DGAP-News: MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

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MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint

Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

23.01.2017 / 09:38

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Pressemitteilung N 3/ 2017 vom 23.01.2017

MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint

Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

Berlin, 23. Januar 2017 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute

erste Kombinationsdaten seines TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint

Inhibitoren bekannt. Die Daten aus Tumormodellen in der Maus zeigen, dass

Lefitolimod, ein so genannter Immune Surveillance Reactivator (ISR), die

Anti-Tumor-Wirkung von Checkpoint Inhibitoren, speziell von Anti-PD-1- und

Anti-PD-L1- Antikörpern, verbessern und dadurch das Überleben verlängern

kann. Die positive Wirkung der Kombination von Lefitolimod mit Anti-PD-1 im

Vergleich zu den jeweiligen monotherapeutischen Ansätzen

wurde in in-vitro Versuchen bestätigt. All diese Ergebnisse stellen eine

erste präklinische Bestätigung des Kombinationsansatzes von Lefitolimod mit

Checkpoint Inhibitoren in der Krebstherapie dar.

"Wir glauben daran, dass Patienten von der Kombination dieser

Immuntherapien, die sich durch ihren Wirkmechanismus gegenseitig ergänzen,

profitieren. Die neuen Ergebnisse sind ein wichtiger Konzeptnachweis für

den Kombinationsansatz von Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren. Demnach

eröffnen die Daten weitere Anwendungsmöglichkeiten für unser Hauptprodukt

und unterstützen unsere laufende Phase-I-Kombinationsstudie mit Lefitolimod

und dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R)", sagte Dr. Mariola Söhngen,

Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

Die klinische Kombinationsstudie mit dem Namen "A Phase I Trial of

Ipilimumab (Immunotherapy) and MGN1703 (TLR Agonist) in Patients with

Advanced Solid Malignancies" wird von dem MD Anderson Cancer Center (MD

Anderson) durchgeführt. MOLOGEN stellt den Immune Surveillance Reactivator

Lefitolimod zur Verfügung und finanziert die Studie. Etwa 50-60 Patienten

sollen an der Studie im MD Anderson Cancer Center in Texas, USA,

teilnehmen. Die Patientenrekrutierung hat im Juli 2016 begonnen und soll

Anfang 2018 beendet sein.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, zunächst die höchste verträgliche Dosis

von Lefitolimod zu ermitteln, die in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R))

an Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann.

Außerdem wird die Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die

Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien soll anschließend

in einer Erweiterungsphase untersucht werden.

Die Ergebnisse der Kombination von Lefitolimod mit den Checkpoint

Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen wurden auf dem Annual 2017

Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco, USA vorgestellt (19.-

21. Januar 2017).

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des

Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit

Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des

Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703)

als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in

verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703)

wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs

(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte

kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703)

derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in

einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab

(Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in

einer klinischen Phase-III-Zulassungsstudie befindet, eines der wenigen

marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

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die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-

Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

| Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

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MOLOGEN AG.

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