DGAP-News: MOLOGEN AG: Erste Kombinationsdaten der TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen

MOLOGEN AG: Erste Kombinationsdaten der TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen

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MOLOGEN AG: Erste Kombinationsdaten der TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit

Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen

27.02.2017 / 10:01

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Pressemitteilung N 7 / 2017 vom 27.02.2017

MOLOGEN AG: Erste Kombinationsdaten der TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit

Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen

Berlin, 27. Februar 2017 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute

erste Kombinationsdaten seiner TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit einem

Checkpoint Inhibitor bekannt. EnanDIM(R) ist eine neue Familie von TLR9-

Agonisten und so genannten Immune Surveillance Reactivators (ISR). Die

präklinischen in-vivo-Daten haben gezeigt, dass EnanDIM(R) die

Antitumorwirkung des Checkpoint Inhibitors Anti-PD-1 wesentlich verbessern

und dadurch das Überleben in einem Darmkrebsmodell der Maus verlängern

kann. Die positive Wirkung der Kombination von EnanDIM(R) mit Anti-PD-1

Antikörpern im Vergleich zu den jeweiligen monotherapeutischen Ansätzen

wurde in in-vitro-Versuchen bestätigt. Diese Ergebnisse stellen eine erste

präklinische Bestätigung des Kombinationsansatzes von EnanDIM(R) mit

Checkpoint Inhibitoren in der Krebstherapie dar.

"Wir glauben daran, dass Patienten von der Kombination dieser

immuntherapeutischen Ansätze profitieren, da sich ihre Wirkmechanismen

gegenseitig ergänzen. Diese neuen Ergebnisse sind ein wichtiger

Konzeptnachweis für die Strategie, EnanDIM(R) mit Checkpoint Inhibitoren zu

kombinieren. Das gleiche gilt für unser Hauptprodukt Lefitolimod - erst vor

kurzem haben wir die Ergebnisse auf einer wichtigen internationalen

wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt. Demnach eröffnen die Daten

weitere Anwendungsmöglichkeiten für unsere TLR9-Produktfamile", sagte Dr.

Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

EnanDIM(R)-Moleküle (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), eine neue

Generation von Immunmodulatoren und so genannten Immune Surveillance

Reactivators (ISR), gehören zu der Klasse der TLR9-Agonisten und

repräsentieren Nachfolgewirkstoffe für Lefitolimod, die variable

immunmodulatorische Eigenschaften in Abhängigkeit von dem jeweiligen

EnanDIM(R)-Molekül, einen einstufigen Produktionsprozess sowie

einen längeren Patentschutz bieten.

EnanDIM(R)-Moleküle bestehen wie Lefitolimod ausschließlich aus natürlicher

DNA. Der wesentliche Unterschied zwischen MOLOGENs beiden ISR-Familien

liegt in ihrer jeweiligen Molekülstruktur. Während Lefitolimod hantelförmig

und in sich geschlossen ist, weisen EnanDIM(R)-Moleküle eine lineare

Struktur auf. Dennoch ist, wie bei Lefitolimod, aufgrund der spezifischen

Struktur keine chemische Modifizierung erforderlich, um die Moleküle vor

dem Abbau durch Enzyme zu schützen.

Die neuen Ergebnisse unterstützen die Strategie, TLR9-Agonisten mit

Checkpoint Inhibitoren zu kombinieren, MOLOGENs Konzept der derzeit

laufenden Phase-I-Kombinationsstudie mit Lefitolimod und dem Checkpoint

Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) in 50 bis 60 Patienten mit

fortgeschrittenen Tumoren. Die Studie wird vom MD Anderson Cancer Center in

Houston, Texas, USA, durchgeführt. Primäres Ziel dieser Studie ist es,

zunächst die höchste verträgliche Dosis von Lefitolimod zu ermitteln, die

in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R)) an Patienten mit

fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann. Außerdem wird die

Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die Wirksamkeit der

Kombination dieser beiden Immuntherapien soll anschließend in einer

Erweiterungsphase untersucht werden.

Die Daten der Kombination von EnanDIM(R) mit einem Checkpoint Inhibitor in

präklinischen Tumormodellen wurden auf dem Clinical Immuno-Oncology

Symposium 2017 (ASCO SITC) in Orlando, USA präsentiert (23. - 25. Februar

2017).

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod ist das Hauptprodukt des Unternehmens

und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit Lefitolimod führt

zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR)

und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu

werden. ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit für die Erstlinien-

Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem

Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR

Lefitolimod derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht

sowie in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor

Ipilimumab (Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod,

das sich in einer klinischen Phase-III-Zulassungsstudie befindet, eines der

wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-

Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

| Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MOLOGEN(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MIDGE(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

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