09.10.2017 09:28:41

DGAP-News: Mainstay Medical International Plc: Jason Hannon wird Mitglied des Aufsichtsrats und CEO

Mainstay Medical International Plc: Jason Hannon wird Mitglied des Aufsichtsrats und CEO

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DGAP-News: Mainstay Medical International Plc / Schlagwort(e): Strategische

Unternehmensentscheidung/Personalie

Mainstay Medical International Plc: Jason Hannon wird Mitglied des

Aufsichtsrats und CEO (News mit Zusatzmaterial)

09.10.2017 / 09:29

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Mainstay Medical meldet: Jason Hannon wird Mitglied des Aufsichtsrats

Mit seiner Wahl in den Aufsichtsrat nimmt Hannon seineTätigkeit als CEO auf

Dublin - Irland, 9. Oktober 2017 - Mainstay Medical International plc

("Mainstay"

oder das "Unternehmen", Euronext Paris: MSTY.PA und ESM der Irish Stock

Exchange: MSTY.IE), gibt bekannt, dass Jason Hannon nach seiner Ernennung am

5. September 2017 heute seine Tätigkeit als CEO aufgenommen hat und nunmehr

dem Aufsichtsrat bei Mainstay angehört. Das Medizintechnik-Unternehmen

Mainstay betreibt die Markteinführung von ReActiv8(R), eines implantierbaren

wiederherstellenden Neurostimulationssystems zur Behandlung von

einschränkenden chronischen Kreuzschmerzen (Chronic Low Back Pain, CLBP).

Jason Hannon kommt in einem entscheidenden Zeitpunkt der

Unternehmensentwicklung zu Mainstay, an dem der Focus gleichermaßen darauf

liegt, die marktverändernde ReActiv8-Technologie in Europa und darüber

hinaus einzuführen, und die globale wissenschaftliche Studie abzuschließen,

die den Antrag auf Zulassung durch die US-amerikanische Aufsichtsbehörde

Food and Drug Administration (FDA) untermauert.

"Mainstay ist der Pionier bei einem neuen Ansatz zur Behandlung von

chronischen Kreuzschmerzen, der versucht, dem Körper zu helfen sich selbst

wiederherzustellen, statt nur die Schmerzen zu maskieren", sagte Jason

Hannon. "ReActiv8 zielt darauf ab, der großen Zahl von Patienten eine neue

Therapie zur Verfügung zu stellen, bei denen andere Behandlungsformen

gescheitert sind. Ich freue mich darauf mit dem Team zusammen daran zu

arbeiten, das Potenzial von ReActiv8 auf globaler Ebene zu maximieren und

auf Mainstay's technologischer Plattform aufzubauen."

Unmittelbar vor seinem Wechsel zu Mainstay bekleidete Hannon die Position

eines President and Chief Operating Officer bei NuVasive (NASDAQ:NUVA),

einem führenden Medizintechnik-Unternehmen, das sich darauf konzentriert,

die Wirbelsäulenchirurgie mit minimal disruptiven, in den Eingriff

integrierten Lösungen zu transformieren. In seinen zwölf Jahren bei NuVasive

wurde die geschäftliche Präsenz dieses Unternehmens global auf mehr als 40

Länder ausgedehnt, und die Umsatzerlöse wuchsen von 61 Millionen US-Dollar

auf 962 Millionen US-Dollar.

Jason Hannon hält 401.862 Optionen auf Stammaktien des Unternehmens, und

außer den unten aufgeführten Angaben sind bezüglich Jason Hannons Berufung

in den Aufsichtsrat von Mainstay keine weiteren Informationen nach Liste

2(g) und unter Regel 17 der ESM Rules offenzulegen. Jason Marshall Hannon

(45) ist oder war in den vergangenen fünf Jahren in der Position des

Director bei folgenden Firmen tätig:

Nemaris, Inc.

NuVasive Austria GmbH

NuVasive Italia s.r.l.

NuVasive PR, Inc.

NuVasive Spain S.L.

MIS Spine Comercial

NuVasive Southeast Asia Pte Lte

NuVasive Ireland (NuVasive Ireland ging am 3. November 2016 in Liquidation.

Kieron Hayes ist zum Liquidator von NuVasive Ireland bestellt worden.)

