Gilead Sciences gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2010 bekannt

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das Quartal, das am 30. Juni 2010 endete, bekannt gegeben. Die Gesamtsumme der Einkünfte im zweiten Quartal 2010 betrug USD 1,93 Milliarden, was einer Steigerung von 17 Prozent gegenüber den Gesamteinkünften von USD 1,65 Milliarden im zweiten Quartal 2009 entspricht. Der Nettogewinn im zweiten Quartal 2010 betrug USD 712,1 Millionen bzw. USD 0,79 pro verwässerter Aktie gegenüber einem Nettogewinn im zweiten Quartal 2009 von USD 571,4 Millionen bzw. USD 0,61 pro verwässerter Aktie. Der Nicht-GAAP-Nettogewinn im zweiten Quartal 2010, der die übernahmebezogenen Transaktionskosten, die Restrukturierungskosten sowie den anteilsbasierten Vergütungsaufwand nach Steuern nicht einschließt, betrug USD 760,7 Millionen bzw. USD 0,85 pro verwässerter Aktie. Der Nicht-GAAP-Nettogewinn im zweiten Quartal 2009, der die übernahmebezogenen Transaktionskosten, die Restrukturierungskosten sowie den anteilsbasierten Vergütungsaufwand nach Steuern nicht einschließt, betrug USD 648,9 Millionen bzw. USD 0,69 pro verwässerter Aktie.

Produktverkäufe

Die Produktverkäufe erhöhten sich um 15 Prozent auf USD 1,81 Milliarden im zweiten Quartal 2010 gegenüber USD 1,57 Milliarden im zweiten Quartal 2009. Diese Umsatzsteigerung ging hauptsächlich auf die Antiviralsparte von Gilead zurück und beruhte auf dem starken Wachstum des Verkaufs von Atripla^® (Efavirenz 600 mg/ Emtricitabin 200 mg/ Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg).

Antiviral-Sparte

Die Verkäufe von Antiviralprodukten erhöhten sich um 13 Prozent auf USD 1,59 Milliarden im zweiten Quartal 2010 gegenüber USD 1,41 Milliarden im Vergleichszeitraum 2009.

• Atripla

Die Umsätze mit Atripla zur Behandlung der HIV-Infektion stiegen um 26 Prozent auf USD 715,8 Millionen im zweiten Quartal 2010 gegenüber USD 569,1 Millionen im zweiten Quartal 2009, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten und Europa.

• Truvada

Die Umsätze mit Truvada^® (Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Fumarat) zur Behandlung der HIV-Infektion stiegen um sechs Prozent auf USD 641,7 Millionen im zweiten Quartal 2010, was einer Steigerung gegenüber den USD 608,1 Millionen im zweiten Quartal 2009 entspricht, hauptsächlich zurückzuführen auf die gestiegenen Preise in den Vereinigten Staaten sowie das Umsatzvolumen in den Vereinigte Staaten und Europa.

• Viread

Die Umsätze mit Viread^® (Tenofovir Disoproxil Fumarat) zur Behandlung der HIV-Infektion und chronischer Hepatitis B stiegen im zweiten Quartal 2010 um 11 Prozent auf USD 176,2 Millionen gegenüber USD 158,9 Millionen im zweiten Quartal 2009, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten und Europa.

Letairis

Die Umsätze mit Letairis^® (Ambrisentan) zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie stiegen im zweiten Quartal 2010 um 37 Prozent auf USD 60,3 Millionen gegenüber USD 44,1 Millionen im zweiten Quartal 2009, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten.

Ranexa

Die Umsätze mit Ranexa^® (Ranolazin) zur Behandlung chronischer Angina stiegen im zweiten Quartal 2010 um 68 Prozent auf USD 60,5 Millionen gegenüber USD 36,1 Millionen im zweiten Quartal 2009, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten. Der Umsatz mit Ranexa im zweiten Quartal 2009 begann am 15. April 2009, dem Datum, an dem Gilead die Firma CV Therapeutics, Inc. übernahm.

