8,8 Mio. in Zusammenhang mit Waren und EUR 1,3 Mio. in Zusammenhang mit

Dienstleistungenstanden.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im 3. Quartal 2016 betrugen

EUR 6,3 Mio. und blieben im Vergleich zu EUR 6,2 Mio. im 3. Quartal 2015 beinahe

unverändert.

Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb im 3. Quartal 2016 beliefen sich auf

EUR 3,9 Mio. im Vergleich zu EUR 2,3 Mio. im 3. Quartal 2015. Die Kosten für

Marketing und Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer eigenen Marketing-

und Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten

Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.

Der Verwaltungsaufwand betrug sowohl im 3. Quartal 2016 als auch in der

Vergleichsperiode 2015 EUR 3,1 Mio.

Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten in

Höhe von EUR 1,8 Mio. im 3. Quartal 2016 waren im Vergleich zum 3. Quartal 2015

ebenso unverändert.

Als Folge der geringeren Umsätze und erhöhten Kosten für Marketing und Vertrieb,

stieg Valnevas Betriebsverlust im 3. Quartal 2016 auf EUR 4,0 Mio. an, im

Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 1,8 Mio. im 3. Quartal 2015.

Das 3. Quartal 2016 zeigte einen EBITDA-Verlust von EUR 1,2 Mio., im Vergleich zu

einem EBITDA-Gewinn in Höhe von EUR 1,0 Mio. im 3. Quartal 2015.

Das EBITDA des 3. Quartals 2016 wurde durch den Abzug von Abschreibungen und

Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 2,8 Mio. vom Betriebsverlust laut

verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe von EUR 4,0 Mio.

berechnet.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies im 3. Quartal 2016 einen

Betriebsgewinn von EUR 2,2 Mio. im Vergleich zu EUR 3,3 Mio. im 3. Quartal 2015 aus.

Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf erworbene

immaterielle Vermögenswerte, betrug der Betriebsgewinn dieses Segments im 3.

Quartal 2016 EUR 3,9 Mio. und im 3. Quartal 2015 EUR 5,0 Mio.

Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete im 3. Quartal 2016 einen

Betriebsgewinn von EUR 0,4 Mio. im Vergleich zu EUR 0,3 Mio. im 3. Quartal 2015.

Ohne Berücksichtigung von Abschreibungen und Wertberichtigungen betrug der

Betriebsgewinn des Segments "Technologien und Services" im 3. Quartal 2016

EUR 0,6 Mio. im Vergleich zu EUR 0,5 Mio. im 3. Quartal 2015.

Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen

Hauptinvestitionsbereiche und wies im 3. Quartal 2016 einen Betriebsverlust von

EUR 3,4 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 2,5 Mio. im 3. Quartal

2015 aus.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im 3. Quartal 2016 betrug EUR 7,0 Mio. im Vergleich zu

einem Konzernverlust von EUR 5,2 Mio. im 3. Quartal des Vorjahres. Die

Finanzaufwendungen im

3. Quartal 2016 verringerten sich geringfügig auf EUR 2,9 Mio. von EUR 3,1 Mio. im

3. Quartal 2015.

Cashflow

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im 3. Quartal 2016

belief sich auf EUR 4,2 Mio., im Vergleich zu einem Nettomittelabfluss von

EUR 6,1 Mio. im 3. Quartal 2015, und resultierte hauptsächlich aus der Einbringung

von Forderungen infolge von starken Umsätzen im Vorquartal.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit im 3. Quartal 2016 belief

sich auf EUR 0,7 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Kauf von Geräten.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 3. Quartal 2016 betrug

EUR 1,6 Mio. und bestand hauptsächlich aus Zinszahlungen und

Darlehensrückzahlungen.

FINANZÜBERSICHT DER ERSTEN NEUN MONATE 2016

Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse stiegen in den ersten neun

Monaten 2016 auf EUR 70,7 Mio. von EUR 60,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.

Dieser Anstieg resultierte hauptsächlich aus dem starken Wachstum der

IXIARO(®)/JESPECT(®) -Produktumsätze.

Die Produktumsätze stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf EUR 56,6 Mio. von

EUR 44,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze

trugen EUR 39,9 Mio. zu den Produktumsätze der ersten neun Monate 2016 bei, im

Vergleich zu EUR 24,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Dies stellt ein

Wachstum von 61,3 % dar. Dieser starke Anstieg war  durch die erzielten höheren

Umsatzmargen aufgrund des neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks getrieben und

wurde von der starken Nachfrage seitens des US-Militärs, sowie der Privatmärkte

in Deutschland und im Vereinigten Königreich positiv beeinflusst. Die

DUKORAL(®)-Umsätze trugen EUR 14,9 Mio. zu den Produktumsätzen in den ersten neun

Monaten 2016 bei, was einem Wachstum von EUR 2,5 Mio. oder 20,5 % im Vergleich zu

den ersten neun Monaten 2015 entspricht. Die Produktumsätze aus dem Verkauf von

Fremdprodukten verringerten sich in den ersten neun Monaten 2016 auf EUR 1,9 Mio.

von EUR 6,8 Mio. in den ersten neun Monaten 2015, da einige der Impfstoffe von GSK

nicht mehr von Valneva vermarktet werden.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich von EUR 13,2 Mio. in

den ersten neun Monaten 2015 auf EUR 11,4 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.

