DGAP-News: Hemsipherx Biopharma

DGAP-News: Hemispherx Biopharma meldet 9. Konferenz fuer Clinical Investigators: Der Schwerpunkt lag auf klinischen Studien zu Ampligen

Hemispherx Biopharma, Inc.

08.03.2011 22:08 ---------------------------------------------------------------------------

Bei der Konferenz werden potenzielle Zusammenhaenge zwischen chronischem Erschopfungssyndrom (CFS - Chronic fatigue syndrome) und neuem Retrovirus erforscht

PHILADELPHIA, 2011-03-08 22:08 CET (GLOBE NEWSWIRE) --Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE: HEB) ('Hemispherx' oder das 'Unternehmen') gab bekannt, dass das Unternehmen vom 3. bis 6. Maerz 2011 in Islamorada, Florida (USA) die 9. Konferenz fuer Clinical Investigators abhielt, an der zahlreiche namhafte Kliniker und Wissenschaftler teilnahmen. Das Testmedikament Ampligen(R) wird als potenzielles Therapeutikum fuer CFS und als Impfstoffverstaerker sowohl bei Krebs- als auch bei Viruserkrankungen einschliesslich pandemischer Grippe geprueft. Mehrere unabhaengige Forscher stellten ihre Erfahrungen und Ergebnisse vor.

Dr. Luc Montagnier, Physiologie und Medizin-Nobelpreistraeger fuer seine Entdeckung des HIV/AIDS-Virus, fuehrte eine Reihe von Diskussionen zum Thema Retrovirus einschliesslich der Mechanismen genetischer Variabilitaet und des Problems von HIV-Reservoirs bei der Elimination von HIV trotz gezielter retroviraler Therapie. Dr. Judy Mikovits, Forschungsdirektorin am Whittemore Peterson Institute for Neuro-Immune Disease, praesentierte einen detaillierten UEberblick ueber die Entdeckung von Varianten des XMRV ('Xenotropic Murine Leukemia Virus') und MLV (Murines Leukaemievirus) im Zusammenhang mit CFS sowie ueber neue Daten zu diesen Varianten. Das XMRV-Genom enthaelt moglicherweise ein hormonelles Reaktionselement, das die Leitungsstorung der adrenalen Stressreaktion erklaeren konnte, die bei manchen Patienten mit CFS auftritt. Dr. Mikovits sprach weiter ueber einen zellulaeren Widerstandsmechanismus als moglichen humangenetischen Faktor bei der XMRV-Infektion. Dr. Maureen Hanson, Professorin der Abteilung fuer Molekularbiologie & Genetik der Cornell University, praesentierte unterstuetzende Ergebnisse aus ihrer analytischen Arbeit mit Dr. David Bell ueber das Vorhandensein von XMRV-Markern in einer paediatrischen CFS-Kohorte. Weiterhin lieferte sie eine Analyse zur relativen Sensitivitaet von PCR (Polymerase Chain Reaction - Polymerase-Kettenreaktion)-Markern bei potenzieller Kontamination von Maeusen, die in PCR-Assays fuer XMRV und andere anverwandte murine Retroviren bei Humanproben eingesetzt werden sollten. Dr. Frank Ruscetti von den National Institutes of Health (NIH) gab einen UEberblick ueber Nachweise, die einen Zusammenhang zwischen XMRV und Prostatakrebs belegen.

Dr. Howard Urnovitz von Chronix Biomedical in San Jose, Kalifornien und Gottingen in Deutschland informierte ueber 'Next Generation Sequencing (NGS)' von Serum-DNA als Prognosemarker bei Krebs- und neurogenerativen Erkrankungen. Das Chronix-Team bewertete mithilfe der Sequenzierung, ob sich moglicherweise spezifische Serum-DNA-Sequenzen im peripheren Blut von Patienten mit CFS befinden. Dr. Lucinda Bateman, Direktorin der Fatigue Consultation Clinic in Salt Lake City, UT (USA) und Dr. Charles Lapp, Medizinischer Direktor im Hunter-Hopkins Center, Charlotte, NC (USA), beide mit langjaehriger Erfahrung im Bereich der CFS-Therapie, gaben einen UEberblick ueber den potenziellen Wert der Entwicklung von Assays fuer XMRV im Rahmen von CFS-Diagnose und -Behandlung. Dr. Pablo Beretta, Gruender des PHI-Instituts, einem spezialisierten Forschungszentrum fuer CFS und Fibromyalgie in Argentinien, bot eine detailreiche Praesentation ueber die klinische Behandlung von CFS in Argentinien mit einer Analyse verschiedener Virusarten, die mit CFS in Zusammenhang stehen.