Sonstige Produkte

Die Umsätze mit AmBisome^® (Amphotericin B Liposom zur Injektion) zur Behandlung schwerer Pilzinfektionen, mit Hepsera^® (Adefovir Dipivoxil) zur Behandlung chronischer Hepatitis-B, mit Emtriva^® (Emtricitabin) zur Behandlung von HIV-Infektionen und mit anderen Produkten betrugen im zweiten Quartal 2010 EUR 151,6 Millionen im Vergleich zu EUR 152,0 Millionen im zweiten Quartal 2009. Die Umsätze mit Cayston^® (Aztreonam als Inhalationslösung) als Behandlung zur Linderung respirativer Symptome bei Mukoviszidose-Patienten mit Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa), enthalten in anderen Produkten, betrugen im zweiten Quartal 2010 USD 10,5 Millionen. Cayston wurde im Februar 2010 von der amerikanischen Behörde für Nahrungsmittel und Medikamente, der U.S. Food and Drug Administration (FDA), zugelassen.

Lizenz-, Vertrags- und andere Einnahmen

Lizenz-, Vertrags- und andere sich hauptsächlich aus der Zusammenarbeit mit Unternehmenspartnern ergebende Einnahmen betrugen im zweiten Quartal 2010 USD 121,2 Millionen gegenüber USD 78,8 Millionen im zweiten Quartal 2009. Diese Steigerung ging größtenteils auf die höheren Lizenzgebühren für Tamiflu^® (Oseltamivir Phosphat) von F. Hoffmann-La Roche Ltd in Höhe von USD 83,8 Millionen im zweiten Quartal 2010 zurück, verglichen mit den Tamiflu-Lizenzgebühren im zweiten Quartal 2009 von USD 51,9 Millionen, und hatte ihren Ursprung in den verstärkten Verkäufen im Zusammenhang mit weltweiten Influenza-Pandemievorsorgeaktionen.

Forschung und Entwicklung

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im zweiten Quartal 2010 betrugen USD 231,1 Millionen gegenüber USD 241,6 Millionen im zweiten Quartal 2009. Die Nicht-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung im zweiten Quartal 2010, die weder Restrukturierungskosten noch anteilsbasierten Vergütungsaufwand enthalten, betrugen USD 207,4 Millionen und blieben im Vergleich zu den USD 206,1 Millionen im zweiten Quartal 2009, die weder Restrukturierungskosten noch den anteilsbasierten Vergütungsaufwand beinhalteten, relativ unverändert.

Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten

Die Ausgaben zur Deckung der Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten betrugen im zweiten Quartal 2010 USD 248,0 Millionen gegenüber USD 261,4 Millionen im zweiten Quartal 2009. Die Nicht-GAAP-Ausgaben für Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten im zweiten Quartal 2010, die weder Restrukturierungskosten noch anteilsbasierten Vergütungsaufwand enthalten, betrugen USD 223,5 Millionen im Gegensatz zu den USD 213,2 Millionen im zweiten Quartal 2009, die weder übernahmebezogene Transaktionskosten noch Restrukturierungskosten noch den anteilsbasierten Vergütungsaufwand beinhalteten. Dieser Anstieg der nicht GAAP-konformen Ausgaben für Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten ging hauptsächlich auf den größeren Personalbestand und die Kosten zur Unterstützung der erweiterten Geschäftsaktivitäten von Gilead zurück.

Netto-Auswirkungen der Wechselkurse

Die Netto-Auswirkungen der Wechselkurse auf die Einnahmen und Erträge vor Steuern im zweiten Quartal 2010, einschließlich außerhalb der Vereinigten Staaten generierter Einnahmen und Ausgaben, betrugen ungünstige USD 16,3 Millionen bzw. USD 19,5 Millionen verglichen mit dem zweiten Quartal 2009 und ungünstigen USD 18,5 Millionen bzw. USD 16,5 Millionen verglichen mit dem ersten Quartal 2010.

Liquide Mittel, Bargegenwerte und Wertpapiervermögen

Zum Stichtag 30. Juni 2010 verfügte Gilead über liquide Mittel, Bargegenwerte und ein Wertpapiervermögen von USD 4,22 Milliarden gegenüber USD 3,90 Milliarden am 31. Dezember 2009. Gilead erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten des Jahres 2010 einen Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit von USD 1,37 Milliarden, davon USD 699,0 Millionen im zweiten Quartal 2010.