NuVasive International Technology (NuVasive International Technology ging am

22. November 2016 in Liquidation. Kieron Hayes ist zum Liquidator von

NuVasive International Technology bestellt worden.)

NuVasive AUST/NZ Pty. Ltd

NuVasive Germany GmbH

NuVasive Japan KK

NuVasive Malaysia Sdn Bhd (aufgelöst)

NuVasive Netherlands B.V.

NuVasive Netherlands Cooperatief

NT International C.V.

NuVasive Poland

NuVasive LLC

NuVasive UK Limited

Cervitech, Inc. (aufgelöst)

NuVasive Clinical Services Monitoring, Inc.

NuVasive Clinical Services, Inc.

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

NeuroMed, Inc.

- Ende -

Über Mainstay

Mainstay ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit dem Ziel, das innovative

implantierbare Neurostimulationssystem ReActiv8(R) für Menschen mit

einschränkenden chronischen Kreuzschmerzen (chronic low back pain, CLBP) auf

den Markt zu bringen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Dublin,

Irland. Es ist mit Tochtergesellschaften in Irland, in den USA, in

Australien und in Deutschland tätig. Seine Aktien sind zum Handel an der

Börse Euronext Paris (MSTY.PA) und am ESM der Irish Stock Exchange (MSTY.IE)

zugelassen.

Über die klinische Studie ReActiv8-B

Die klinische Studie ReActiv8-B ist eine internationale, multizentrische,

prospektive, randomisierte, Placebo-kontrollierte und verblindete Studie mit

einmaligem Crossover. Sie wird mit einer Ausnahmegenehmigung für

Forschungszwecke (Investigational Device Exemption, IDE) durchgeführt. Die

klinische Studie ReActiv8-B soll Daten gewinnen, die Teil eines

Pre-Market-Approval-Antrags (PMAA) für ReActiv8(R) bei der US Food and Drug

Administration (FDA) werden sollen.

Weitere Details finden sich unter

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02577354.

Über chronische Kreuzschmerzen

Eine der anerkannten Ursachen von chronischen Kreuzschmerzen (chronic low

back pain, CLBP) ist die gestörte Kontrolle des Nervensystems über die

Muskeln, die für die dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule im unteren

Rücken zuständig sind. Eine instabile Wirbelsäule kann zu Rückenschmerzen

führen. ReActiv8(R) ist so konstruiert, dass es diejenigen Nerven elektrisch

stimuliert, die für die Kontraktion dieser Muskeln zuständig sind. Dadurch

hilft es, die Kontrolle über die Muskeln wieder herzustellen und die

dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule zu verbessern, was dem Körper eine

Genesung von den chronischen Kreuzschmerzen erlaubt.

Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen haben üblicherweise eine stark

reduzierte Lebensqualität und weisen erhöhte Werte bei Schmerz,

Einschränkungen, Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen auf. Ihre

Schmerzen und Einschränkungen können trotz bester verfügbarer medizinischer

Behandlung fortbestehen. Nur ein kleiner Teil der Fälle lässt sich auf einen

pathologischen Befund oder einen anatomischen Defekt zurückführen, der mit

einem wirbelsäulenchirurgischen Eingriff korrigierbar wäre. Die Betroffenen

sind durch die Beschwerden in ihrer Arbeitsfähigkeit und Alltagstauglichkeit

stark eingeschränkt. Die Verluste an Arbeitstagen, Hilfeleistungen bei

Schwerbehinderung und Inanspruchnahme medizinischer Leistungen ist eine

erhebliche Belastung für den Einzelnen, seine Familie, die Wirtschaft, die

öffentliche Verwaltung und für die Allgemeinheit.

Weitere Einzelheiten finden sich unter www.mainstay-medical.com

ACHTUNG - in den USA ist ReActiv8(R) durch Bundesgesetze auf den Einsatz in

der Forschung beschränkt.