Die Vortraege weiteten sich anschliessend auf die Fortschritte mit Ampligen(R) als immunstaerkendem Bestandteil bei Krebs- und viralen Vakzinen aus. Vorgestellt wurde auch die veroffentlichte Arbeit von Dr. Hasegawa, Leiter des Labors fuer Infektionskrankheiten am National Institute of Infectious Diseases (NIID) in Japan, zum Thema pandemischer H5N1-Grippeimfstoff, intranasal verabreicht mit Ampligen(R), einem Testmedikament, einschliesslich seiner neuesten, von Experten geprueften Veroffentlichungen. Diese Arbeit an Tieren, u. a. an nichtmenschlichen Primaten, zeigte auf, dass Ampligen(R) moglicherweise bedeutend zum Hervorrufen einer Schutzimmunreaktion gegen das hoch pathogene aviaere H5N1 beitraegt. Auf grosses Interesse stosst das Hervorrufen einer schuetzenden Immunreaktion gegen das aviaere H5N1 bei Maeusen durch einen Impfstoff gegen saisonale Grippe, der intranasal zusammen mit Ampligen(R) verabreicht wird. Dr. Zhongkai Shi, Director of Research & Development, Vaxin Inc., stellte die rekombinante Impfstoff-Technologie von Vaxin fuer nasal zu verabreichende Grippevakzine vor, sowohl fuer saisonale als auch pandemische Grippe.

Verwendet wurde ein adenoviraler Vektor. Dr. Shi erlaeuterte zudem den Aufbau einer moglichen klinischen Phase I/II-Studie mit menschlichen Probanden zum Test des nasalen rekombinanten H5N1-Impfstoffs von Vaxin, NasoVax, in Verbindung mit dem Testmedikament Ampligen(R).

Dr. Lupe Salanzar, Assistant Professor fuer Medizin, Onkologie, University of Washington, referierte ueber Augmentationsmechanismen bei Gabe von Ampligen(R) in laufenden Phase II-Studien zu Brustkrebs-Impfstoffen (HER2). Dr. Salanzar stellte Daten vor, die darauf hinweisen, dass Ampligen(R) die Immunreaktion in dem bekannten Testvakzin gegen Brustkrebs beim Menschen verbessern kann. Auch berichtete Dr. Salanzar ueber die laufende klinische Phase II-Studie zu Brustkrebs-Impfstoffen (HER2) mit Ampligen(R) am Fred Hutchinson Comprehensive Cancer Center. Dr. Chris Nicodemus, Vorsitzender & Chief Scientific Officer bei Advanced Immune Therapeutics, Inc., gab einen UEberblick ueber die Wirkung von Ampligen(R) beim UEbergang von unreifen zu reifen dendritischen Zellen, einem fuer den Aufbau von Immunreaktionen essentiellen Vorgang. Dr. Nicodemus sprach ueber die potenzielle Anwendung von Ampligen(R) im Rahmen immunotherapeutischer Vakzine bei Ovarial- und Pankreaskrebs. Es wurde weiterhin eine mogliche klinische Kollaboration zwischen Hemispherx und Dr. George Coukos, Professor am Ovarian Cancer Center der University of Pennsylvania vorgeschlagen. Dabei geht es um die Kombination von Ampligen(R) mit einem neuen autologen Impfstoff gegen Ovarialkrebs. Schliesslich referierte Dr. Craig Meagher, Vertreter der Dendreon Corporation, ueber erste Labordaten, nach denen Ampligen(R) zu einer Verbesserung bestimmter neuer Vakzine fuehren kann, die sich noch in der Entwicklung befinden. Die Dendreon Corporation erhielt 2010 die erste Genehmigung der FDA fuer den therapeutischen Krebsimpfstoff Provenge(R).

