DGAP-News: PAION VERGIBT US-LIZENZRECHTE FÜR REMIMAZOLAM AN COSMO PHARMACEUTICALS; COSMO WIRD GRÖSSTER AKTIONÄR DER PAION AG

PAION VERGIBT US-LIZENZRECHTE FÜR REMIMAZOLAM AN COSMO PHARMACEUTICALS; COSMO WIRD GRÖSSTER AKTIONÄR DER PAION AG

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PAION VERGIBT US-LIZENZRECHTE FÜR REMIMAZOLAM AN COSMO PHARMACEUTICALS;

COSMO WIRD GRÖSSTER AKTIONÄR DER PAION AG

24.06.2016 / 19:28

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PAION VERGIBT US-LIZENZRECHTE FÜR REMIMAZOLAM AN COSMO PHARMACEUTICALS;

COSMO WIRD GRÖSSTER AKTIONÄR DER PAION AG

- Cosmo wird eine Vorauszahlung in Höhe von EUR 10 Mio. an PAION leisten

- PAION erhält bis zu EUR 42,5 Mio. als Meilensteinzahlungen und

signifikante zweistellige, gestaffelte Lizenzgebühren

- PAION beschließt Ausgabe von 5.064.194 neuen Aktien an eine

Tochtergesellschaft von Cosmo im Rahmen einer Privatplatzierung und

erhält EUR 9,6 Mio.

Aachen, 24. Juni 2016 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) und Cosmo

Technologies Ltd., eine Tochtergesellschaft der Cosmo Pharmaceuticals N.V.

("Cosmo"), haben heute eine Lizenzvereinbarung für Remimazolam

abgeschlossen. Demnach erhält Cosmo Technologies Ltd. die exklusiven

Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in den

USA.

Auf Basis der Lizenzvereinbarung erhält PAION eine Vorauszahlung in Höhe

von EUR 10 Mio. Darüber hinaus hat PAION Anspruch auf zusätzliche Zahlungen

in Höhe von bis zu EUR 42,5 Mio. bei Erreichung bestimmter Meilensteine im

Rahmen des regulatorischen Zulassungsprozesses in den USA sowie - nach

Erhalt einer Zulassung - bei kommerzieller Vermarktung in den USA

gestaffelte, zwischen 20 % und 25 % liegende Lizenzgebühren auf die

Nettoerlöse in den USA, die unter bestimmten Bedingungen angepasst werden

können, aber mindestens 15 % des Nettoumsatzes betragen.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung erhält Cosmo das Recht zur

weiteren Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in den USA und trägt

alle zukünftigen Kosten, die mit der Marktzulassung und dem Vertrieb

zusammenhängen. PAION bleibt jedoch weiterhin für das laufende klinische

US-Programm verantwortlich und trägt bis zu dessen Abschluss alle damit

verbundenen Kosten.

Zugleich schloss Granell Strategic Investment Fund Limited ("Granell"),

eine Tochtergesellschaft von Cosmo, einen Investitionsvertrag mit der

PAION AG ab, gemäß dem sie sich verpflichtet hat, EUR 10 Mio. in Aktien der

PAION AG zu investieren. In diesem Zusammenhang hat die PAION AG heute die

Ausgabe von 5.064.194 neuen Aktien der PAION AG zu einem Preis von EUR 1,90

pro Aktie (volumengewichteter Durchschnittskurs der letzten 5 Tage) für

insgesamt EUR 9,6 Mio. an Granell unter Ausschluss des Bezugsrechts der

Aktionäre beschlossen. Der verbleibende Betrag in Höhe von EUR 0,4 Mio.

wird zu einem späteren Zeitpunkt investiert werden. Die an Granell

ausgegeben Aktien werden einer zwölfmonatigen Sperrfrist unterliegen. Nach

Vollzug der Privatplatzierung, die voraussichtlich am 29. Juni 2016

stattfindet, wird Granell rund 9 % des ausgegebenen Grundkapitals der PAION

AG halten. Im Rahmen der Investitionsvereinbarung hat sich PAION

verpflichtet, vorbehaltlich der Zustimmung durch die Hauptversammlung die

Bestellung eines von Cosmo vorgeschlagenen Aufsichtsratsmitglieds in den

Aufsichtsrat der PAION AG zu bewirken.

Aufgrund der erheblichen Auswirkung der Lizenzvereinbarung und des

Investitionsvertrags auf PAIONs Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wird

PAION den Finanzausblick für 2016 vom 22. März 2016, der im Zusammenhang

mit der Veröffentlichung von PAIONs Finanzergebnissen für das Geschäftsjahr

2015 publiziert wurde, anpassen. Ein neuer Ausblick wird im Laufe des

Jahres 2016 veröffentlicht werden.

Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: "Cosmo ist der ideale

Industriepartner, um PAIONS Vision zu teilen, die Kurzsedierung besonders

für Patienten, die sich gastrointestinalen Endoskopien unterziehen, zu

verbessern. Das Potential von Remimazolam in der US-Leitindikation

Kurzsedierung ist erheblich. Wir sind davon überzeugt, dass Cosmo mit

seinen Innovationen bei gastrointestinalen Endoskopien der ideale Partner

ist, um das Potential von Remimazolam in den USA zu maximieren. Wir

erwarten auch, dass diese Zusammenarbeit einen positiven Effekt auf unseren

sowie auf den Fortschritt unserer Partner in anderen Territorien haben

wird. Mit Cosmo als strategischem Investor werden gemeinsame Ziele zu

gemeinsamen Erfolgen führen. Wir beabsichtigen, die Entwicklung in den USA

weiterhin unter Einsatz aller Kräfte voranzutreiben, sodass Cosmo den

Zulassungsantrag wie geplant einreichen kann."