Unternehmenshöhepunkte

Im Mai gab Gilead bekannt, dass das Unternehmen die von seinem Aufsichtsrat im Januar 2010 genehmigte Aktienrückkaufinitiative in Höhe von USD 1,0 Milliarden abgeschlossen hat und dass der Aufsichtsrat einen weiteren Rückkauf von Stammaktien für bis zu USD 5,0 Milliarden bis zum Mai 2013 genehmigt hat. Im Lauf des zweiten Quartals 2010 hat Gilead 44,3 Millionen seiner Stammaktien für USD 1,69 Milliarden zu einem durchschnittlichen Kaufpreis von USD 38,14 pro Aktie zurückgekauft und eingezogen.

Im Juni:

• gaben Gilead und die AIDS Drug Assistance Program (ADAP) Crisis Task Force eine Reihe von Initiativen bekannt, die staatlichen ADAPs dabei helfen sollen, weiterhin antiretrovirale Medikamente für Menschen mit HIV in den Vereinigten Staaten liefern zu können.
• Gilead gab bekannt, dass John G. McHutchison, MD, als Senior Vice President des Bereichs Liver Disease Therapeutics (Therapeutika gegen Lebererkrankungen) in das Unternehmen eintreten wird. In dieser Position wird Dr. McHutchison an Norbert W. Bischofberger, PhD, Executive Vice President des Bereichs Research and Development (Forschung und Entwicklung) und Chief Scientific Officer berichten und für die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Gilead verantwortlich sein und die Initiativen des Unternehmens im Bereich der Lebererkrankungen, einschließlich Hepatitis C, unterstützen.
• Gilead gab den Abschluss einer Vereinbarung über die Übernahme von CGI Pharmaceuticals, Inc. (CGI) für bis zu USD 120 Millionen bekannt. Der Großteil davon erfolgt als Vorauszahlung und die verbleibende Summe auf Basis der Fortschritte bei der klinischen Entwicklung, wobei die Gesamtsumme durch verfügbare Barmittel finanziert werden wird. Diese Vereinbarung wurde am 8. Juli, zu dem Zeitpunkt, als CGI hundertprozentige Tochtergesellschaft von Gilead wurde, abgeschlossen.

Bestehende und in der Entwicklung befindliche Produkte

Antiviral-Sparte

Im April:

• gab Gilead bekannt, dass dem ersten Patienten aus dem klinischen Studienprogramm der Phase III zur Untersuchung seines in der Erprobungsphase befindlichen aus einer einzigen Tablette bestehenden "Quad"-Präparats mit fester Dosierung, bestehend aus Elvitegravir, Cobicistat (vormals GS 9350) und Truvada, das Medikament verabreicht wurde. Das klinische Studienprogramm der Phase III für die Quad-Tablette umfasst zwei Studien (Studie 102 und 103), die das Quad-Präparat einer Standardtherapie bei HIV-1-infizierten nicht antiretroviral vorbehandelten Erwachsenen gegenüberstellen werden. Bis Ende Juli plant Gilead die Gewinnung von Patienten zur Teilnahme an Studie 102, der ersten dieser beiden Studien, abzuschließen, um mit dem Screening der Patienten beginnen zu können.
• Gilead lieferte aktuelle Daten zur Entwicklung des Kombinationspräparats mit fester Dosierung aus Truvada und dem in der Erprobungsphase befindlichen nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor TMC278 (Rilpivirine Hydrochlorid, 25 mg) von Tibotec. Johnson & Johnson, der Eigentümer von Tibotec, gab bekannt, dass die zwei Zulassungsstudien der Phase III, die TMC278 als Behandlung gegen HIV bei nicht vorbehandelten Patienten untersuchen, das primäre Wirksamkeitsziel der Nicht-Unterlegenheit gegenüber Efavirenz auf Basis des Anteils der Patienten erreicht haben, die nach 48 Wochen ein HIV-RNA-Niveau von weniger als 50 Kopien/ml erreichten. Diese Daten werden im Rahmen einer mündlichen Late-Breaker-Präsentation am 22. Juli 2010 auf der in Wien, Österreich, stattfindenden International AIDS Conference vorgestellt. Johnson & Johnson gab darüber hinaus im April bekannt, dass die Einreichung von TMC278 zur behördlichen Prüfung für das dritte Quartal dieses Jahres planmäßig läuft.
• Gilead gab bekannt, dass das Unternehmen Daten gewinnen konnte, die die Bioäquivalenz einer Formulierung mit einer Kombination aus Truvada und TMC278 mit fester Dosierung stützen. Gilead plant nach Bestätigung der New Drug Application (NDA) von TMC278 die Einreichung der NDA für die Kombination mit fester Dosierung bei der FDA.

