DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp.

DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. kundigt Prasentation der Daten der PROCYSBI(TM) (RP103) Fortsetzungsstudie auf ASN Annual Meeting an

Raptor Pharmaceutical Corp.

17.10.2012 21:48 ---------------------------------------------------------------------------

NOVATO, Kalifornien, USA, 2012-10-17 21:48 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab bekannt, dass Craig B. Langman, M.D., Leiter der Abteilung fur Nierenerkrankungen, und Isaac A. Abt, M.D., Professor fur Nierenerkrankungen sowie fur Padiatrie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine, neueste Ergebnisse unter dem Titel 'Extended Treatment with RP103 (PROCYSBI(TM)) in Patients with Nephropathic Cystinosis' (Verlangerte Behandlung mit RP103 (PROCYSBI(TM) von Patienten mit nephropathischer Cystinose) auf der Kidney Week 2012, der weltweit ersten Nephrologie-Konferenz, die vom 30. Oktober bis 4. November im San Diego Convention Center in San Diego, Kalifornien, stattfindet, vorstellen werden. Dr. Langmans Prasentation beginnt am Samstag, den 3. November um 10:00 Uhr Ortszeit.

Informationen zur nephropathischen Cystinose

Nephropathische Cystinose ist eine seltene, lebensbedrohliche Stoffwechselerkrankung, die eine systemisch toxische Akkumulation von Cystin verursacht. Die toxische Cystin-Akkumulation bewirkt fortschreitende und irreversible Gewebeschaden und Organversagen wie Niereninsuffizienz, Erblindung, ZNS-Toxizitaten, Ateminsuffizienz und Muskelschwund. Cystinose wird in der Regel in den ersten Lebensjahren diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten Lebensjahrzehnts hin todlich.

Uber Cysteamin und PROCYSBI(TM) (RP103)

PROCYSBI(TM) ist ein von Raptor entwickeltes orales Arzneimittel mit verzogerter Wirkstofffreisetzung, das sich derzeit fur verschiedene Indikationen in klinischer Entwicklung befindet. PROCYSBI(TM) ist eine magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter und verlangerter Wirkstofffreisetzung. PROCYSBI(TM) wurde speziell fur die Freisetzung von magensaftresistenten Cysteaminbitartrat in Mikrokugelchen im Zwolffingerdarm entwickelt, wo es optimal aufgenommen wird. Gleichzeitig ist eine Verabreichung alle 12 Stunden moglich.

Im Dezember 2007 erhielt Raptor die exklusive, weltweite Lizenz von der University of California, San Diego, fur das geistige Eigentum in Verbindung mit der Entwicklung von PROCYSBI(TM) und anderen Formen von Cysteamin zur potenziellen Behandlung der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis ('NASH'), derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2b-Studie in den USA, der Huntington-Krankheit, derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2/3-Studie in Frankreich, und fur die Entwicklung von PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose, wofur Raptor kurzlich einen Antrag auf Marktzulassung in den USA und in der EU gestellt hat. Die U.S. Food and Drug Administration ('FDA') hat Raptors Einreichung des Antrags auf Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose akzeptiert und als Nutzungsgebuhr-Zieldatum den 30. Januar 2013 festgelegt. Raptors Antrag auf Marktzulassung in der EU fur PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose wird derzeit von der EMA gepruft und Raptor erwartet eine Entscheidung in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013.

Die Europaische Arzneimittelagentur und die FDA haben die Einstufung von RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur seltene Leiden genehmigt. Ferner hat die FDA die Einstufung von PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit als Arzneimittel fur seltene Leiden genehmigt. Raptors Portfolio an geistigem Eigentum umfasst daruber hinaus Patente des Weizmann Institute of Science in Israel und der Niigata University in Japan fur die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren (einer Klasse von Molekulen, die Cysteamin chemisch ahneln) zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit und anderer neurologischer Erkrankungen; der McGill University in Montreal, Kanada, fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung von parasitaren Erkrankungen einschliesslich Malaria; der Universite Laval, Quebec, Kanada, fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Seattle Children's Research Institute fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung von Gewebefibrose.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, die das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HD') und Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2').

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten, neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass das NIDDK in der Lage sein wird, das Patienteneinschlussverfahren abzuschliessen und die klinische Phase-2b-Studie durchzufuhren; dass Raptor in der Lage sein wird, klinisches Material und finanzielle Mittel fur die klinische Phase-2b-Studie bereitzustellen; falls die klinische Phase-2b-Studie abgeschlossen wird, dass die resultierenden Ergebnisse der klinischen Studie die primaren Ziele und sekundaren klinischen Endpunkte erfullen werden; dass die klinische Phase-2b-Studie die Ergebnisse der offenen Phase-2a-Studie emulieren wird; dass RP103 einen signifikanten Abbau von GSH verhindern und moglicherweise einen durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig machen wird; dass die FDA und die EMA am 30. Januar 2013 bzw. in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013 eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose fallen werden; und dass Raptor in der Lage sein wird, RP103 oder seine anderen Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden, dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben, dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011 bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren) Lauren Glaser +1 (646) 378-2972 lglaser@troutgroup.com EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien) Janine McCargo +1 (646) 688-0425 jmccargo@evcgroup.com News Source: Nasdaq OMX



17.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp. Vereinigte Staaten von Amerika Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US75382F1066 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------