13.11.2017 09:50:40
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DGAP-News: Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track' Kennzeichnung
Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track' Kennzeichnung
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DGAP-News: Sangui BioTech International Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges
Sangui BioTech International Inc.: FDA gewährt Granulox 'Fast Track'
Kennzeichnung
13.11.2017 / 09:50
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Sangui BioTech:
- FDA gewährt Granulox "Fast Track" Kennzeichnung
Witten, 10.11.2017: Infirst Healthcare Ltd hat bekannt gegeben, dass die
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Hämoglobinspray
(Schweinehämoglobin) Granulox zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren
(DFUs) die Kennzeichnung " Fast Track" erteilt hat. Es ist das erste und
einzige Hämoglobin-Spray, das die Kennzeichnung " Fast Track" erhält. "Fast
Track" ist ein Verfahren, das von der FDA entwickelt wurde, um die
Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und
zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs zu erleichtern und zu
beschleunigen.
Durch eine Lizenzvereinbarung mit der Sastomed GmbH, an die die Sangui
BioTech GmbH die weltweiten Vertriebsrechte für Granulox lizenziert hat,
verfügt Infirst Healthcare Ltd über die exklusiven US-Vermarktungsrechte für
das patentierte Hämoglobinspray, das als Medizinprodukt der Klasse III in
der Europäischen Union zugelassen ist und für die Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren, venöse Beingeschwüre und Druckgeschwüren
vermarktet wird.
Sangui BioTech International, Inc. ("SGBI") ist eine Holding-Gesellschaft,
deren Aktien auf OTCQB (www.otcmarkets.com: SGBI) und im Freiverkehr der
Börsen Berlin und Hamburg-Hannover (www.boersenag.de: SBH) gehandelt werden.
Ihr Geschäftszweck ist die Mittelbeschaffung und die Sicherung des Zugangs
zum Kapitalmarkt für die Unternehmen der Sangui-Gruppe. SanguiBioTech GmbH
ist eine neunzigprozentige Tochtergesellschaft der Sangui Biotech
International, Inc.
Weitere Informationen:
Sangui Biotech International, Inc.
Thomas Striepe
Fax: +49 (2302) 915 191
E-Mail: info@sangui.de
Einige Aussagen in dieser Mitteilung betreffen Erwartungen für die Zukunft,
enthalten Schätzungen künftiger Betriebsergebnisse oder finanzieller
Umstände oder machen andere in die Zukunft gerichtete Feststellungen. Ob
diese Aussagen sich bewahrheiten, hängt von vielen bekannten Risiken,
unerwarteten Entwicklungen, Unsicherheiten oder anderen Faktoren ab, die
dazu führen können, dass die künftig tatsächlich eintretende Entwicklung von
diesen Zukunftserwartungen wesentlich abweicht. Die in die Zukunft
gerichteten Aussagen basieren auf einer Vielzahl von Variablen und Annahmen.
Zu der Vielzahl wichtiger Risiken, die zu Abweichungen von den hier
getroffenen Aussagen führen können, gehört unter anderem, aber nicht
ausschließlich, die Fähigkeit des Unternehmens, hinreichende Finanzmittel
für die künftige Geschäftstätigkeit zu erlangen. Wörter wie "glauben",
"schätzen", "planen", "erwarten", "beabsichtigen" oder "vorhersagen", andere
Formen dieser Wörter oder vergleichbare Ausdrücke sollen erkennen lassen,
dass es sich um in die Zukunft gerichtete Aussagen handelt. Das Unternehmen
übernimmt keine über die gesetzlichen Bestimmungen hinausgehende
Verpflichtung, die hier getroffenen Aussagen zu korrigieren oder an
veränderte Bedingungen und Entwicklungen anzupassen.
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