Respiratorische Sparte

Im Juni gab Gilead bekannt, dass die klinische Vergleichsstudie der Phase III des Unternehmens an Cayston im Vergleich zu Tobramycin-Inhalationslösung bei Mukoviszidose-Patienten mit P. aeruginosa ihre gemeinsamen Endpunkte der Nicht-Unterlegenheit hinsichtlich der mittleren prozentualen Änderung der zu erwartenden Einsekundenkapazität (FEV₁) nach einer Behandlungsdauer von 28 Tagen erreicht hat. Diese Daten wurden am 18. Juni 2010 bei einer mündlichen Late-Breaker-Präsentation im Rahmen der 33. European Cystic Fibrosis Conference in Valencia, Spanien, vorgestellt.

Telefonkonferenz

Heute um 17.00 Uhr Eastern Time wird die Geschäftsführung von Gilead eine Telefonkonferenz sowie einen gleichzeitigen Webcast zur Erörterung der Ergebnisse des zweiten Quartals veranstalten und gleichzeitig allgemein über den aktuellen Stand der Geschäfte berichten. Um live über das Internet Zugriff auf den Webcast zu erhalten, rufen Sie bitte 15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz die Website des Unternehmens unter www.gilead.com auf, um sicherzustellen, dass Sie genügend Zeit für den Download von gegebenenfalls benötigter Software zum Hören des Webcasts haben. Alternativ rufen Sie bitte die Nummer 1-866-804-6924 (innerhalb der USA) bzw. 1-857-350-1670 (international) an und geben Sie den Zugangsschlüssel 56303352 ein, um Zugang zu der Konferenz zu erhalten. Bitte beachten Sie, dass die Folien zu den Finanzergebnissen von Gilead auch auf der Website des Unternehmens unter www.gilead.com veröffentlicht werden.

Eine Aufnahme des Webcasts wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 23. Juli 2010 zur Verfügung stehen. Die telefonische Wiederholung ist unter der Nummer 1-888-286-8010 (innerhalb der USA) bzw. 1-617-801-6888 (international) abrufbar; der Zugangsschlüssel lautet 73162116.

Über Gilead

Gilead Sciences ist ein Biopharma-Unternehmen, das innovative Arzneimittel für Bereiche ungedeckten medizinischen Bedarfs sucht, entwickelt und vermarktet. Gilead hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz in Foster City, Kalifornien, USA und besitzt weitere Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Australien.