Die Förderungserlöse verringerten sich auf EUR 2,7 Mio. in den ersten neun Monaten

2016 im Vergleich zu EUR 3,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen in den ersten

neun Monaten 2016 EUR 30,0 Mio. wovon EUR 14,8 Mio. auf IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze

zurückzuführen waren, womit eine Bruttomarge für das Produkt von 63,1 % erzielt

wurde. EUR 9,2 Mio. der Herstellungskosten standen in Zusammenhang mit DUKORAL(®)-

Umsätzen, woraus eine Bruttomarge von 38,6 % resultierte. Von den verbleibenden

Herstellungskosten für die ersten neun Monate 2016 standen EUR 1,4 Mio. im

Zusammenhang mit Produktumsätzen aus Fremdprodukten und EUR 4,6 Mio. im

Zusammenhang mit der Erbringung von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode

des Jahres 2015 betrugen die Herstellungskosten EUR 33,6 Mio., wovon EUR 14,0 Mio.

in Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®), EUR 10,9 Mio. mit DUKORAL(®), EUR 5,0 Mio.

mit Fremdprodukten und EUR 3,7 Mio. in Zusammenhang mit der Erbringung von

Dienstleistungen standen.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung in den ersten neun Monaten 2016

betrugen EUR 18,7 Mio. und blieben im Vergleich zu den ersten neun Monaten 2015

unverändert.

Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb in den ersten neun Monaten 2016 beliefen

sich auf EUR 11,3 Mio., im Vergleich zu EUR 5,8 Mio. in den ersten neun Monaten

2015. Die Kosten für Marketing und Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer

eigenen Marketing- und Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten

Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.

Der Verwaltungsaufwand stieg in den ersten neun Monaten 2016 leicht an und

betrug EUR 10,4 Mio. im Vergleich zu EUR 10,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.

Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten in

den ersten neun Monaten 2016 betrugen EUR 39,5 Mio. und beinhalten nicht

zahlungswirksame Abschreibungen in Höhe von EUR 34,1 Mio. die infolge der

negativen Phase II/III-Studienergebnisse des Impfstoffkandidaten Pseudomonas

aeruginosa und der Beendigung des Programms im 2. Quartal verbucht wurden.

Valnevas Betriebsverlust in den ersten neun Monaten 2016 war ebenso durch die

Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten im Zusammenhang mit

Pseudomonas aeruginosa beeinträchtigt und resultierte in einem Verlust von

EUR 39,1 Mio. Ohne Berücksichtigung der einmaligen Wertberichtigungen in den

ersten neun Monaten 2016 betrug Valnevas Betriebsverlust EUR 5,0 Mio., im

Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 0,4 Mio. in den ersten neun Monaten

2015. Die ersten neun Monate 2015 enthielten einen Gewinn aus günstigem Erwerb

("negativer Goodwill") in Höhe von EUR 13,2 Mio. im Zusammenhang mit der

Akquisition des Crucell Sweden AB-Geschäfts. Ohne Berücksichtigung dieses

positiven Einmaleffekts beträgt der Nettoverlust in den ersten neun Monaten

2015 EUR 12,8 Mio.

Das EBITDA der ersten neun Monate 2016 zeigte starke Verbesserungen und belief

sich auf einen EBITDA-Gewinn von EUR 3,5 Mio., im Vergleich zu einem EBITDA-

Verlust von EUR 4,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Das EBITDA der ersten

neun Monaten 2016 wurde durch den Abzug von Abschreibungen und

Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 42,5 Mio. vom Betriebsverlust laut

verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe von

EUR 39,1 Mio. berechnet und enthält in der Vergleichsperiode des Vorjahres keine

Erträge aus günstigem Unternehmenserwerb.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies in den ersten neun Monaten 2016

einen Betriebsgewinn von EUR 12,2 Mio. im Vergleich zu EUR 2,2 Mio. in den ersten

neun Monaten 2015 aus. Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen

Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte, betrug der

Betriebsgewinn dieses Segments in den ersten neun Monaten 2016 EUR 17,3 Mio. und

in den ersten neun Monaten 2015 EUR 7,2 Mio.

Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete in den ersten neun Monaten

2016 einen Betriebsgewinn von EUR 2,3 Mio. im Vergleich zu EUR 3,4 Mio.

Betriebsgewinn in den ersten neun Monaten 2015. Ohne Berücksichtigung von

Abschreibungen und Wertberichtigungen betrug der Betriebsgewinn des Segments

"Technologien und Services" in den ersten neun Monaten 2016 EUR 2,6 Mio. im

Vergleich zu EUR 3,9 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.

Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen

Hauptinvestitionsbereiche und wies in den ersten neun Monaten 2016 einen

Betriebsverlust von EUR 8,8 Mio. (ohne  einmalige Wertberichtigungen von

immateriellen Vermögensgütern in Höhe von EUR 34,1 Mio. im Zusammenhang mit dem

Pseudomonas aeruginosa-Projekt) im Vergleich zu einem Betriebsverlust von

EUR 8,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015 aus.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust in den ersten neun Monaten 2016 betrug EUR 46,5 Mio. Ohne

Berücksichtigung der einmaligen Abschreibungen im Zusammenhang mit dem

Pseudomonas-Projekt, betrug Valnevas Konzernverlust EUR 12,4 Mio. im Vergleich zu

einem Konzernverlust von EUR 4,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Im Ergebnis

der ersten neun Monate 2015 war ein Gewinn aus günstigem Erwerb ("negativer

Goodwill") in Höhe von EUR 13,2 Mio. im Zusammenhang mit der Akquisition des

Crucell Sweden AB-Geschäfts enthalten. Ohne Berücksichtigung des positiven

Einmaleffekts in beiden Perioden, hat sich der Konzernverlust in den ersten neun

Monaten 2016 bedeutend auf EUR 12,4 Mio. verbessert im Vergleich zu EUR 17,4 Mio. in

den ersten neun Monaten 2015. Das Finanzergebnis in den ersten neun Monaten

2016 belief sich auf minus EUR 7.0 Mio. im Vergleich zu minus EUR 3,6 Mio. in den

ersten neun Monaten 2015. Der gestiegene Finanzaufwand war hauptsächlich durch

negative Fremdwährungseffekte im laufenden Jahr im Gegensatz zu positiven

Fremdwährungseffekten im Vorjahr bedingt.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun

Monaten 2016 belief sich auf EUR 8,0 Mio., im Vergleich zu einem

Nettomittelabfluss in Höhe von EUR 19,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.

Diese starke Verbesserung resultierte aus der positiven EBITDA-Entwicklung und

Working Capital Effekten.

Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten

2016 belief sich auf EUR 16,7 Mio. und resultierte in erster Linie aus einer

Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises

für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten

2016 betrug

EUR 25,9 Mio. und inkludierte Rückzahlungen des Kredits an Athyrium LLC sowie

Zinszahlungen und Rückzahlungen von Darlehen.

Die liquiden Mittel per 30. September 2016 betrugen EUR 40,3 Mio. im Vergleich zu

EUR 37,3 Mio. am 30. September 2015 und bestanden zu EUR 39,7 Mio. aus Barmitteln

und Zahlungsmitteläquivalenten und zu EUR 0,6 Mio. aus beschränkt verfügbaren

Geldern.

Contacts Valneva SE

Laetitia Bachelot Fontaine Teresa Pinzolits

Head of Investor Relations & Corporate Corporate Communications Specialist

Communications T +43-1-206 20-1116

T +02-28-07-14-19 M +43-676-84 55 67 357

M +33 (0)6 4516 7099 Communications@valneva.com

investors@valneva.com

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung,

Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission

ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu

schützen.

Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die

Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus

wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach

finanzieller Unabhängigkeit.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer

zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))

zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung

von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe

gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.

Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.

Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat

Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,

Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter

www.valneva.com verfügbar.

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

--------------------------------------------------------------------------------

[1] Das EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization)

wurde durch den Abzug von Abschreibungen, Wertberichtigungen und Wertminderung

von Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten vom Betriebsverlust berechnet

und enthält keine Erträge aus günstigem Unternehmenserwerb.

[2] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.

N Engl J Med 2015;372:825-34.

[3] G. de Bruyn et al. Vaccine 34 (2016) 2170-2178

[4] http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113294

[5]Hinweis: Die IFRS-Ergebnisse der ersten neun Monates 2016 und der ersten neun

Monate 2015 sind aufgrund der Akquisition von Crucell Sweden AB im Februar 2015

nicht vollständig vergleichbar. Aufgrund der Akquisition, die alle

Vermögenswerte, Lizenzen und Vorrechte im Zusammenhang mit DUKORAL(®) sowie das

Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas umfasste, enthält

der Vergleichszeitraum 2015 spezifische akquisitionsbezogene

Transaktionseffekte, jedoch nicht die Ergebnisse des akquirierten Geschäfts von

Anfang des Jahres 2015 bis zum Datum des Abschlusses der Transaktion am 9.

Februar 2015. Darüber hinaus hat das Unternehmen die Darstellung seiner Gewinn-

und Verlustrechnung und seiner Cash-Flow-Rechnung im Vergleich zu den

konsolidierten Jahresfinanzabschlüssen per 31. Dezember 2015 hinsichtlich der

"Erträge aus günstigem Erwerb" (jetzt innerhalb von "Betriebsgewinn bzw.

-verlust") und "Zinsaufwand" (jetzt innerhalb von "Cash-Flow aus

Finanzierungsaktivitäten") geändert. Die Vergleichsperiode des Vorjahres wurde

entsprechend angepasst.

2016_11_09 Valneva Q3-9M Results PR GER:

http://hugin.info/157793/R/2055480/769724.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Valneva via GlobeNewswire

--- Ende der Mitteilung ---

Valneva

Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich

ISIN: FR0004056851;

http://www.valneva.com/