Dr. Cynthia Lemere, Associate Professor of Neurology der Harvard Medical School, Center for Neurologic Diseases, stellte eine Studie zur intranasalen Gabe von Ampligen(R) zusammen mit Testmedikamenten gegen neurologische Erkrankungen vor. In frueheren Arbeiten fuehrte sie an, dass die intranasale Verabreichung von TLR-Bestandteilen zusammen mit Vakzinen eine Besserung bei Alzheimer-Symptomen in Versuchstieren bewirken konne.

Waehrend des Treffens stellte das Wall Street Journal (Ausgabe vom 5. Maerz 2011, Titel: 'The Puzzle of Chronic Fatigue') einen umfassenden UEberblick ueber potenzielle retrovirale AEtiologie mit Fokus auf CFS-Patienten zusammen, die von Drs. Hanson und Bell untersucht wurden.

UEber Hemispherx Biopharma

Hemispherx Biopharma, Inc. ist ein zukunftsweisendes Pharmazieunternehmen, das sich fuer Herstellung und klinische Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung stark beeintraechtigender Erkrankungen einsetzt. Zu den Spitzenprodukten von Hemispherx zaehlen Alferon N Injection(R) (von der FDA fuer eine Kategorie von sexuell uebertragbaren Krankheiten genehmigt) sowie die Testmedikamente Ampligen(R) und Alferon(R) LDO. Bei Ampligen(R) handelt es sich um eine Test-RNA-Nukleinsaeure, die sich fuer weltweit stark beeintraechtigende Erkrankungen und Storungen des Immunsystems in der Entwicklung befindet. Die Plattformtechnologie von Hemispherx beinhaltet Bestandteile zur potenziellen Behandlung zahlreicher schwer beeintraechtigender und lebensbedrohlicher Krankheiten. Hemispherx verfuegt ueber Patente, die die Kernbereiche des geistigen Eigentums umfassen sowie ein komplett kommerzialisiertes Produkt (Alferon N Injection(R)). Das Unternehmen besitzt und betreibt exklusiv eine GMP-zertifizierte Produktionsanlage fuer kommerzielle Produkte in den Vereinigten Staaten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.hemispherx.net.

Die Informationen in dieser Pressemitteilung sind, abgesehen von historischen Informationen, als zukunftsorientiert anzusehen und unterliegen damit Risiko- und Unsicherheitsfaktoren. Beispielsweise unterliegen die Strategien und Arbeitsablaeufe bei Hemispherx Wettbewerbsrisiken, sich aendernden Marktkonditionen und Gesetzesaenderungen mit Auswirkung auf die Pharmabranche sowie zahlreiche andere Faktoren in dieser Mitteilung und in den Aufzeichnungen des Unternehmens mit der US-Wertpapieraufsichtsbehorde. Ausdruecklich genannte Testmedikamente und damit zusammenhaengende Technologien des Unternehmens (einschliesslich Ampligen(R) und Alferon(R) LDO) befinden sich im Teststadium und wurden demgemaess nicht durch eine Aufsichtsbehorde als fuer den allgemeinen Gebrauch sicher und wirksam eingestuft. Rechtmaessig verfuegbar sind die Testmedikamente nur im Rahmen klinischer Studien mit den entsprechenden Erkrankungen/Storungen. Zukunftsorientierte Aussagen geben die Einschaetzung des Unternehmens zum Zeitpunkt der Veroffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Das Unternehmen lehnt dennoch jegliche Absicht oder Verpflichtung einer Aktualisierung dieser zukunftsorientierten Aussagen ab. Klinische Studien fuer weitere potenzielle Anwendungsmoglichkeiten des genehmigten biologischen Alferon N Injection(R) implizieren nicht, dass das Produkt fuer diese anderen Behandlungsansaetze kommerziell genehmigt wird. Einige der erwaehnten potenziellen Studien befinden sich lediglich in der praeklinischen Phase und werden nur eventuell weitergefuehrt; manche der besprochenen Ergebnisse sind vorlaeufig und muessen zusaetzlichen Testverfahren unterzogen werden. Planung, Ausfuehrung, Ergebnis oder Einreichung klinischer Studien implizieren nicht, dass ein Studienprodukt fuer die untersuchte oder andere Behandlungsanwendungen kommerziell genehmigt wird.

Dianne Will Hemispherx Biopharma, Inc. 518-398-6222 ir@hemispherx.net News Source: Nasdaq OMX



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