Nicht-GAAP-konforme Finanzinformationen

Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen für die Drei- und Sechsmonatszeiträume mit Ende zum 30. Juni 2010 und 2009 auf GAAP-Basis (in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der Vereinigten Staaten) und auch auf Nicht-GAAP-Basis dar. Das Management denkt, dass diese Nicht-GAAP-Informationen für Investoren nutzbringend sind, wenn sie zusammen mit den GAAP-Bilanzen von Gilead betrachtet werden, da das Management solche Informationen intern für Betriebs-, Budget- und Finanzplanungszwecke nutzt. Nicht-GAAP-Informationen werden nicht im Rahmen eines umfassenden Regelwerkes zur Rechnungslegung aufbereitet und sollten nur als Ergänzung zum Verständnis der Betriebsergebnisse von Gilead – wie sie im Rahmen von US-GAAP berichtet werden – herangezogen werden. Eine Überleitung zwischen GAAP- und Nicht-GAAP-Finanzinformationen wird in der Tabelle auf Seite 7 dargestellt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist den Leser darauf hin, dass zukunftsbezogene Aussagen gewissen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich davon abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören: Die Fähigkeit von Gilead, das Einnahmenwachstum seiner Sparten antivirale, kardiovaskuläre und respiratorische Produkte beizubehalten; nicht vorhersehbare Abweichungen bei den Lizenzeinnahmen durch Tamiflu und die enge Beziehung dieser Lizenzeinnahmen mit weltweiten Vorkehrungen und Lieferungen in Bezug auf Pandemien; die Fähigkeit von Gilead, NDAs für neue Produktkandidaten in den aktuell geplanten Fristen einzureichen, darunter für die Kombination aus Truvada und TMC278 mit fester Dosierung; die Fähigkeit von Gilead, zeitnah bzw. überhaupt behördliche Genehmigungen für neue und existierende Produkte zu erhalten, darunter für das in der Erprobungsphase befindliche aus einer einzigen Tablette bestehende "Quad"-Präparat mit fester Dosierung aus Elvitegravir, Cobicistat (vormals GS 9350) und Truvada und die Kombination aus Truvada und TMC278 mit fester Dosierung, jeweils für die Behandlung der HIV-Infektion; die Fähigkeit von Gilead, seine Produkte erfolgreich zu vermarkten, einschließlich Cayston zur Linderung respiratorischer Symptome bei Mukoviszidose-Patienten mit P. aeruginosa; die Fähigkeit von Gilead, seine Franchise-Bereiche für respiratorische und kardiovaskuläre Produkte erfolgreich auszubauen; Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus klinischen Studien garantieren möglicherweise nicht die Weiterentwicklung der Produktkandidaten von Gilead, darunter auch des Quad-Präparats und der Kombination aus Truvada und TMC278 mit fester Dosierung; die Tatsache, dass der Beginn und Abschluss klinischer Studien länger dauern oder teurer sein kann, als erwartet, dazu gehören auch die klinischen Studien zur Untersuchung des Quad-Präparats zur Behandlung bei HIV-Infektion; Fluktuationen der Wechselkurse gegenüber dem US-Dollar, welche den günstigen Einfluss der Kurse auf zukünftige Umsätze oder Gewinne vor Steuern reduzieren oder zunichte machen könnten; Gileads Fähigkeit, den Rückkauf von Aktien mit einem Wert von USD 5,00 Milliarden aufgrund von Änderungen unseres Aktienpreises bzw. Unternehmens- oder Marktbedingungen abzuschließen; Risiken und Ungewissheiten im Hinblick auf die Fähigkeit von Gilead, die Pipeline-Programme von CGI erfolgreich voranzutreiben, sowie andere Risiken, die jeweils in den von Gilead bei der US-Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission) eingereichten Berichten angegeben werden. Darüber hinaus nimmt Gilead Schätzungen und Bewertungen vor, die die angegebenen Summen der Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie die zugehörigen Angaben betreffen. Gilead stützt seine Schätzungen auf Erfahrungen aus der Vergangenheit sowie auf verschiedene andere marktspezifische und andere relevante Annahmen, die unter den gegebenen Umständen als angemessen erachtet werden. Diese Ergebnisse sind die Grundlage für die Beurteilung der Bilanzwerte jener Aktiva und Passiva, die nicht deutlich aus anderen Quellen hervorgehen. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von diesen Schätzungen abweichen. Sie werden dringend gebeten, Aussagen, die die Wörter "kann", "wird", "würde", "könnte", "sollte", "dürfte", "glauben", "schätzen", "vorhersehen", "potenziell", "erwarten", "planen", "annehmen", "beabsichtigen", "fortfahren", "voraussagen", "ausgerichtet", "Ziel" bzw. die jeweilige Negativform dieser Wörter oder andere vergleichbare Wörter enthalten, als unsichere und zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten. Gilead verweist die Leser auf seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal mit Ende zum 31. März 2010, sonstige bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereichte Offenlegungsdokumente und nachfolgende Pressemitteilungen. Gilead beansprucht Schutz im Rahmen der Safe-Harbor-Erklärung gemäß Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsbezogene Aussagen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Gilead gegenwärtig vorliegenden Informationen und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Aussagen.

Truvada, Viread, Hepsera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston und Ranexa sind eingetragene Marken von Gilead Sciences, Inc.

Atripla ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu ist ein eingetragenes Warenzeichen von F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc. erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Abteilung für Öffentlichkeitsarbeit von Gilead unter 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

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