PR- und IR-Anfragen:

Consilium Strategic Communications (International Strategische Kommunikation

- Wirtschafts- und Fachmedien)

Chris Gardner, Mary-Jane Elliott, Jessica Hodgson, Hendrik Thys

Tel: +44 203 709 5700 / +44 7921 697 654

Email: mainstaymedical@consilium-comms.com

FTI Consulting (für Irland)

Jonathan Neilan

Tel: +353 1 663 3686

Email: jonathan.neilan@fticonsulting.com

NewCap (für Frankreich)

Julie Coulot

Tel: +33 1 44 71 20 40

Email: jcoulot@newcap.fr

AndreasBohne.Com/Kötting Consulting (für Deutschland)

Andreas Bohne

Tel : +49 2102 1485368

Email : abo@andreasbohne.com

Wilhelm Kötting

Tel: +49 69 75913293

Email: wkotting@gmail.com

Investor Relations:

LifeSci Advisors, LLC

Brian Ritchie

Tel: + 1 (212) 915-2578

Email: britchie@lifesciadvisors.com

ESM Advisers:

Davy

Fergal Meegan or Barry Murphy

Tel: +353 1 679 6363

Email: fergal.meegan@davy.ie or barry.murphy2@davy.ie

In die Zukunft gerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält Aussagen, die in die Zukunft gerichtet sind oder so

verstanden werden könnten. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen sind

kenntlich durch Formulierungen, die in die Zukunft weisen, einschließlich

Ausdrücken wie "antizipiert", "glaubt", "schätzt", "erwartet",

"beabsichtigt", "mag", "plant", "projektiert", "sollte", "will" oder

"untersucht", oder jeweils durch deren negative oder andere Varianten, oder

durch vergleichbare Formulierungen, oder durch Darlegungen von Strategie,

Plänen, Planzielen, Zielsetzungen, künftigen Ereignissen oder Absichten.

Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen schließen alles jenseits der

historischen Fakten ein. Sie sind Teil dieser Mitteilung und schließen

Absichten des Unternehmens, Überzeugungen oder gegenwärtige Erwartungen

unter anderem betreffend die Erlöse des Unternehmens, seine finanzielle

Lage, Vorstellungen, Finanzstrategien, Erwartungen an Produktentwurf oder

Entwicklung, regulatorische Anträge und Zulassungen, Erstattungsregelungen,

Vermarktungskosten und Marktdurchdringung ein, sie sind aber darauf nicht

beschränkt.

Es liegt in der Eigenart von in die Zukunft gerichteten Aussagen, dass sie

Risiken und Unwägbarkeiten einschließen, weil sie sich auf künftige

Ereignisse und Umstände beziehen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind

keine Garantien künftiger Leistungsfähigkeit, und die tatsächlichen

Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, die Entwicklung seines

Hauptproduktes, der Märkte und der Branche in der das Unternehmen tätig ist,

können wesentlich von jenen abweichen, die durch in die Zukunft gerichtete

Aussagen in dieser Mitteilung beschrieben oder angedeutet werden. Sogar wenn

die Ergebnisse der Tätigkeit des Unternehmens, seine finanzielle Lage und

sein Wachstum, sowie die Entwicklung seines Hauptproduktes, der Märkte und

der Branche, in der es tätig ist, mit den in dieser Mitteilung enthaltenen

in die Zukunft gerichteten Aussagen überein stimmen, sind diese Ergebnisse

oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Hinweis auf Ergebnisse oder

Entwicklungen in Folgeperioden. Zahlreiche Faktoren könnten dafür sorgen,

dass Ergebnisse und Entwicklungen des Unternehmens erheblich von jenen

abweichen, die ausdrücklich oder implizit in den in die Zukunft gerichteten

Aussagen genannt sind. Das schließt den erfolgreichen Marktstart und die

Vermarktung von ReActiv8(R), den Fortschritt und Erfolg der klinischen

Studie ReActiv8-B, die allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen

Umstände, die Bedingungen am weltweiten Medizintechnik-Markt,

Branchentrends, Wettbewerb, gesetzliche oder regulatorische Veränderungen,

steuerliche Veränderungen, die Verfügbarkeit und Kosten von Kapital, die zur

Auflage und zum Abschuss klinischer Studien benötigte Zeit, die zur

Erlangung regulatorischer Zulassungen erforderliche Zeit und Prozesse,

Wechselkursveränderungen, Veränderungen der Geschäftsstrategie sowie

politische und wirtschaftliche Unwägbarkeiten ein, ohne sich darauf zu

beschränken. Die hier genannten in die Zukunft gerichteten Aussagen sind nur

aussagekräftig zum Zeitpunkt dieser Mitteilung.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=EWIDFGILAA

Dokumenttitel: Mainstay Medical International Plc: Jason Hannon wird

Mitglied des Aufsichtsrats und CEO

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