DGAP-News: Ergomed plc: Phase-IIb-Studie mit PeproStat erreicht vorzeitig die Hälfte des Rekrutierungsziels

Ergomed plc: Phase-IIb-Studie mit PeproStat erreicht vorzeitig die Hälfte des Rekrutierungsziels

^

DGAP-News: Ergomed plc / Schlagwort(e): Studie

Ergomed plc: Phase-IIb-Studie mit PeproStat erreicht vorzeitig die Hälfte

des Rekrutierungsziels

21.06.2017 / 08:03

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Phase-IIb-Studie mit PeproStat erreicht vorzeitig die Hälfte des

Rekrutierungsziels

- Top-Line-Ergebnisse werden nun bereits in Q4 2017 erwartet

London, UK - 21. Juni 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder "das Unternehmen";

AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein Unternehmen, das spezialisierte

Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der

Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt heute bekannt, dass früher als

geplant die Hälfte der geplanten Studienteilnehmer in die

Phase-IIb-Proof-of-Concept-Studie mit PeproStat, Ergomeds neuem, hoch

innovativem Gerinnungsmittel, auch "Hämostatikum" genannt, zur

Blutungskontrolle während Operationen, eingeschlossen wurden.

Top-Line-Ergebnisse dieser Studie werden nun bereits im vierten Quartal 2017

erwartet statt ursprünglich im ersten Quartal 2018.

PeproStat ist ein möglicherweise bahnbrechendes Produkt, das einen für 20201

auf USD 2,8 Milliarden geschätzten globalen Markt für chirurgische

Blutgerinnungsprodukte anvisiert. Derzeit verfügbare Produkte sind mit einer

Reihe von Nachteilen verbunden, darunter einem langsamen Wirkungseintritt

sowie einer langen Vorbereitungszeit. PeproStat basiert auf einem

synthetischen Peptid und eliminiert daher das Risiko einer Exposition

gegenüber aus Blut gewonnenen Substanzen. Darüber hinaus wirkt PeproStat

schnell und kann aufgrund seiner höheren Stabilität in einer

gebrauchsfertigen Formulierung hergestellt werden. Aufgrund dieser Vorteile

geht Ergomed davon aus, dass das Produkt einen bedeutenden Marktanteil

gewinnen kann.

Über die Hälfte der geplanten 140 Patienten wurde bereits in die

randomisierte plazebokontrollierte doppelt verblindete Phase-IIb-Studie

eingeschlossen, die an bis zu 30 Studienzentren in sieben europäischen

Ländern durchgeführt wird. Primäres Studienziel ist die Untersuchung der

Wirksamkeit von PeproStat bei der Kontrolle von Blutungen während

Operationen. Die Studie wird vier chirurgische Anwendungen umfassen: Leber,

Weichteilgewebe, Gefäße und Rückenmark. Diesen Untersuchungen vorausgegangen

ist eine Phase-I-Studie in Großbritannien mit 20 Patienten, die sich einer

Leber-Operation unterzogen haben. Darin wurde gezeigt, dass PeproStat sicher

anzuwenden ist und schnell und effektiv wirkt.

PeproStat ist das am weitesten fortgeschrittene Produkt aus Ergomeds

Haemostatix-Portfolio. Ein weiteres Produkt daraus ist ReadyFlowTM, es

befindet sich im mittleren Stadium der präklinischen Entwicklung. Zusammen

schätzt das Unternehmen das maximale Umsatzpotenzial dieser zwei Produkte

auf über USD 500 Millionen.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte:

"Der beschleunigte Rekrutierungsprozess in dieser Phase-IIb-Studie spiegelt

nicht nur das starke Interesse seitens der Ärzte an diesem innovativen

Hämostatikum wieder, sondern unterstreicht auch Ergomeds Fähigkeit, als

spezialisierter Arzneimittelentwickler Patienten effizient zu rekrutieren

und Studien schneller als in unserer Branche üblich durchzuführen. Wir

freuen uns auf die Ergebnisse, die jetzt bereits im vierten Quartal 2017

erwartet werden. Sollten diese positiv sein, werden wir auf dieser Basis ein

attraktives Datenpaket zusammenstellen, um mit dem Produkt die späte Phase

der klinischen Entwicklung zu beginnen und es in eine Kooperation zur

Vermarktung der Substanz zu überführen."

Dr. Paul Hayes, Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK, der Hauptprüfarzt der

Studie, sagte: "Der Zugang zu neuartigen Gerinnungsmitteln wie PeproStat

könnte eine bessere Kontrolle von starken Blutungen während Operationen

ermöglichen als es mit derzeit verfügbaren Produkten möglich ist. Dies

könnte dazu beitragen, die Operationszeit zu reduzieren sowie Komplikationen

und unnötige erneute Operationen zu vermeiden. Es freut mich zu sehen, dass

die Rekrutierung schneller als erwartet voranschreitet und damit die

Entwicklung dieser möglichen Behandlungsalternative beschleunigt wird."

1 Gerinnungsmittelmarkt nach Produkttyp (Thrombin, Oxidregenerierte

Cellulose, Kombination, Gelatine, Kollagen) und Geographie (Amerika, Europa,

APAC, MEA) - Globale Prognose bis 2020. MarketsandMarkets, Februar 2016.

- ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK),

das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der

Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von

Co-Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als

auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed

führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu

späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen

Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung

von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen

ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen

Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und

den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von

dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit

den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an

Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit

denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt.

Dabei bringt Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen

in die Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb

Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei

chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere

Informationen erhalten Sie unter www.ergomedplc.com.

---------------------------------------------------------------------------

21.06.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

584779 21.06.2017

°