13.11.2017 09:50:40

DGAP-News: Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track' Kennzeichnung

Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track' Kennzeichnung

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DGAP-News: Sangui BioTech International Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges

Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track'

Kennzeichnung

13.11.2017 / 09:50

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Sangui BioTech:

- FDA gewährt Granulox "Fast Track" Kennzeichnung

Witten, 10.11.2017: Infirst Healthcare Ltd hat bekannt gegeben, dass die

US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Hämoglobinspray

(Schweinehämoglobin) Granulox zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren

(DFUs) die Kennzeichnung " Fast Track" erteilt hat. Es ist das erste und

einzige Hämoglobin-Spray, das die Kennzeichnung " Fast Track" erhält. "Fast

Track" ist ein Verfahren, das von der FDA entwickelt wurde, um die

Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und

zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs zu erleichtern und zu

beschleunigen.

Durch eine Lizenzvereinbarung mit der Sastomed GmbH, an die die Sangui

BioTech GmbH die weltweiten Vertriebsrechte für Granulox lizenziert hat,

verfügt Infirst Healthcare Ltd über die exklusiven US-Vermarktungsrechte für

das patentierte Hämoglobinspray, das als Medizinprodukt der Klasse III in

der Europäischen Union zugelassen ist und für die Behandlung von

diabetischen Fußgeschwüren, venöse Beingeschwüre und Druckgeschwüren

vermarktet wird.

Sangui BioTech International, Inc. ("SGBI") ist eine Holding-Gesellschaft,

deren Aktien auf OTCQB (www.otcmarkets.com: SGBI) und im Freiverkehr der

Börsen Berlin und Hamburg-Hannover (www.boersenag.de: SBH) gehandelt werden.

Ihr Geschäftszweck ist die Mittelbeschaffung und die Sicherung des Zugangs

zum Kapitalmarkt für die Unternehmen der Sangui-Gruppe. SanguiBioTech GmbH

ist eine neunzigprozentige Tochtergesellschaft der Sangui Biotech

International, Inc.

Weitere Informationen:

Sangui Biotech International, Inc.

Thomas Striepe

Fax: +49 (2302) 915 191

E-Mail: info@sangui.de

Einige Aussagen in dieser Mitteilung betreffen Erwartungen für die Zukunft,

enthalten Schätzungen künftiger Betriebsergebnisse oder finanzieller

Umstände oder machen andere in die Zukunft gerichtete Feststellungen. Ob

diese Aussagen sich bewahrheiten, hängt von vielen bekannten Risiken,

unerwarteten Entwicklungen, Unsicherheiten oder anderen Faktoren ab, die

dazu führen können, dass die künftig tatsächlich eintretende Entwicklung von

diesen Zukunftserwartungen wesentlich abweicht. Die in die Zukunft

gerichteten Aussagen basieren auf einer Vielzahl von Variablen und Annahmen.

Zu der Vielzahl wichtiger Risiken, die zu Abweichungen von den hier

getroffenen Aussagen führen können, gehört unter anderem, aber nicht

ausschließlich, die Fähigkeit des Unternehmens, hinreichende Finanzmittel

für die künftige Geschäftstätigkeit zu erlangen. Wörter wie "glauben",

"schätzen", "planen", "erwarten", "beabsichtigen" oder "vorhersagen", andere

Formen dieser Wörter oder vergleichbare Ausdrücke sollen erkennen lassen,

dass es sich um in die Zukunft gerichtete Aussagen handelt. Das Unternehmen

übernimmt keine über die gesetzlichen Bestimmungen hinausgehende

Verpflichtung, die hier getroffenen Aussagen zu korrigieren oder an

veränderte Bedingungen und Entwicklungen anzupassen.

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