Alessandro Dell Chà, CEO Cosmo Pharmaceuticals, ergänzte: "Die Remimazolam-

Phase-III-Daten sind sehr überzeugend. Aufgrund seiner schnellen Wirkung

und der kurzen Aufwachzeit glauben wir, dass Remimazolam einen

signifikanten Einfluss darauf haben wird, wie gastrointestinale Endoskopien

in einem schnell wechselnden Kostenerstattungsumfeld durchgeführt werden.

Remimazolam ist eine perfekte Erweiterung unseres Wertschöpfungsportfolios.

Aus unserer Sicht wird Remimazolam es dem Gastroenterologen erlauben,

Patienten schneller und sicherer zu sedieren; Methylene Blue MMX wird dabei

helfen, mehr gefährliche Gewebeveränderungen zu identifizieren, und Eleview

wird es ermöglichen, Läsionen schneller und sicherer zu entfernen."

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Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-

Sedativum und -Anästhetikum, das sich derzeit in klinischer Phase-III-

Entwicklung für Kurzsedierungen befindet. Im menschlichen Körper wird

Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen,

zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige

Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit

Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und

Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können.

Wirksamkeit und Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über

1.000 Patienten nachgewiesen. Derzeit läuft ein US-Phase-III-Programm für

Kurzsedierung. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam

einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und

dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Ein pädiatrischer Entwicklungsplan wurde mit der FDA abgestimmt und wird

nach der Entwicklung für die erwachsenen Patienten begonnen. Ein

vollständiges Phase-III-Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie

wurde in Japan, sowie ein Phase-II-Programm in der Allgemeinanästhesie in

Europa erfolgreich abgeschlossen. Die Entwicklung von Remimazolam für die

Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der

Operation) ist nach dem erfolgreichen Abschluss der Entwicklung in den

Indikationen Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie geplant.

Remimazolam steht zur Einlizenzierung außerhalb der USA, Chinas, Russlands

(GUS), der Türkei, der MENA-Region, Südkoreas und Kanadas weiter zur

Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits an Cosmo

Pharmaceuticals, Yichang Humanwell, R-Pharm, TR-Pharm, Hana Pharm und

Pendopharm verpartnert.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein Specialty-Pharma-Unternehmen, das es sich zum Ziel gesetzt

hat, weltweit führender Anbieter optimierter Therapien für ausgewählte

Magen-Darm-Erkrankungen und endoskopischer Verfahren zu werden. Die

proprietäre klinische Entwicklungspipeline adressiert dabei spezifisch

innovative Behandlungen für IBD (entzündliche Darmerkrankung), wie Colitis

ulcerosa und Morbus Crohn, sowie Dickdarminfektionen. Darüber hinaus hat

das Unternehmen eine medizinische Substanz zur Polypenentfernung entwickelt

und entwickelt aktuell ein Produkt, welches die Früherkennung von

Darmkrebsvorstufen verbessert. Cosmo hat einen großen Anteilsbesitz an der

Cassiopea SpA, einem Specialty-Pharma-Unternehmen mit Fokus auf klinischen

Studien, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer und

differenzierter medizinischer Dermatologie-Produkte spezialisiert hat.

Cosmos MMX(R)-Produkte am Markt sind Lialda(R)/Mezavant(R)/Mesavancol(R),

eine Behandlung für IBD, die weltweit an Nogra und Shire Limited

auslizenziert ist, sowie Uceris(R), das erste Glukokortikosteroid, das für

die Einleitung der Remission bei aktiver milder bis moderater Colitis

ulcerosa indiziert und in den USA an Santarus/Salix/Valeant und im Rest der

Welt an Ferring auslizenziert ist. Cosmos proprietäre MMX(R)-Technologie

ist der Kern der Produktpipeline des Unternehmens und wurde auf Basis

seiner Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Magen-Darm-

Medikamenten für internationale Kunden in den GMP-(Good Manufacturing

Practice)-Einrichtungen in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie

ist derart konzipiert, die gezielte Verabreichung von Wirkstoffen im

Dickdarm zu ermöglichen. Für weitere Informationen über Cosmo, besuchen Sie

bitte die Webseite des Unternehmens: www.cosmopharmaceuticals.com.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit

Hauptsitz in Aachen und weiteren Standorten in Cambridge (Vereinigtes

Königreich) und New Jersey (USA). PAIONs Leitsubstanz Remimazolam ist ein

intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes Benzodiazepin-Sedativum und -

Anästhetikum, welches sich in klinischer Phase-III-Entwicklung für

Kurzsedierungen befindet. Die Entwicklung von Remimazolam ist darauf

ausgerichtet, bisher verfügbare Behandlungsmethoden für Patienten, die

Sedierungen und Narkosen benötigen, zu ergänzen und zu verbessern. PAION

fokussiert sich auf die klinische Entwicklung von Remimazolam, um

entsprechend seiner Vision ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und

Anästhesie zu werden.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.paion.com oder

www.cosmopharmaceuticals.com

PAION Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations / Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen - Germany

Telefon: +49 241 4453-152

E-mail: r.penner@paion.com

www.paion.com

COSMO Kontakt

Dr. Chris Tanner

Cosmo Pharmaceuticals NV

Riverside II

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2, Ireland

investor.relations@cosmopharma.com

+353 1 817 03 70

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete

Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,

Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der

Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit

oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich

abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer

Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen

auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt

keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben

oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen

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